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LTP Plus Dads-Partner Inclusive Intervention per padri depressi in Pakistan (LTP+Dads)

25 agosto 2023 aggiornato da: Pakistan Institute of Living and Learning

Partner Inclusive Programma di genitorialità di gruppo a basso costo adattato culturalmente per padri depressi: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo.

Lo scopo di questo studio è supportare e dotare padri e madri di strumenti cognitivo-comportamentali e conoscenze sullo sviluppo del bambino per essere efficaci nel loro ruolo di co-genitori e partner, portando a un miglioramento della depressione paterna.

Obiettivi:

  • Valutare l'efficacia clinica ed economica dell'intervento Learning Through Play+ (LTP+) nel ridurre la depressione nei padri e nelle madri.
  • Valutare l'efficacia dell'intervento LTP+ nel migliorare i risultati dei bambini.
  • Valutazione del processo e identificazione delle sfide nella transizione per ampliare l'intervento a Karachi, in Pakistan, dal punto di vista di padri, madri e altre parti interessate.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione dei genitori è la principale causa di disabilità in tutto il mondo e i paesi a basso e medio reddito (LMIC) portano oltre l'80% di questo carico di malattia. Inoltre, la genitorialità è un probabile meccanismo chiave per la trasmissione intergenerazionale del rischio per la salute mentale, in particolare nei LMIC, poiché la povertà mina l'assistenza sanitaria a favore della sopravvivenza. Nei LMIC, tre quarti dei bambini piccoli sperimentano la disciplina fisica e la genitorialità dura e coercitiva è diffusa. Questi problemi sono aggravati dalla mancanza di politiche per l'infanzia e la famiglia. Sono stati fatti tentativi per affrontare la depressione materna postnatale nei LMIC, adottando interventi genitoriali sviluppati principalmente nei paesi ad alto reddito (HIC) con miglioramenti riscontrati nell'ambiente familiare e nella conoscenza materna. La mancanza di attenzione sui padri può minare gli sforzi di intervento per affrontare la depressione nell'attuale situazione con Covid 19. Riconoscere il padre come un fattore di influenza chiave nella famiglia offre un approccio sistemico alternativo per interrompere il ciclo intergenerazionale di depressione e paura durante questa pandemia, oltre ad affrontare direttamente la salute mentale del padre. Alleviando la depressione paterna nei primi anni del bambino, un padre è in una posizione unica per influenzare il benessere materno e lo sviluppo positivo di suo figlio. L'aspetto innovativo del progetto proposto è la fornitura di un intervento psicosociale innovativo ai padri depressi. I padri riceveranno un intervento di genitorialità di gruppo assistito manualmente adattato culturalmente che incorpora un programma genitoriale psicoeducativo, ovvero l'apprendimento attraverso il gioco (LTP) per i padri integrato con la terapia cognitivo-comportamentale di gruppo (CBT). Ai loro partner (madri) verrà offerto LTP+ opzionale sviluppato per le madri. Lo studio sarà condotto in 18 città della città di Karachi, la più grande città del Pakistan con una popolazione di circa 23 milioni. con Aa parteciperanno allo studio un totale di 2880 padri depressi e i loro partner. Inoltre, un totale di 4000 operatori sanitari comunitari (CHW) saranno formati nel programma di formazione LTP+ in tutto il Pakistan

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2884

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • 18 Towns

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Padri con un bambino di età compresa tra 0 e 30 mesi
  • Includeremo anche quei padri che hanno partner nel loro terzo trimestre di gravidanza.
  • Tutti i partecipanti (padri) di età superiore ai 18 anni.
  • Tutti i padri con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-5)
  • Capacità di comprendere e completare la valutazione di base.
  • Se la pandemia continua, sarà necessario avere accesso a uno qualsiasi dei servizi di videochiamata come Skype/Zoom. Ai padri che non hanno accesso alle piattaforme digitali verranno forniti gli smartphone per tutto il periodo di prova.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi grave malattia mentale/fisica acuta o disabilità intellettiva, che impedisce ai padri di partecipare.
  • Ideazione suicidaria attiva
  • Residenza temporanea che indica che potrebbe essere improbabile che siano disponibili per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LTP+papà
Ai partecipanti a questo braccio verrà offerto l'intervento LTP+Dads. L'intervento sarà erogato da operatori sanitari comunitari (CHW) formati. Questo sarà co-facilitato dai master trainer LTP+.
Comportamentale: LTP+papà

LTP+Dads è un intervento genitoriale integrato di gruppo di 12 sessioni che include un calendario illustrato, costituito dalle fasi dello sviluppo del bambino dalla nascita ai 3 anni. Include il gioco genitore-figlio e altre attività che promuovono il coinvolgimento, l'apprendimento e l'attaccamento dei genitori.

La seconda componente dell'intervento è la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) adattata dal manuale di Jeanne Miranda (Gruppo CBT per la depressione) incentrata su tre aree: pensieri e umore, attività e umore, interazione con le persone e umore.

La terza componente dell'intervento è il contenuto tratto dal manuale di Ed Bader (Focus on Fathers) che include l'importanza dei padri nello sviluppo del bambino, la gestione dello stress sul lavoro ea casa, il budget, la gestione della rabbia, la risoluzione dei conflitti e la gestione del tempo.
Altro: Controllo della lista d'attesa:
Ai partecipanti a questo braccio verrà offerto l'intervento una volta che il braccio LTP + avrà completato la valutazione dei risultati. Ad esempio, in ogni Union Council (UC) una volta che il braccio LTP+ ha completato l'intervento e la valutazione del risultato del 4° mese, al gruppo di controllo in lista d'attesa nello stesso UC verrà offerto l'intervento.
Comportamentale: LTP+papà

LTP+Dads è un intervento genitoriale integrato di gruppo di 12 sessioni che include un calendario illustrato, costituito dalle fasi dello sviluppo del bambino dalla nascita ai 3 anni. Include il gioco genitore-figlio e altre attività che promuovono il coinvolgimento, l'apprendimento e l'attaccamento dei genitori.

La seconda componente dell'intervento è la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) adattata dal manuale di Jeanne Miranda (Gruppo CBT per la depressione) incentrata su tre aree: pensieri e umore, attività e umore, interazione con le persone e umore.

La terza componente dell'intervento è il contenuto tratto dal manuale di Ed Bader (Focus on Fathers) che include l'importanza dei padri nello sviluppo del bambino, la gestione dello stress sul lavoro ea casa, il budget, la gestione della rabbia, la risoluzione dei conflitti e la gestione del tempo.
Altro: Componente facoltativo per le madri
Per facilitare i cambiamenti nella co-genitorialità e ottimizzare l'impatto sullo sviluppo del bambino, ai partner dei padri che partecipano verranno offerte sessioni di gruppo LTP+ facoltative parallele a LTP+Dads.
Comportamentale: LTP+ Componente madre opzionale
LTP+ è composto da due componenti; Apprendimento attraverso il gioco (LTP) e terapia cognitivo-comportamentale (CBT). LTP+ è un programma sostenibile a bassa alfabetizzazione inteso a fornire ai genitori informazioni sulla crescita sana e sullo sviluppo dei loro figli piccoli. Le attività LTP basate sulla ricerca migliorano lo sviluppo dei bambini e allo stesso tempo promuovono la sicurezza dell'attaccamento attraverso lo sviluppo della capacità dei genitori di leggere ed essere sensibili ai segnali dei loro figli e attraverso il coinvolgimento attivo nello sviluppo dei loro figli. Inoltre il Thinking Healthy Program (THP) che adotta un approccio di risoluzione dei problemi "qui e ora". THP utilizza tecniche di terapia cognitivo comportamentale (CBT) di ascolto attivo, modifica del pensiero negativo e collaborazione con la famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Questa è la scala dei sintomi depressivi valutata dal medico più utilizzata, è convalidata in urdu ed è stata utilizzata nel nostro studio esplorativo LTP Plus Dads. Un punteggio più alto indica una depressione più grave. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 68
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista clinica strutturata per DSM-5 (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon, & First, 1992):
Lasso di tempo: Linea di base
La SCID è un colloquio diagnostico semi-strutturato che è stato ampiamente utilizzato negli studi epidemiologici e terapeutici transnazionali (Weissman et al., 1996). L'intervista consiste in domande diagnostiche standardizzate disposte in moduli corrispondenti a ciascun disturbo del DSM-V. Questa intervista sarà condotta da psicologi qualificati.
Linea di base
Come ti senti (Andrew Haig., 2008)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Questo opuscolo illustrato può aiutare a rilevare precocemente i disturbi dell'umore durante la gravidanza e/o dopo il parto. Il libretto può essere utilizzato da una verità di operatori sanitari o operatori di supporto. È progettato per valutare i sentimenti oggi e negli ultimi giorni e per parlare di stati d'animo, emozioni e salute generale". Un punteggio più alto indica una depressione più grave
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Ferito, insultato, minacciato di danno e urlato (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter e Shakil, 1998)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Uno screening della violenza del partner intimo di 4 voci che produce un punteggio di 4-20. Un punteggio più alto indica un livello di violenza più grave
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Inventario delle ricevute del servizio clienti (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Viene utilizzato per raccogliere informazioni sull'intera gamma di servizi e supporti che i partecipanti allo studio possono utilizzare. Questi dati possono essere utilizzati per un'ampia gamma di applicazioni, compresa la stima dei costi di ricezione del servizio.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) (Brockington, Fraser e Wilson, 2006):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Il PBQ è progettato per rilevare i disturbi nella relazione madre-bambino. La scala ha 25 item, ciascuno seguito da sei risposte alternative che vanno da "sempre" a "mai". Le risposte positive, come ''Mi piace giocare con il mio bambino'', sono valutate da zero ('sempre') a 5 ('mai'). Le risposte negative, come ''Ho paura del mio bambino'', hanno un punteggio da 5 ('sempre') a zero ('mai'). Un punteggio alto indica una patologia nella relazione madre-bambino. Un punteggio più alto indica un legame più forte
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Valutazione della crescita e dello sviluppo dei bambini: Peso
Lasso di tempo: Variazione di peso rispetto al basale e al 6° mese
Dati sulla crescita infantile: le misure antropometriche della crescita infantile saranno raccolte misurando il peso dei bambini in chilogrammi
Variazione di peso rispetto al basale e al 6° mese
Valutazione della crescita e dello sviluppo dei bambini: Altezza
Lasso di tempo: variazione di altezza rispetto al basale e al 6° mese
Dati sulla crescita del bambino: le misure antropometriche della crescita del bambino saranno raccolte misurando l'altezza dei bambini in metri al basale e 6 mesi dopo il basale.
variazione di altezza rispetto al basale e al 6° mese
Valutazione della crescita e dello sviluppo dei bambini: circonferenza della testa
Lasso di tempo: variazione della misurazione della circonferenza cranica rispetto al basale e al 6° mese
Dati sulla crescita del bambino: le misure antropometriche della crescita del bambino saranno raccolte misurando la circonferenza della testa dei bambini in centimetri al basale e 6 mesi dopo il basale.
variazione della misurazione della circonferenza cranica rispetto al basale e al 6° mese
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) e ASQ Socio-emotional Scales (ASQ: SE) (Squires et al., 2015),
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
strumento di screening riferito dai genitori composto da 25/29 voci sulle difficoltà sociali ed emotive raccomandate per valutare gli interventi precoci.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Scale di Bayley dello sviluppo infantile (Bayley, 1993):
Lasso di tempo: Basale e 6° mese
Si tratta di una serie standard di misurazioni per valutare lo sviluppo di neonati e bambini di età compresa tra 1 e 42 mesi. Questa misura consiste in una serie di compiti di gioco evolutivo e richiede tra 45 e 60 minuti per essere somministrata. Il Bayley è uno strumento di valutazione della prima infanzia, basato su norme, che valuta l'attuale livello di funzionamento dei bambini piccoli. Lo strumento, amministrato individualmente da professionisti qualificati, valuta i domini dello sviluppo come il linguaggio, le abilità cognitive, personali/sociali, motorie fini e motorie grossolane. La valutazione di queste abilità in combinazione con altre forme. Altri scopi specifici del Bayley sono identificare possibili ritardi nello sviluppo e informare i professionisti su specifiche aree di forza o debolezza quando si pianifica un intervento globale e fornire un metodo per monitorare il progresso dello sviluppo di un bambino.
Basale e 6° mese
Home Osservazione per la misurazione dell'ambiente (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
CASA è un profilo descrittivo che fornisce una valutazione sistematica dell'ambiente di cura in cui il bambino viene allevato. L'obiettivo primario della scala è quello di misurare, in un contesto naturalistico, la qualità e la quantità di stimoli e di sostegno a disposizione di un bambino nell'ambiente domestico. Contiene 45 articoli in 6 sottoscale che sono; 1. Reattività emotiva e verbale del caregiver primario (item 1-11); 2. Evitare restrizioni e punizioni (item 12-19); 3. Organizzazione dell'ambiente fisico e temporale (item 20-25); 4. Fornitura di materiali di gioco adeguati (item 26-34); 5. Coinvolgimento dei genitori con il bambino (item 35-40), 6. Opportunità di varietà nella stimolazione quotidiana (item 40-45).
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) (WHO, 1997)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Il WHOQOL-BREF è un questionario autosomministrato che comprende 26 domande sulla percezione individuale della propria salute e del proprio benessere nelle due settimane precedenti. Le risposte alle domande sono su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 rappresenta "non sono d'accordo" o "per niente" e 5 rappresenta "completamente d'accordo" o "estremamente.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog e Gräfe, 2004):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Il PHQ-9 è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. Un punteggio più alto indica una depressione più grave. Punteggi che vanno da 1-4 Depressione minima, 5-9 Depressione lieve, 10-14 Depressione moderata, 15-19 Depressione moderatamente grave, 20-27 Depressione grave.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams e Löwe, 2006):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Una scala di 7 elementi che misura l'ansia generalizzata. Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. Un punteggio più alto indica un'ansia più grave.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Indice di stress genitoriale (PSI -Forma breve) (Haskett, Ahern, Ward e Allaire, 2006):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Una misura dello stress percepito di 36 elementi in 3 sottoscale, angoscia genitoriale, caratteristiche del bambino difficile e interazione genitore-figlio disfunzionale. Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi delle tre sottoscale, che vanno da 36 a 180. Punteggi di 90 o superiori possono indicare un livello clinico di stress. Un punteggio più alto indica uno stress genitoriale più grave.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) (Rahman et al., 2009):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Un questionario di 25 voci sulla conoscenza e le aspettative paterne per lo sviluppo del bambino nei primi tre anni. Un punteggio più alto indica (da 0 a 25) una migliore conoscenza dello sviluppo del bambino.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Euro-Qol Five-Dimensions (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Qualità della vita correlata alla salute misurata per mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il punteggio massimo di 1 indica il miglior stato di salute, in contrasto con i punteggi delle singole domande, dove punteggi più alti indicano problemi più gravi o frequenti. Inoltre, esiste una scala analogica visiva (VAS) per indicare lo stato di salute generale con 100 che indica lo stato di salute migliore.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Scala di regolazione diadica (DAS): (Spanier, 1976)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
DAS è un questionario self-report di 32 item, per misurare la soddisfazione di coppia e valutare come ciascun partner percepisce la propria relazione. La scala ha buone proprietà psicometriche (Graham, Liu, & Jeziorski, 2006) ed è stata utilizzata anche con madri depresse (Wolman, Chalmers, Hofmeyr, & Nikodem, 1993). Il punteggio risultante varia da 0 a 151, con punteggi più alti che indicano un aggiustamento diadico più positivo e un livello inferiore di disagio.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Il questionario prodromico- (PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine e Cannon, 2005):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Un breve questionario di screening self-report che valuta la presenza di sintomi psicotici attenuati, il PQ-16 è una misura affidabile e si correla bene con il CAARMS. La scala è stata utilizzata in uno studio precedente in Pakistan (Qurashi et al., 2017). Un punteggio più alto (intervallo 0-16) indica una maggiore probabilità di avere una psicosi.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (Organizzazione mondiale della sanità, 2000)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
La versione autosomministrata per adulti del Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è una misura di 36 item che valuta la disabilità negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. Valuta la disabilità in sei domini, tra cui comprensione e comunicazione, spostamenti, cura di sé, andare d'accordo con le persone, attività della vita (ad esempio, attività domestiche, lavorative e/o scolastiche) e partecipazione alla società. La versione tradotta della scala è stata utilizzata in precedenti studi in Pakistan (Naeem et al., 2015). Un punteggio più alto indica più disabilità, da 0 a 100, dove 0 = nessuna disabilità; 100 = invalidità totale.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Problem Solving Inventory-(PSI) (Heppner, 1988):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
Il PSI è uno degli inventari self-report più utilizzati nella risoluzione dei problemi. Il PSI valuta la consapevolezza e la valutazione di un individuo delle sue capacità o del suo stile di risoluzione dei problemi, e questo fornisce una valutazione globale di quell'individuo come risolutore di problemi. Un punteggio più alto indica una migliore risoluzione dei problemi che va da 32 a 192.
Variazioni dal basale al 4° e 6° mese
La scala generale di autoefficacia (GSES) (Schwarzer & Jerusalem, 2010):
Lasso di tempo: Basale, 4° e 6° mese
La GSES è una semplice bilancia autosomministrata a 10 item. La scala è stata sviluppata per valutare un senso generale di autoefficacia percepita con l'obiettivo di prevedere come affrontare i problemi quotidiani e l'adattamento dopo aver sperimentato tutti i tipi di eventi stressanti della vita. Un punteggio totale va da 10 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia generale percepita, punteggi più bassi indicano una minore autoefficacia generale percepita.
Basale, 4° e 6° mese
Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel, & Elmadih, 2017):
Lasso di tempo: Basale e 4° mese
Questa misura di valutazione globale convalidata valuta le qualità dell'interazione genitore-figlio osservata da videoclip di 6 minuti di interazione di gioco non strutturata. Comprende sette scale di valutazione a sette punti che coprono le caratteristiche chiave dell'interazione, come la reattività sensibile del caregiver, l'attenzione del bambino verso il caregiver e il livello di reciprocità, che sono intese per riflettere la qualità della relazione genitore-figlio e il rapporto sociale e sociale del bambino. ambiente emotivo. A causa dei requisiti di risorse di una misura osservazionale, il 5% di ciascun braccio di intervento sarà selezionato in modo casuale per la valutazione MACI.
Basale e 4° mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° mese
useremo la Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing 7 items Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007), dove un punteggio più alto indica un maggiore benessere psicologico. Tempo di somministrazione: 3-6 minuti. Useremo questa misura con gli operatori sanitari della comunità prima e dopo la formazione.
Variazioni dal basale al 4° mese
Scala dello stress sul lavoro di Weiman: (Weiman, 1978):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° mese
Lo stress correlato al lavoro sarà misurato utilizzando la scala Weiman Occupational Stress. Useremo questa misura con gli operatori sanitari della comunità prima e dopo la formazione.
Variazioni dal basale al 4° mese
Scala di disagio psicologico di Kessler (K10) (Andrews & Slade, 2001):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 4° mese
Viene utilizzato per misurare il disagio psicologico. È una scala di 10 elementi che misura gli stati emotivi con una scala di risposta a 5 livelli. Useremo questa misura con gli operatori sanitari della comunità prima e dopo la formazione. Un punteggio più alto indica uno stress più grave, compreso tra 10 e 50.
Variazioni dal basale al 4° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Collaboratori

Grand Challenges Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Investigatore principale: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTP+Dads TTS-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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