- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05037578
Povzbuzení kognitivních promítání v afroamerických kostelech
Církevní intervence pro zvýšení screeningu demence mezi staršími afroamerickými dospělými (ADC Pilot): Projekt Grace
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této studie je provést průzkumnou pilotní studii s cílem prozkoumat proveditelnost a výsledky kulturně/nábožensky přizpůsobené církevní demence screeningové intervence mezi staršími dospělými afroamerickými členy církve a členy komunity, kteří využívají církevní terénní služby ve 4 Afroameričanech. kostely (N=100). Naším sekundárním výsledkem je posouzení dopadu intervence na stigma související s demencí a vazbu na péči. Obsah intervence vychází z Teorie plánovaného chování; poskytování intervencí je založeno na sociálně-ekologickém modelu – oba se řídí přístupem zapojení víry do komunity. Vyškolení vůdci víry dodají na míru šitou intervenci prostřednictvím víceúrovňových církevních prodejen: individuální svépomocné zdroje (např. kontrolní seznam rizik, závazek k prověřovacím kartám); skupinové diskusní příručky/seminář o demenci; celocírkevní bohoslužby s využitím průvodců kázání, citlivých čtení a příloh církevních bulletinů; a textové zprávy na úrovni církve a komunity, screening demence a propojení s pečovatelskými službami. V každém kostele se budou konat dvě promítací akce. Provedeme také hodnocení procesu, které bude zahrnovat ohniskové skupiny po testování.
Konkrétní cíl 1. Otestovat nábožensky/kulturně přizpůsobený, církevně založený screeningový screening demence po obdržení screeningu demence, stigmatu a vazby na péči u starší dospělé afroamerické církevní populace ve 4 měsících.
Hypotéza. Přizpůsobená intervence zaměřená na církevní screening demence prokáže po 4 měsících zvýšený screening a vazbu na míru péče a nižší stigma související s demencí.
Specifický cíl 2. Vyhodnotit prediktory přijetí screeningu demence po 4 měsících u starších dospělých afroamerických církevních populací a určit modifikovatelné facilitátory/bariéry screeningu.
Konkrétní cíl 3. Proveďte vyhodnocení procesu, abyste prozkoumali facilitátory provádění intervence ve studii, bariéry a dávku spolu s expozicí a spokojeností, abyste identifikovali základní složky intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥55
- Řádný člen sboru (navštěvující sbor > měsíčně) nebo člen společenství přijímající církevní terénní služby (>3krát ročně)
- Ochota zúčastnit se dvou průzkumů (základního a 4měsíčního)
- Ochota poskytnout kontakt na minimálně 2 další osoby
- Bydlí v metropolitní oblasti Kansas City
- Uveďte funkční kontaktní e-mailovou adresu nebo číslo
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní ovládání
Standardní informace Církve obdrží standardní informace o výchově demence.
Tyto sbory obdrží: a) nešité projektové materiály shromážděné od organizací zabývajících se duševním zdravím ab) standardní komunitní screeningové akce zaměřené na duševní zdraví, které koordinují jejich komunitní zdravotní styčníci.
Tyto sbory obdrží po dokončení hodnocení všechny materiály sady Project Grace Tool Kit a implementační školení.
|
Víceúrovňová církevní intervence na podporu kognitivních obrazovek a zdraví mozku.
|
|
Experimentální: Projekt Grace
Tato intervence bude realizována prostřednictvím církevních víceúrovňových aktivit vyškolenými církevními představiteli s využitím nábožensky/kulturně přizpůsobených studijních materiálů (příručky pro kázání, responzivní čtení, vzdělávací hry, brožury, vzdělávací/výuková videa) zabalené do kulturně přizpůsobených materiálů.
Intervenční sbory obdrží sadu nástrojů Project Grace Tool Kit a pokyny k implementaci intervencí, aby vyhledávaly kognitivní screening.
Tyto sbory uspořádají akci Project Grace Kickoff, kde bude distribuováno kázání a další materiály ze sady nástrojů.
Po zahájení dodají styčníci 1–2 materiály/aktivity sady nástrojů měsíčně prostřednictvím cílených víceúrovňových církevních aktivit po dobu 4 měsíců.
Poskytování intervenčních složek se bude shodovat se stávajícími, víceúrovňovými aktivitami, které se ve sborech odehrávají prostřednictvím: a) celocírkevních bohoslužeb, b) terénních služebních skupin; a c) aktivity na individuální úrovni (např. textové/hlasové/e-mailové zprávy na podporu zdraví z církve) po dobu 4 měsíců.
|
Víceúrovňová církevní intervence na podporu kognitivních obrazovek a zdraví mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří absolvovali kognitivní screening
Časové okno: 4 měsíce od výchozího stavu
|
Otázka ve 4 měsících od výchozího stavu, zda účastník absolvoval kognitivní screening během posledních 4 měsíců
|
4 měsíce od výchozího stavu
|
|
Počet účastníků, kteří byli napojeni na pečovatelské služby
Časové okno: 4 měsíce od výchozího stavu
|
Otázka ve 4 měsících od výchozího stavu zjišťování, zda účastník získal spojení s pečovatelskými službami během posledních 4 měsíců
|
4 měsíce od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017382 KC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Projekt Grace
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy