Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LTP Plus Tatusiowie-Partner Inkluzywna interwencja dla ojców z depresją w Pakistanie (LTP+Dads)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning

Partner Inclusive, dostosowany kulturowo, niedrogi grupowy program rodzicielski dla ojców z depresją: klaster, randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania jest wsparcie i wyposażenie ojców i matek w narzędzia poznawczo-behawioralne oraz wiedzę na temat rozwoju dziecka, aby skutecznie pełnić rolę współrodzica i partnera, prowadząc do poprawy w depresji ojcowskiej.

Cele:

  • Ocena efektywności klinicznej i kosztowej interwencji Learning Through Play+ (LTP+) w zmniejszaniu depresji u ojców i matek.
  • Ocena skuteczności interwencji LTP+ w poprawie wyników dzieci.
  • Ocena procesu i identyfikacja wyzwań w okresie przejściowym do zwiększenia skali interwencji w Karaczi w Pakistanie z perspektywy ojców, matek i innych interesariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja rodziców jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, a kraje o niskich i średnich dochodach (LMIC) ponoszą ponad 80% obciążenia tą chorobą. Ponadto rodzicielstwo jest prawdopodobnie kluczowym mechanizmem międzypokoleniowej transmisji ryzyka dla zdrowia psychicznego, szczególnie w krajach LMIC, ponieważ ubóstwo osłabia opiekę wychowawczą na rzecz przetrwania. W LMIC trzy czwarte małych dzieci doświadcza dyscypliny fizycznej, a surowe, przymusowe rodzicielstwo jest szeroko rozpowszechnione. Problemy te są potęgowane przez brak polityki dotyczącej dzieci i rodziny. Podejmowano próby zajęcia się depresją poporodową matek w krajach LMIC, przyjmując interwencje rodzicielskie opracowane głównie w krajach o wysokich dochodach (HIC) z poprawą stwierdzoną w środowisku domowym i wiedzy matki. Brak skupienia się na ojcach może osłabić wysiłki interwencyjne mające na celu rozwiązanie problemu depresji w obecnej sytuacji z Covid 19. Uznanie ojca za kluczową osobę wpływającą na rodzinę oferuje alternatywne, systemowe podejście do przerwania międzypokoleniowego cyklu depresji i strachu podczas tej pandemii, a także bezpośrednie zajęcie się własnym zdrowiem psychicznym ojca. Łagodząc depresję ojcowską we wczesnych latach życia dziecka, ojciec ma wyjątkową możliwość wpływania na dobre samopoczucie matki i pozytywny rozwój dziecka. Nowatorskim aspektem proponowanego projektu jest zapewnienie innowacyjnej interwencji psychospołecznej ojcom w depresji. Ojcowie otrzymają dostosowaną kulturowo interwencję rodzicielską wspomaganą manualnie, która obejmuje psychoedukacyjny program rodzicielski, tj. Uczenie się przez zabawę (LTP) dla ojców zintegrowany z grupową terapią poznawczo-behawioralną (CBT). Ich partnerom (matkom) zostanie zaoferowany opcjonalny LTP+ opracowany dla matek. Badanie zostanie przeprowadzone w 18 miastach w całym mieście Karaczi, największym mieście w Pakistanie z populacją około 23 milionów. z Aa w badaniu weźmie udział łącznie 2880 ojców z depresją i ich partnerów. Ponadto łącznie 4000 pracowników służby zdrowia Wspólnoty (CHW) zostanie przeszkolonych w ramach programu szkoleniowego LTP+ w całym Pakistanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2884

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • 18 Towns

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ojcowie z dzieckiem w wieku 0-30 miesięcy
  • Uwzględnimy również tych ojców, którzy mają partnerki w trzecim trymestrze ciąży.
  • Wszyscy uczestnicy (ojcowie) powyżej 18 lat.
  • Wszyscy ojcowie z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego (za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5)
  • Zdolność zrozumienia i ukończenia oceny bazowej.
  • Jeśli pandemia będzie się przedłużać, niezbędny będzie dostęp do dowolnej usługi połączeń wideo, takiej jak Skype/Zoom. Ojcowie, którzy nie mają dostępu do platform cyfrowych, otrzymają smartfony na cały okres próbny.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek ostra ciężka choroba psychiczna/fizyczna lub niepełnosprawność intelektualna, która uniemożliwia ojcom uczestnictwo.
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Tymczasowy pobyt wskazujący, że może być mało prawdopodobne, aby byli dostępni do obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LTP + Tatusiowie
Uczestnikom tej grupy zostanie zaproponowana interwencja LTP+Dads. Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW). Będzie to współprowadzone przez trenerów-masterów LTP+.
Behawioralne: LTP + Tatusiowie

LTP+Dads to 12-sesyjna grupowa zintegrowana interwencja rodzicielska, która zawiera obrazkowy kalendarz, składający się z etapów rozwoju dziecka od urodzenia do 3 lat. Obejmuje zabawę rodzic-dziecko i inne zajęcia, które promują zaangażowanie rodziców, uczenie się i przywiązanie.

Drugim elementem interwencji jest Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT) zaadaptowana z podręcznika Jeanne Miranda (Grupa CBT dla Depresji) skupiająca się na trzech obszarach: myślach i twoim nastroju, czynnościach i twoim nastroju, interakcjach z ludźmi i twoim nastroju.

Trzecim komponentem interwencji są treści zaczerpnięte z podręcznika Eda Badera (Focus on Fathers) dotyczące znaczenia ojców w rozwoju dziecka, radzeniu sobie ze stresem w pracy iw domu, budżetowaniu, zarządzaniu gniewem, rozwiązywaniu konfliktów i zarządzaniu czasem.
Inny: Kontrola listy oczekujących:
Uczestnikom tej grupy zostanie zaoferowana interwencja po zakończeniu oceny wyników przez grupę LTP+. Na przykład w każdej Radzie Unii (UC), gdy grupa LTP+ zakończy interwencję i ocenę wyniku w 4. miesiącu, grupa kontrolna z listy oczekujących w tej samej UC otrzyma interwencję.
Behawioralne: LTP + Tatusiowie

LTP+Dads to 12-sesyjna grupowa zintegrowana interwencja rodzicielska, która zawiera obrazkowy kalendarz, składający się z etapów rozwoju dziecka od urodzenia do 3 lat. Obejmuje zabawę rodzic-dziecko i inne zajęcia, które promują zaangażowanie rodziców, uczenie się i przywiązanie.

Drugim elementem interwencji jest Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT) zaadaptowana z podręcznika Jeanne Miranda (Grupa CBT dla Depresji) skupiająca się na trzech obszarach: myślach i twoim nastroju, czynnościach i twoim nastroju, interakcjach z ludźmi i twoim nastroju.

Trzecim komponentem interwencji są treści zaczerpnięte z podręcznika Eda Badera (Focus on Fathers) dotyczące znaczenia ojców w rozwoju dziecka, radzeniu sobie ze stresem w pracy iw domu, budżetowaniu, zarządzaniu gniewem, rozwiązywaniu konfliktów i zarządzaniu czasem.
Inny: Opcjonalny komponent matki
Aby ułatwić zmiany we współrodzicielstwie i zoptymalizować wpływ na rozwój dziecka, uczestniczącym partnerom ojców zostaną zaproponowane opcjonalne sesje grupowe LTP+ odbywające się równolegle do LTP+Dads.
Behawioralne: LTP+ Opcjonalny komponent macierzysty
LTP+ składa się z dwóch komponentów; Nauka przez zabawę (LTP) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT). LTP+ to zrównoważony program o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, mający na celu dostarczenie rodzicom informacji na temat zdrowego wzrostu i rozwoju ich małych dzieci. Działania oparte na badaniach LTP wspierają rozwój dzieci, jednocześnie promując bezpieczeństwo przywiązania poprzez budowanie umiejętności czytania i wrażliwości rodziców na sygnały ich dzieci oraz poprzez aktywne zaangażowanie w rozwój ich dzieci. Plus Thinking Healthy Program (THP), który przyjmuje podejście „tu i teraz” do rozwiązywania problemów. THP wykorzystuje techniki terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) aktywnego słuchania, zmiany negatywnego myślenia i współpracy z rodziną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Jest to najczęściej stosowana skala objawów depresyjnych oceniana przez klinicystów, została zatwierdzona w języku urdu i została wykorzystana w naszym eksploracyjnym badaniu LTP Plus Dads. Wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 68
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon i First, 1992):
Ramy czasowe: Linia bazowa
SCID to częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, który był szeroko stosowany w międzynarodowych badaniach epidemiologicznych i terapeutycznych (Weissman i in., 1996). Wywiad składa się ze standaryzowanych pytań diagnostycznych ułożonych w moduły odpowiadające każdemu zaburzeniu DSM-V. Wywiad przeprowadzą przeszkoleni psychologowie.
Linia bazowa
Jak się czujesz (Andrew Haig., 2008)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Ta książeczka z obrazkami może pomóc we wczesnym wykryciu zaburzeń nastroju w czasie ciąży i/lub po porodzie. Broszura może być używana przez wielu pracowników służby zdrowia lub pracowników pomocniczych. Ma na celu ocenę uczuć dzisiaj i w ciągu ostatnich kilku dni oraz rozmowę o nastrojach, emocjach i ogólnym stanie zdrowia”. Wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Zraniony, znieważony, zagrożony krzywdą i krzykiem (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter i Shakil, 1998)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Składający się z 4 pozycji test przesiewowy dotyczący przemocy ze strony partnera, dający wynik 4-20. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy poziom przemocy
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Inwentarz potwierdzeń obsługi klienta (CSRI) (Beecham i Knapp, 1995):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Służy do zbierania informacji o całym zakresie usług i wsparcia, z którego mogą skorzystać uczestnicy badania. Dane te mogą być wykorzystywane do szerokiego zakresu zastosowań, w tym do szacowania kosztów odbioru usługi.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ) (Brockington, Fraser i Wilson, 2006):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
PBQ ma na celu wykrywanie zakłóceń w relacji matka-dziecko. Skala ma 25 pozycji, po których następuje sześć alternatywnych odpowiedzi, od „zawsze” do „nigdy”. Pozytywne odpowiedzi, takie jak „Lubię bawić się z moim dzieckiem”, są punktowane od zera („zawsze”) do 5 („nigdy”). Negatywne odpowiedzi, takie jak „Boję się mojego dziecka”, są punktowane od 5 („zawsze”) do zera („nigdy”). Wysoki wynik wskazuje na patologię relacji matka – dziecko. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze wiązanie
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Ocena wzrostu i rozwoju dzieci: Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała od wartości początkowej i 6. miesiąca
Dane dotyczące wzrostu dziecka: Antropometryczne pomiary wzrostu dziecka będą zbierane poprzez pomiar wagi dzieci w kilogramach
Zmiana masy ciała od wartości początkowej i 6. miesiąca
Ocena wzrostu i rozwoju dzieci: Wzrost
Ramy czasowe: zmiana wzrostu od linii podstawowej i 6. miesiąca
Dane dotyczące wzrostu dziecka: Antropometryczne pomiary wzrostu dziecka będą gromadzone poprzez pomiar wzrostu dzieci w metrach na początku badania i 6 miesięcy po nim.
zmiana wzrostu od linii podstawowej i 6. miesiąca
Ocena wzrostu i rozwoju dzieci: Obwód głowy
Ramy czasowe: zmiana pomiaru obwodu głowy od linii bazowej i 6. miesiąca
Dane dotyczące wzrostu dziecka: Antropometryczne pomiary wzrostu dziecka będą zbierane poprzez pomiar obwodu głowy dziecka w centymetrach na początku badania i 6 miesięcy po zakończeniu badania.
zmiana pomiaru obwodu głowy od linii bazowej i 6. miesiąca
Kwestionariusz wieków i etapów (ASQ) oraz skale społeczno-emocjonalne ASQ (ASQ: SE) (Squires i in., 2015),
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
narzędzie przesiewowe zgłaszane przez rodziców, składające się z 25/29 pozycji dotyczących trudności społecznych i emocjonalnych, zalecane do oceny wczesnej interwencji.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Bayley Skale Rozwoju Niemowląt (Bayley, 1993):
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6. miesiąc
Jest to standardowa seria pomiarów do oceny rozwoju niemowląt i małych dzieci w wieku 1-42 miesiące. Ten środek składa się z serii rozwojowych zadań zabawowych, a jego wykonanie zajmuje od 45 do 60 minut. Bayley to narzędzie do oceny odniesione do norm wczesnego dzieciństwa, które ocenia aktualny poziom funkcjonowania małych dzieci. Instrument, który jest indywidualnie zarządzany przez wykwalifikowanych specjalistów, ocenia domeny rozwojowe, takie jak umiejętności językowe, poznawcze, osobiste/społeczne, motoryka mała i motoryka duża. Ocena tych umiejętności w połączeniu z innymi formami. Inne szczególne cele Bayleya to identyfikacja możliwych opóźnień rozwojowych i informowanie specjalistów o konkretnych mocnych lub słabych obszarach podczas planowania kompleksowej interwencji oraz zapewnienie metody monitorowania postępów w rozwoju dziecka.
Linia bazowa i 6. miesiąc
Obserwacja domowa do pomiaru środowiska (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
DOM jest profilem opisowym, który daje systematyczną ocenę środowiska opiekuńczego, w którym dziecko jest wychowywane. Podstawowym celem skali jest zmierzenie, w kontekście naturalistycznym, jakości i ilości stymulacji oraz wsparcia dostępnego dla dziecka w środowisku domowym. Zawiera 45 pozycji w ramach 6 podskal, którymi są; 1. Reagowanie emocjonalne i werbalne opiekuna podstawowego (poz. 1-11); 2. Unikanie ograniczeń i kar (poz. 12-19); 3. Organizacja środowiska fizycznego i czasowego (poz. 20-25); 4. Zapewnienie odpowiednich materiałów do zabawy (poz. 26-34); 5. Zaangażowanie rodziców w dziecko (poz. 35-40), 6. Możliwość urozmaicenia codziennej stymulacji (poz. 40-45).
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) (WHO, 1997)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
WHOQOL-BREF jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, zawierającym 26 pytań dotyczących postrzegania przez daną osobę własnego zdrowia i dobrego samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na pytania udzielane są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nie zgadzam się” lub „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „całkowicie się zgadzam” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog i Gräfe, 2004):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję. Wyniki w zakresie od 1-4 Minimalna depresja, 5-9 Łagodna depresja, 10-14 Umiarkowana depresja, 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja, 20-27 Ciężka depresja.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Ocena zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
7-punktowa skala mierząca lęk uogólniony. Łączny wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższy wynik wskazuje na silniejszy niepokój.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Indeks Stresu Rodzicielskiego (Forma skrócona PSI) (Haskett, Ahern, Ward i Allaire, 2006):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Składająca się z 36 pozycji miara postrzeganego stresu w 3 podskalach, stres rodzicielski, trudne cechy dziecka i dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko. Wynik całkowity jest obliczany przez zsumowanie wyników trzech podskal, w zakresie od 36 do 180. Wyniki 90 lub więcej mogą wskazywać na kliniczny poziom stresu. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy stres rodzicielski.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Wiedza, postawy i praktyki (KAP) (Rahman i in., 2009):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
25-itemowy kwestionariusz wiedzy ojcowskiej i oczekiwań co do rozwoju dziecka w pierwszych trzech latach życia. Wyższy wynik wskazuje (od 0 do 25) na lepszą wiedzę na temat rozwoju dziecka.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Pięć wymiarów Euro-Qol (EQ-5D-5L) (Herdman i in., 2011):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona pod kątem mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. Maksymalny wynik 1 wskazuje na najlepszy stan zdrowia, w przeciwieństwie do wyników poszczególnych pytań, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejsze lub częstsze problemy. Ponadto istnieje wizualna skala analogowa (VAS), która wskazuje ogólny stan zdrowia, przy czym 100 oznacza najlepszy stan zdrowia.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Diadyczna Skala Dostosowania (DAS): (Spanier, 1976)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
DAS to kwestionariusz samoopisowy składający się z 32 pozycji, służący do pomiaru zadowolenia pary i oceny, jak każdy z partnerów postrzega swój związek. Skala ma dobre właściwości psychometryczne (Graham, Liu i Jeziorski, 2006) i była również stosowana w przypadku matek z depresją (Wolman, Chalmers, Hofmeyr i Nikodem, 1993). Uzyskany wynik mieści się w zakresie od 0 do 151, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przystosowanie diadyczne i niższy poziom dystresu.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Kwestionariusz zwiastunów-(PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine i Cannon, 2005):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Krótki samoopisowy kwestionariusz przesiewowy, który ocenia obecność osłabionych objawów psychotycznych, PQ-16 jest rzetelną miarą i dobrze koreluje z CAARMS. Skala została wykorzystana w poprzednim badaniu w Pakistanie (Qurashi i in., 2017). Wyższy wynik (zakres 0-16) wskazuje na większe prawdopodobieństwo wystąpienia psychozy.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (Światowa Organizacja Zdrowia, 2000)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Dostosowana do samodzielnego stosowania przez dorosłych wersja Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0) to 36-punktowa miara, która ocenia niepełnosprawność dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Ocenia niepełnosprawność w sześciu domenach, w tym rozumienie i komunikowanie się, poruszanie się, dbanie o siebie, dogadywanie się z ludźmi, czynności życiowe (tj. gospodarstwo domowe, praca i / lub zajęcia szkolne) oraz udział w życiu społecznym. Przetłumaczona wersja skali była używana w poprzednich badaniach w Pakistanie (Naeem i in., 2015). Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność, w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 = brak niepełnosprawności; 100 = pełna niepełnosprawność.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Inwentarz rozwiązywania problemów - (PSI) (Heppner, 1988):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
PSI jest jednym z najczęściej używanych inwentarzy samoopisowych w rozwiązywaniu problemów. PSI ocenia świadomość jednostki i ocenę jej zdolności lub stylu rozwiązywania problemów, a to zapewnia ogólną ocenę tej osoby jako osoby rozwiązującej problemy. Wyższy wynik wskazuje na lepsze rozwiązywanie problemów, które waha się od 32 do 192.
Zmiany od wartości początkowej do 4. i 6. miesiąca
Skala Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności (GSES) (Schwarzer i Jerozolima, 2010):
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4. i 6. miesiąc
GSES to prosta, 10-punktowa skala do samodzielnego wykonania. Skala jest opracowana do oceny ogólnego poczucia własnej skuteczności w celu przewidywania radzenia sobie z codziennymi kłopotami oraz adaptacji po doświadczeniu wszelkiego rodzaju stresujących wydarzeń życiowych. Łączny wynik waha się od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności, niższe wyniki wskazują na niższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa, 4. i 6. miesiąc
Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel i Elmadih, 2017):
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4. miesiąc
Ta potwierdzona globalna miara oceniająca ocenia cechy obserwowanej interakcji rodzic-dziecko na podstawie 6-minutowych klipów wideo przedstawiających nieustrukturyzowaną interakcję podczas zabawy. Składa się z siedmiu siedmiopunktowych skal ocen, które obejmują kluczowe cechy interakcji, takie jak wrażliwość opiekuna, troska dziecka o opiekuna i poziom wzajemności, które są rozumiane jako odzwierciedlające jakość relacji rodzic-dziecko oraz społeczne i środowisko emocjonalne. Ze względu na wymagania dotyczące zasobów środka obserwacyjnego, 5% z każdej grupy interwencji zostanie losowo wybranych do oceny MACI.
Linia bazowa i 4. miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. miesiąca
użyjemy 7-punktowej skali samopoczucia Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing (SWEMWBS) (Tennant i in., 2007), gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne. Czas podawania: 3-6 minut. Zastosujemy ten środek z pracownikami służby zdrowia przed i po szkoleniu.
Zmiany od wartości początkowej do 4. miesiąca
Skala stresu zawodowego Weimana: (Weiman, 1978):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. miesiąca
Stres związany z pracą będzie mierzony za pomocą skali stresu zawodowego Weimana. Zastosujemy ten środek z pracownikami służby zdrowia przed i po szkoleniu.
Zmiany od wartości początkowej do 4. miesiąca
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10) (Andrews i Slade, 2001):
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 4. miesiąca
Służy do pomiaru cierpienia psychicznego. Jest to 10-punktowa skala mierząca stany emocjonalne z 5-stopniową skalą odpowiedzi. Zastosujemy ten środek z pracownikami służby zdrowia przed i po szkoleniu. Wyższy wynik wskazuje na silniejszy stres, w zakresie od 10 do 50.
Zmiany od wartości początkowej do 4. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Współpracownicy

Grand Challenges Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Główny śledczy: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTP+Dads TTS-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LTP + Tatusiowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj