- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05036720
LTP Plus Dads-Partner -interventio masentuneille isille Pakistanissa (LTP+Dads)
Kumppania sisältävä, kulttuurisesti mukautettu edullinen ryhmävanhemmuusohjelma masentuneille isille: Klusteri, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea ja varustaa isiä ja äitejä kognitiivisilla käyttäytymistyökaluilla ja tiedolla lapsen kehityksestä, jotta he voisivat toimia tehokkaasti rinnakkaisvanhempana ja kumppanina, mikä johtaa isän masennuksen paranemiseen.
Tavoitteet:
- Arvioida Learning Through Play+ (LTP+) -toimenpiteen kliinistä ja kustannustehokkuutta isien ja äitien masennuksen vähentämisessä.
- Arvioida LTP+-intervention tehokkuutta lasten tulosten parantamisessa.
- Prosessin arviointi ja siirtymävaiheen haasteiden tunnistaminen toiminnan laajentamiseksi Pakistanin Karachissa isien, äitien ja muiden sidosryhmien näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- 18 Towns
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isät, joilla on 0-30 kk lapsi
- Otamme mukaan myös ne isät, joilla on puoliso kolmannella raskauskolmanneksella.
- Kaikki osallistujat (isät) yli 18 vuotta.
- Kaikki isät, joilla on vakava masennushäiriö (käyttämällä DSM-5:n strukturoitua kliinistä haastattelua)
- Kyky ymmärtää ja suorittaa perusarvioinnin.
- Jos pandemia jatkuu, vaaditaan pääsy mihin tahansa videopuhelupalveluun, kuten Skype/Zoom. Isät, joilla ei ole pääsyä digitaalisiin alustoihin, saavat älypuhelimet koko kokeilujakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti vakava henkinen/fyysinen sairaus tai kehitysvamma, joka estää isiä osallistumasta.
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Väliaikainen asuinpaikka osoittaa, että he eivät todennäköisesti ole käytettävissä seurantaa varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LTP+isät
Tämän osan osallistujille tarjotaan LTP+Dadsin interventio.
Intervention suorittavat koulutetut yhteisön terveystyöntekijät (CHW).
Tätä auttavat LTP+-mestarikouluttajat.
|
LTP+Dads on 12 istunnon ryhmän integroitu vanhemmuuden interventio, joka sisältää kuvallisen kalenterin, joka koostuu lapsen kehitysvaiheista syntymästä 3 vuoteen. Se sisältää vanhemman ja lapsen välistä leikkimistä ja muita toimintoja, jotka edistävät vanhempien osallistumista, oppimista ja kiintymystä. Intervention toinen komponentti on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka on mukautettu Jeanne Mirandan käsikirjasta (Group CBT for Depression), joka keskittyy kolmeen alueeseen: ajatuksiin ja mielialaan, toimintaan ja mielialaan, ihmisten vuorovaikutukseen ja mielialaan. Kolmas interventiokomponentti on Ed Baderin käsikirjasta (Focus on Fathers) otettu sisältö, joka sisältää isien merkityksen lapsen kehityksessä, stressinhallinnan työssä ja kotona, budjetoinnin, vihanhallinnan, konfliktien ratkaisun ja ajankäytön. |
|
Muut: Odotuslistan hallinta:
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan interventiota, kun LTP+ -ryhmä on suorittanut tulosarvioinnin.
Esimerkiksi kussakin unionin neuvostossa (UC) sen jälkeen, kun LTP+-ryhmä on suorittanut toimenpiteen ja neljännen kuukauden tulosarvioinnin, saman UC:n jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan interventiota.
|
LTP+Dads on 12 istunnon ryhmän integroitu vanhemmuuden interventio, joka sisältää kuvallisen kalenterin, joka koostuu lapsen kehitysvaiheista syntymästä 3 vuoteen. Se sisältää vanhemman ja lapsen välistä leikkimistä ja muita toimintoja, jotka edistävät vanhempien osallistumista, oppimista ja kiintymystä. Intervention toinen komponentti on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka on mukautettu Jeanne Mirandan käsikirjasta (Group CBT for Depression), joka keskittyy kolmeen alueeseen: ajatuksiin ja mielialaan, toimintaan ja mielialaan, ihmisten vuorovaikutukseen ja mielialaan. Kolmas interventiokomponentti on Ed Baderin käsikirjasta (Focus on Fathers) otettu sisältö, joka sisältää isien merkityksen lapsen kehityksessä, stressinhallinnan työssä ja kotona, budjetoinnin, vihanhallinnan, konfliktien ratkaisun ja ajankäytön. |
|
Muut: Valinnainen äitikomponentti
Yhteisvanhemmuuden muuttamisen helpottamiseksi ja lasten kehitykseen vaikuttavien vaikutusten optimoimiseksi osallistuville isien kumppaneille tarjotaan valinnaisia LTP+-ryhmätunteja, jotka kulkevat rinnakkain LTP+Dadsin kanssa.
|
LTP+ koostuu kahdesta komponentista; Oppiminen leikin (LTP) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kautta.
LTP+ on vähälukuinen, kestävä ohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota vanhemmille tietoa pienten lastensa terveestä kasvusta ja kehityksestä.
LTP-tutkimukseen perustuva toiminta tehostaa lasten kehitystä ja samalla edistää kiintymysturvaa kehittämällä vanhempien kykyä lukea ja olla herkkä lastensa vihjeille sekä osallistumalla aktiivisesti lastensa kehitykseen.
Lisäksi Thinking Healthy Program (THP), joka ottaa käyttöön "tässä ja nyt" -ongelmanratkaisun.
THP käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita aktiiviseen kuuntelemiseen, negatiivisen ajattelun muuttamiseen ja yhteistyöhön perheen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
Tämä on laajimmin käytetty kliinikon arvioima masennusoireiden asteikko, se on validoitu urduksi ja sitä käytettiin tutkivassa LTP Plus Dads -tutkimuksessamme.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 68
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon ja First, 1992):
Aikaikkuna: Perustaso
|
SCID on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jota on käytetty laajalti ylikansallisissa epidemiologisissa ja hoitotutkimuksissa (Weissman et ai., 1996).
Haastattelu koostuu standardoiduista diagnostisista kysymyksistä, jotka on järjestetty kutakin DSM-V-häiriötä vastaaviin moduuleihin.
Tämän haastattelun suorittavat koulutetut psykologit.
|
Perustaso
|
|
Miltä sinusta tuntuu (Andrew Haig., 2008)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
Tämä kuvavihko voi auttaa havaitsemaan mielialahäiriöt varhaisessa vaiheessa raskauden ja/tai synnytyksen jälkeen.
Kirjasta voivat käyttää terveysalan työntekijät tai tukityöntekijät.
Se on suunniteltu arvioimaan tämän päivän ja viime päivien tunteita ja puhumaan tunnelmista, tunteista ja yleisestä terveydestä."
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Loukkaantunut, loukattu, uhkailtu ja huusi (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter ja Shakil, 1998)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
4-osainen parisuhdeväkivallan seulontalaite, jonka pisteet ovat 4–20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa väkivaltaa
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
Sitä käytetään keräämään tietoa kaikista tutkimukseen osallistuvien mahdollisesti käyttämistä palveluista ja tuista.
Näitä tietoja voidaan käyttää monenlaisiin sovelluksiin, mukaan lukien palvelun vastaanoton kustannusten arvioimiseen.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) (Brockington, Fraser ja Wilson, 2006):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
PBQ on suunniteltu havaitsemaan häiriöitä äiti-lapsi-suhteessa.
Asteikko sisältää 25 kohtaa, joista jokaista seuraa kuusi vaihtoehtoista vastausta, jotka vaihtelevat "aina" ja "ei koskaan".
Positiiviset vastaukset, kuten "Nautin leikkimisestä vauvani kanssa", pisteytetään nollasta ('aina') 5:een ('ei koskaan').
Kielteiset vastaukset, kuten "Pelkään vauvaani", pisteytetään 5:stä ('aina') nollaan ('ei koskaan').
Korkea pistemäärä viittaa patologiaan äiti-lapsi-suhteessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa sidosta
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Arvio lasten kasvusta ja kehityksestä: Paino
Aikaikkuna: Painon muutos lähtötasosta ja 6. kuukaudesta
|
Tietoa lapsen kasvusta: Antropometriset lapsen kasvumitat kerätään mittaamalla lasten paino kilogrammoina
|
Painon muutos lähtötasosta ja 6. kuukaudesta
|
|
Arvio lasten kasvusta ja kehityksestä: Pituus
Aikaikkuna: pituuden muutos perustasosta ja 6. kuukaudesta
|
Tiedot lapsen kasvusta: Antropometriset lapsen kasvumitat kerätään mittaamalla lasten pituus metreinä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
pituuden muutos perustasosta ja 6. kuukaudesta
|
|
Arvio lasten kasvusta ja kehityksestä: Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: muutos pään ympärysmitan mittauksessa lähtötasosta ja 6. kuukaudesta
|
Tiedot lapsen kasvusta: Antropometriset lapsen kasvumitat kerätään mittaamalla lasten pään ympärysmitta senttimetreinä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
muutos pään ympärysmitan mittauksessa lähtötasosta ja 6. kuukaudesta
|
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) ja ASQ Sosio-emotional Scales (ASQ: SE) (Squires et al., 2015),
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
vanhempien raportoima seulontainstrumentti, joka sisältää 25/29 kohtaa sosiaalisista ja emotionaalisista vaikeuksista, joita suositellaan varhaisten interventioiden arviointiin.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Bayley Scales of Infant Development (Bayley, 1993):
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. kuukausi
|
Se on standardimittaussarja, jolla arvioidaan 1-42 kuukauden ikäisten imeväisten ja taaperoiden kehitystä.
Tämä toimenpide koostuu sarjasta kehittäviä leikkitehtäviä ja kestää 45-60 minuuttia.
Bayley on varhaislapsuuden normeihin perustuva arviointiväline, joka arvioi pienten lasten nykyistä toimintatasoa.
Laite, jota pätevät ammattilaiset hallinnoivat yksilöllisesti, arvioi kehitysaloja, kuten kieltä, kognitiivisia, henkilökohtaisia/sosiaalisia taitoja, hienomotorisia taitoja ja karkeamotorisia taitoja.
Näiden taitojen arviointi yhdessä muiden muotojen kanssa.
Bayleyn muita erityisiä tarkoituksia ovat tunnistaa mahdolliset kehitysviiveet ja tiedottaa ammattilaisille erityisistä vahvuuksista tai heikkouksista suunnitellessaan kattavaa toimenpidettä ja tarjota menetelmä lapsen kehityksen seurantaan.
|
Perustaso ja 6. kuukausi
|
|
Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
KOTI on kuvaava profiili, joka antaa systemaattisen arvion hoitoympäristöstä, jossa lasta kasvatetaan.
Asteikon ensisijaisena tavoitteena on mitata naturalistisessa kontekstissa lapselle kotiympäristössä saatavilla olevan stimulaation ja tuen laatua ja määrää.
Se sisältää 45 kohdetta 6 ala-asteikolla, jotka ovat; 1. Ensisijaisen hoitajan emotionaalinen ja sanallinen reagointi (kohta 1-11); 2. Rajoituksen ja rangaistuksen välttäminen (kohdat 12-19); 3. Fyysisen ja ajallisen ympäristön järjestäminen (kohdat 20-25); 4. Sopivien leikkimateriaalien tarjoaminen (kohdat 26-34); 5. Vanhempien osallistuminen lapseen (kohta 35-40), 6. Mahdollisuus vaihteluun päivittäisessä stimulaatiossa (kohta 40-45).
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF) (WHO, 1997)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
WHOQOL-BREF on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 26 kysymystä yksilön käsityksistä terveydestään ja hyvinvoinnistaan kahden edellisen viikon aikana.
Vastaukset kysymyksiin ovat 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "eri mieltä" tai "ei ollenkaan" ja 5 "täysin samaa mieltä" tai "erittäin".
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog ja Gräfe, 2004):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-4 Minimaalinen masennus, 5-9 Lievä masennus, 10-14 Keskivaikea masennus, 15-19 Keskivaikea masennus, 20-27 Vaikea masennus.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
Seitsemän kohdan asteikko, joka mittaa yleistynyttä ahdistusta.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI -lyhyt lomake) (Haskett, Ahern, Ward ja Allaire, 2006):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
36 kohdan koettu stressimittaus 3 ala-asteikolla: vanhemmuuden ahdistus, vaikeat lapsen ominaisuudet ja toimimaton vanhempien ja lasten välinen vuorovaikutus.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kolmen ala-asteikon pisteet, jotka vaihtelevat 36-180.
Pisteet 90 tai enemmän voivat viitata kliiniseen stressin tasoon.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vanhemmuuden stressiä.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Knowledge, Attitudes and Practices (KAP) (Rahman et al., 2009):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
25 kohdan kyselylomake isän tiedosta ja odotuksista lapsen kehitykselle kolmen ensimmäisen vuoden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat (0-25) parempaa tietoa lapsen kehityksestä.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Euro-Qol Five-Dimensions (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennusten perusteella.
Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia.
Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS): (Espanja, 1976)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
DAS on 32 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan pariskunnan tyytyväisyyttä ja miten kukin kumppani näkee suhteensa.
Asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet (Graham, Liu ja Jeziorski, 2006), ja sitä on käytetty myös masentuneilla äideillä (Wolman, Chalmers, Hofmeyr ja Nikodem, 1993).
Tuloksena oleva pistemäärä vaihtelee välillä 0-151, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa dyadista sopeutumista ja alhaisempaa ahdistustasoa.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Prodromal Questionnaire-(PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine ja Cannon, 2005):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
Lyhyt itseraportin seulontakyselylomake, joka arvioi heikennettyjen psykoottisten oireiden esiintymisen, PQ-16 on luotettava mitta ja korreloi hyvin CAARMS:n kanssa.
Asteikkoa on käytetty aiemmassa tutkimuksessa Pakistanissa (Qurashi et al., 2017).
Korkeampi pistemäärä (alue 0-16) osoittaa, että sinulla on suurempi psykoosin todennäköisyys.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulu 2.0 (World Health Organization, 2000)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
Maailman terveysjärjestön Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 (WHODAS 2.0) aikuisten itse hallinnoima versio on 36-kohdan mitta, joka arvioi 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten vamman.
Se arvioi vammaisuutta kuudella osa-alueella, mukaan lukien ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot (eli kotitalous, työ ja/tai koulutoiminta) ja yhteiskuntaan osallistuminen.
Käännetty versio mittakaavasta on käytetty aiemmissa kokeissa Pakistanissa (Naeem et al., 2015).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta, vaihteluväli 0 - 100, jossa 0 = ei vammaisuutta; 100 = täysi työkyvyttömyys.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
Ongelmanratkaisuluettelo (PSI) (Heppner, 1988):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
PSI on yksi yleisimmin käytetyistä itseraportointiinventaarioista ongelmanratkaisussa.
PSI arvioi yksilön tietoisuutta ja arviota hänen ongelmanratkaisukykyistään tai -tyylistään, ja tämä antaa globaalin arvion kyseisestä yksilöstä ongelmanratkaisijana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ongelmanratkaisua, joka vaihtelee välillä 32-192.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. ja 6. kuukauteen
|
|
GSES (General Self-Efficacy Scale) (Schwarzer & Jerusalem, 2010):
Aikaikkuna: Perustaso, 4. ja 6. kuukausi
|
GSES on yksinkertainen 10 kohdan itsehallinnollinen asteikko.
Asteikko on kehitetty arvioimaan yleistä koettua itsetehokkuutta, jonka tavoitteena on ennakoida selviytymistä arjen hässäkkäistä sekä sopeutumista kaikenlaisten stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua yleistä itsetehokkuutta, pienemmät pisteet osoittavat heikompaa koettua yleistä itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 4. ja 6. kuukausi
|
|
Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel ja Elmadih, 2017):
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. kuukausi
|
Tämä validoitu yleinen luokitusmitta arvioi havaitun vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen ominaisuuksia kuuden minuutin videoleikkeistä, joissa on jäsenneltyä leikkivuorovaikutusta.
Se koostuu seitsemästä seitsemän pisteen luokitusasteikosta, jotka kattavat vuorovaikutuksen keskeiset ominaisuudet, kuten hoitajan herkkyyden, lapsen tarkkaavaisuuden hoitajaa kohtaan ja keskinäisyyden tason, joiden ymmärretään heijastavan vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatua sekä lapsen sosiaalisia ja tunneympäristö.
Havainnointitoimenpiteen resurssivaatimuksen vuoksi kustakin interventiohaarasta valitaan satunnaisesti 5 % MACI-arviointiin.
|
Perustaso ja 4. kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. kuukauteen
|
aiomme käyttää Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing 7 Item Scalea (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa psykologista hyvinvointia.
Hoitoaika: 3-6 minuuttia.
Käytämme tätä toimenpidettä kunnan terveydenhuollon työntekijöiden kanssa ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. kuukauteen
|
|
Weimanin ammatillinen stressiasteikko: (Weiman, 1978):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. kuukauteen
|
Työhön liittyvää stressiä mitataan Weiman Occupational Stress -asteikolla.
Käytämme tätä toimenpidettä kunnan terveydenhuollon työntekijöiden kanssa ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. kuukauteen
|
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10) (Andrews & Slade, 2001):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. kuukauteen
|
Sitä käytetään psyykkisen ahdistuksen mittaamiseen.
Se on 10-kohdan asteikko, joka mittaa tunnetiloja 5-tason vasteasteikolla.
Käytämme tätä toimenpidettä kunnan terveydenhuollon työntekijöiden kanssa ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa stressiä, joka vaihtelee välillä 10-50.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4. kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Päätutkija: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTP+Dads TTS-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LTP+isät
-
Duke UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
Montefiore Medical CenterChildren's Bureau - Administration for Children and Families; BronxWorksValmisVanhemmuus | Perhesuhteet | Isän ja lapsen suhteetYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiTerveet vapaaehtoiset, keuhkovaltimoiden verenpaineYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Italia, Latvia, Saksa, Argentiina, Australia, Espanja, Kreikka, Brasilia, Portugali, Tšekki, Romania, Meksiko, Belgia, Serbia, Puola
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges CanadaValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterValmisLapsen kehitys | ItsetuhoisuusPakistan
-
Pakistan Institute of Living and LearningValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningHealth and Nutrition Development Society; Hincks Dellcrest CentreValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningValmis
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe USA IncorporatedRekrytointiHaava | Pahoinvointi | Oksentelu | Vatsakipu | Dysfagia | Ruoansulatuskanavan verenvuoto | Marginaalinen haava | Roux-en-y:n anastomoosisivusto | Mahahaava | Marginaalinen haava (peptinen) tai eroosio | Ruoansulatuskanavan haavauma | Gastrojejunal haavaYhdysvallat
-
Pakistan Institute of Living and LearningValmisPosttraumaattinen stressihäiriöPakistan