LTP Plus Dads-Partner Inclusive Intervention för deprimerade fäder i Pakistan (LTP+Dads)
16 maj 2024 uppdaterad av: Pakistan Institute of Living and Learning
Partnerinkluderande kulturellt anpassat lågkostnadsprogram för gruppföräldraskap för deprimerade fäder: ett kluster, randomiserat kontrollerat försök.
Syftet med denna studie är att stödja och utrusta fäder och mammor med kognitiva beteendeverktyg och kunskap om barns utveckling för att vara effektiva i sin roll som medförälder och partner, vilket leder till förbättring av faderns depression.
Mål:
- Att utvärdera den kliniska och kostnadseffektiviteten av interventionen Learning Through Play+ (LTP+) för att minska depression hos fäder och mödrar.
- Att utvärdera effektiviteten av LTP+-interventionen för att förbättra barns resultat.
- Processutvärdering och identifiering av utmaningar i övergången till uppskalning av interventionen över Karachi, Pakistan från fäder, mödrar och andra intressenters perspektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldradepression är den vanligaste orsaken till funktionshinder i världen och låg- och medelinkomstländer (LMIC) bär över 80 % av denna sjukdomsbörda.
Dessutom är föräldraskap en trolig nyckelmekanism för överföring av psykiska hälsorisker mellan generationerna, särskilt i LMICs eftersom fattigdom undergräver vårdande omsorg till förmån för överlevnad.
I LMICs upplever tre fjärdedelar av små barn fysisk disciplin och hårt, tvångsmässigt föräldraskap är utbrett.
Dessa frågor förvärras av bristen på barn- och familjepolitik.
Försök har gjorts för att ta itu med mödrans postnatal depression i LMICs, med hjälp av föräldrainsatser som huvudsakligen utvecklats i höginkomstländer (HIC) med förbättringar i hemmiljön och moderns kunskap.
Bristen på fokus på fäder kan undergräva interventionsinsatser för att hantera depression i den nuvarande situationen med Covid 19.
Att erkänna fadern som en viktig influenser i familjen erbjuder ett alternativt, systemiskt tillvägagångssätt för att bryta den intergenerationella cykeln av depression och rädsla under denna pandemi, samt att direkt ta itu med faderns egen mentala hälsa.
Genom att lindra faderns depression i barnets tidiga år har en far en unik position att påverka moderns välbefinnande och sitt barns positiva utveckling.
Den nya aspekten av det föreslagna projektet är leveransen av en innovativ psykosocial intervention till deprimerade fäder.
Fäderna kommer att få en kulturellt anpassad manuell assisterad gruppföräldraintervention som innehåller ett psykoedukativt föräldraprogram, det vill säga Learning Through Play (LTP) för fäder integrerade med gruppkognitiv beteendeterapi (KBT).
Deras partners (mödrar) kommer att erbjudas valfri LTP+ utvecklad för mammor.
Studien kommer att genomföras i 18 städer över hela staden Karachi, den största staden i Pakistan med en befolkning på cirka 23 miljoner.
med A totalt kommer 2880 deprimerade fäder och deras partner att delta i studien.
Dessutom kommer totalt 4 000 hälsovårdsarbetare i gemenskapen (CHW) att utbildas i utbildningsprogrammet LTP+ i hela Pakistan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2884
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- 18 Towns
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pappor med ett barn i åldern 0-30 månader
- Vi kommer också att inkludera de pappor som har partner under sin tredje trimester av graviditeten.
- Alla deltagare (pappor) över 18 år.
- Alla fäder med diagnosen egentlig depression (med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-5)
- Förmåga att förstå och slutföra grundbedömningen.
- Om pandemin fortsätter kommer det att krävas tillgång till någon av videosamtalstjänsterna som Skype/Zoom. Pappor som inte har tillgång till digitala plattformar kommer att få smartphones under hela försöksperioden.
Exklusions kriterier:
- Varje akut allvarlig psykisk/fysisk sjukdom eller intellektuell funktionsnedsättning, som hindrar fäder från att delta.
- Aktiva självmordstankar
- Tillfälligt uppehållstillstånd som indikerar att de sannolikt inte kommer att vara tillgängliga för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LTP+pappor
Deltagare i denna arm kommer att erbjudas LTP+Dads-interventionen.
Interventionen kommer att levereras av utbildade hälsovårdsarbetare (CHW).
Detta kommer att samarbetas av LTP+ master trainers.
|
LTP+Dads är en integrerad föräldraintervention med 12 sessioner som inkluderar en bildkalender, bestående av stadier av barns utveckling från födseln till 3 år. Det inkluderar föräldrar-barn-lek och andra aktiviteter som främjar föräldrarnas engagemang, lärande och anknytning. Den andra komponenten i interventionen är kognitiv beteendeterapi (KBT) anpassad från Jeanne Miranda-manualen (Group CBT for Depression) med fokus på tre områden: tankar och ditt humör, aktiviteter och ditt humör, människors interaktion och ditt humör. Den tredje komponenten av intervention är innehåll hämtat från Ed Baders manual (Focus on Fathers) inkluderar betydelsen av fäder i barns utveckling, stresshantering på jobbet och i hemmet, budgetering, ilskehantering, konfliktlösning och tidshantering. |
|
Övrig: Väntelista kontroll:
Deltagare i denna arm kommer att erbjudas interventionen när LTP+-armen har slutfört sin resultatbedömning.
Till exempel, i varje unionsråd (UC) när LTP+-armen har slutfört interventionen och bedömningen av resultatet för den fjärde månaden kommer väntelistans kontrollgrupp i samma UC att erbjudas interventionen.
|
LTP+Dads är en integrerad föräldraintervention med 12 sessioner som inkluderar en bildkalender, bestående av stadier av barns utveckling från födseln till 3 år. Det inkluderar föräldrar-barn-lek och andra aktiviteter som främjar föräldrarnas engagemang, lärande och anknytning. Den andra komponenten i interventionen är kognitiv beteendeterapi (KBT) anpassad från Jeanne Miranda-manualen (Group CBT for Depression) med fokus på tre områden: tankar och ditt humör, aktiviteter och ditt humör, människors interaktion och ditt humör. Den tredje komponenten av intervention är innehåll hämtat från Ed Baders manual (Focus on Fathers) inkluderar betydelsen av fäder i barns utveckling, stresshantering på jobbet och i hemmet, budgetering, ilskehantering, konfliktlösning och tidshantering. |
|
Övrig: Valfri mammakomponent
För att underlätta förändringar i medföräldraskap och optimera inverkan på barns utveckling, kommer partner till fäder som deltar att erbjudas valfria LTP+-gruppsessioner som löper parallellt med LTP+pappor.
|
LTP+ består av två komponenter; Lärande genom lek (LTP) och kognitiv beteendeterapi (KBT).
LTP+ är ett hållbart program med låg läskunnighet som syftar till att ge föräldrar information om deras små barns sunda tillväxt och utveckling.
LTP:s forskningsbaserade aktiviteter stärker barns utveckling samtidigt som de främjar anknytningssäkerhet genom att bygga föräldrars förmåga att läsa och vara lyhörda för sina barns signaler och genom ett aktivt engagemang i sina barns utveckling.
Plus Thinking Healthy-programmet (THP) som antar problemlösningsmetod "här och nu".
THP använder kognitiv beteendeterapi (KBT) tekniker för aktivt lyssnande, förändra negativt tänkande och samarbete med familjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Detta är den mest använda skalan för depressiva symptom av kliniker, som är validerad på urdu och användes i vår utforskande LTP Plus Dads-studie.
Högre poäng indikerar svårare depression.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 68
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon, & First, 1992):
Tidsram: Baslinje
|
SCID är en semistrukturerad diagnostisk intervju som har använts i stor utsträckning i tvärnationella epidemiologiska studier och behandlingsstudier (Weissman et al., 1996).
Intervjun består av standardiserade diagnostiska frågor upplagda i moduler som motsvarar varje DSM-V-störning.
Denna intervju kommer att genomföras av utbildade psykologer.
|
Baslinje
|
|
Hur mår du (Andrew Haig., 2008)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Detta bildhäfte kan hjälpa till att tidigt upptäcka humörstörningar under graviditeten och/eller efter förlossningen.
Häftet kan användas av en mängd sjukvårdspersonal eller stödpersonal.
Det är utformat för att bedöma känslorna idag och de senaste dagarna och för att prata om humör, känslor och allmän hälsa."
Högre poäng indikerar svårare depression
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Hurt, insulted, Threatened with Harm and Screamed (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter, & Shakil, 1998)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
En screener för våld i nära relationer med fyra artiklar som ger en poäng på 4-20.
Högre poäng indikerar allvarligare våldsnivå
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Den används för att samla in information om hela utbudet av tjänster och stöd som studiedeltagare kan använda.
Dessa data kan användas för ett brett spektrum av tillämpningar, inklusive uppskattning av kostnaderna för servicemottagning.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) (Brockington, Fraser, & Wilson, 2006):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
PBQ är utformad för att upptäcka störningar i relationen mellan mor och barn.
Skalan har 25 punkter, var och en följt av sex alternativa svar som sträcker sig från "alltid" till "aldrig".
Positiva svar, som ''Jag tycker om att leka med min bebis'', poängsätts från noll ('alltid') till 5 ('aldrig').
Negativa svar, som ''Jag är rädd för min bebis'', poängsätts från 5 ('alltid') till noll ('aldrig').
En hög poäng indikerar patologi i mor-barn-relationen.
Högre poäng indikerar starkare bindning
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Bedömning av barns tillväxt och utveckling: Vikt
Tidsram: Förändring i vikt från Baseline och 6:e månaden
|
Data om barns tillväxt: Antropometriska mått på barns tillväxt kommer att samlas in genom att mäta barns vikt i kilogram
|
Förändring i vikt från Baseline och 6:e månaden
|
|
Bedömning av barns tillväxt och utveckling: Längd
Tidsram: förändring i höjd från Baseline och 6:e månaden
|
Data om barns tillväxt: Antropometriska mått på barns tillväxt kommer att samlas in genom att mäta barns längd i meter vid baslinjen och 6 månader efter baslinjen.
|
förändring i höjd från Baseline och 6:e månaden
|
|
Bedömning av barns tillväxt och utveckling: Huvudets omkrets
Tidsram: förändring i huvudomkretsmätning från Baseline och 6:e månaden
|
Data om barns tillväxt: Antropometriska mått på barns tillväxt kommer att samlas in genom att mäta barns huvudomkrets i centimeter vid baslinjen och 6 månader efter baslinjen.
|
förändring i huvudomkretsmätning från Baseline och 6:e månaden
|
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) och ASQ Socio-emotional Scales (ASQ: SE) (Squires et al., 2015),
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
förälderrapporterat screeninginstrument som består av 25/29 punkter om sociala och emotionella svårigheter som rekommenderas för att utvärdera tidiga insatser.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Bayley Scales of Infant Development (Bayley, 1993):
Tidsram: Baslinje och 6:e månaden
|
Det är en standardserie av mätningar för att bedöma utvecklingen hos spädbarn och småbarn i åldrarna 1-42 månader.
Denna åtgärd består av en serie utvecklande lekuppgifter och tar mellan 45 - 60 minuter att administrera.
Bayley är ett normreferat bedömningsinstrument för tidig barndom som utvärderar den nuvarande funktionsnivån för små barn.
Instrumentet, som administreras individuellt av kvalificerade yrkesmän, bedömer utvecklingsområden som språk, kognitiva, personliga/sociala, finmotoriska och grovmotoriska färdigheter.
Bedömning av dessa färdigheter i samband med andra former.
Andra specifika syften med Bayley är att identifiera möjliga utvecklingsförseningar och informera professionella om specifika områden av styrka eller svaghet när de planerar en omfattande intervention och tillhandahålla en metod för att övervaka ett barns utvecklingsframsteg.
|
Baslinje och 6:e månaden
|
|
Hemobservation för mätning av miljön (HEM) (Caldwell & Bradley, 1984):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
HEM är en beskrivande profil som ger en systematisk bedömning av den vårdmiljö där barnet fostras upp.
Det primära målet med skalan är att i ett naturalistiskt sammanhang mäta kvaliteten och kvantiteten av stimulans och stöd som finns tillgängligt för ett barn i hemmiljö.
Den innehåller 45 poster under 6 underskalor som är; 1. Känslomässigt och verbalt lyhörd av den primära vårdgivaren (punkt 1-11); 2. Undvikande av begränsning och bestraffning (punkt 12-19); 3. Organisation av den fysiska och tidsmässiga miljön (punkt 20-25); 4. Tillhandahållande av lämpligt lekmaterial (punkt 26-34); 5. Föräldrarnas engagemang med barnet (punkt 35-40), 6. Möjlighet till variation i daglig stimulans (punkt 40-45).
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) (WHO, 1997)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
WHOQOL-BREF är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 26 frågor om individens uppfattning om sin hälsa och sitt välbefinnande under de senaste två veckorna.
Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "håller inte med" eller "inte alls" och 5 representerar "helt instämmer" eller "extremt.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
PHQ-9 är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Högre poäng indikerar svårare depression.
Poäng varierar från 1-4 Minimal depression, 5-9 Lätt depression,10-14 Måttlig depression,15-19 Måttligt svår depression, 20-27 Allvarlig depression.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
En 7-punktsskala som mäter generaliserad ångest.
GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21.
Högre poäng indikerar svårare ångest.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Parenting Stress Index (PSI -Short Form) (Haskett, Ahern, Ward, & Allaire, 2006):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Ett mått på 36 punkter för upplevd stress i 3 underskalor, föräldraproblem, svåra barnegenskaper och dysfunktionell förälder-barn-interaktion.
En totalpoäng beräknas genom att summera de tre subskalornas poäng, från 36 till 180.
Poäng på 90 eller högre kan indikera en klinisk nivå av stress.
Högre poäng indikerar allvarligare föräldrastress.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Kunskap, attityder och praxis (KAP) (Rahman et al., 2009):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Ett frågeformulär med 25 punkter över faderns kunskap och förväntningar på barns utveckling under de första tre åren.
Högre poäng indikerar (från 0 till 25) bättre kunskap om barns utveckling.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Euro-Qol Five- Dimensions (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt för rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Maxpoängen 1 indikerar det bästa hälsotillståndet, till skillnad från poängen för enskilda frågor, där högre poäng indikerar allvarligare eller frekventare problem.
Dessutom finns det en visuell analog skala (VAS) för att indikera det allmänna hälsotillståndet med 100 som indikerar bästa hälsotillstånd.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS): (Spanien, 1976)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
DAS är ett 32-objekt självrapporterande frågeformulär, för att mäta partillfredsställelse och för att bedöma hur varje partner uppfattar sin relation.
Skalan har goda psykometriska egenskaper (Graham, Liu, & Jeziorski, 2006) och har även använts med deprimerade mödrar (Wolman, Chalmers, Hofmeyr, & Nikodem, 1993).
Den resulterande poängen varierar från 0 till 151, med högre poäng som indikerar en mer positiv dyadisk anpassning och en lägre nivå av nöd.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
The Prodromal Questionnaire-(PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine, & Cannon, 2005):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Ett kort screeningformulär för självrapportering som bedömer förekomsten av försvagade psykotiska symtom, PQ-16 är ett tillförlitligt mått och korrelerar väl med CAARMS.
Skalan har använts i en tidigare studie i Pakistan (Qurashi et al., 2017).
Högre poäng (intervall 0-16) indikerar större sannolikhet att ha psykos.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema 2.0 (World Health Organization, 2000)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
Den självadministrerade versionen av World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) är ett mått på 36 punkter som bedömer funktionshinder hos vuxna 18 år och äldre.
Den bedömer funktionshinder inom sex områden, inklusive förståelse och kommunikation, ta sig runt, egenvård, komma överens med människor, livsaktiviteter (d.v.s. hushåll, arbete och/eller skolaktiviteter) och deltagande i samhället.
Översatt version av skalan har använts i tidigare försök i Pakistan (Naeem et al., 2015).
Högre poäng indikerar mer funktionshinder, från 0 till 100, där 0 = inget funktionshinder; 100 = full funktionsnedsättning.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
Problemlösningsinventering-(PSI) (Heppner, 1988):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
PSI är en av de mest använda självrapporteringsinventeringarna för problemlösning.
PSI bedömer en individs medvetenhet och utvärdering av hans eller hennes problemlösningsförmåga eller stil, och detta ger en global bedömning av den personen som en problemlösare.
Högre poäng indikerar bättre problemlösning som sträcker sig från 32 till 192.
|
Ändringar från baslinje till 4:e och 6:e månaden
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSES) (Schwarzer & Jerusalem, 2010):
Tidsram: Baslinje, 4:e och 6:e månaden
|
GSES är en enkel 10-post självadministrerad skala.
Skalan är utvecklad för att bedöma en allmän känsla av upplevd self-efficacy med syftet att förutsäga hantering av dagliga besvär samt anpassning efter att ha upplevt alla typer av stressande livshändelser.
En total poäng varierar från 10 till 40.
Högre poäng indikerar högre upplevd allmän self-efficacy, lägre poäng indikerar lägre upplevd allmän self-efficacy.
|
Baslinje, 4:e och 6:e månaden
|
|
Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel, & Elmadih, 2017):
Tidsram: Baslinje och 4:e månaden
|
Detta validerade globala betygsmått utvärderar egenskaperna hos observerad förälder-barn-interaktion från 6-minuters videoklipp av ostrukturerad lekinteraktion.
Den består av sju sjugradiga betygsskalor som täcker nyckelegenskaper för interaktion, såsom vårdgivarens känslighet, barnets uppmärksamhet på vårdgivaren och graden av ömsesidighet, vilka förstås spegla kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn och barnets sociala och sociala känslomässig miljö.
På grund av resurskraven för en observationsåtgärd kommer 5 % från varje interventionsarm att väljas slumpmässigt för MACI-bedömning.
|
Baslinje och 4:e månaden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e månaden
|
vi kommer att använda Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing 7 items Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007), där en högre poäng indikerar större psykologiskt välbefinnande.
Administrationstid: 3-6 minuter.
Vi kommer att använda denna åtgärd med vårdpersonal före och efter utbildning.
|
Ändringar från baslinje till 4:e månaden
|
|
Weiman Occupational Stress Scale: (Weiman, 1978):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e månaden
|
Jobbrelaterad stress kommer att mätas med Weimans skala för arbetsbelastning.
Vi kommer att använda denna åtgärd med vårdpersonal före och efter utbildning.
|
Ändringar från baslinje till 4:e månaden
|
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Andrews & Slade, 2001):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 4:e månaden
|
Det används för att mäta psykisk ångest.
Det är en skala med 10 punkter som mäter känslomässiga tillstånd med en svarsskala på 5 nivåer.
Vi kommer att använda denna åtgärd med vårdpersonal före och efter utbildning.
Högre poäng indikerar svårare stress, allt från 10-50.
|
Ändringar från baslinje till 4:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Huvudutredare: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
8 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTP+Dads TTS-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .