- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05037578
Kognitív szűrések ösztönzése az afroamerikai egyházakban
Egyházi beavatkozás a demencia szűrésének fokozására az afroamerikai idősek körében (ADC pilot): Project Grace
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy feltáró kísérleti tanulmány lefolytatása egy kulturálisan/vallásilag szabott, egyházi alapú demenciaszűrési beavatkozás megvalósíthatóságának és eredményeinek vizsgálatára az idősebb felnőtt afro-amerikai gyülekezeti tagok és a közösség tagjai között, akik 4 afro-amerikai országban vesznek igénybe egyházi ismeretterjesztő szolgáltatásokat. templomok (N=100). Másodlagos eredményeink az, hogy felmérjük a beavatkozás hatását a demenciával kapcsolatos megbélyegzésre és az ellátáshoz való kapcsolódásra. A beavatkozás tartalma a tervezett viselkedés elméletén alapul; Az intervenció megvalósítása a szociálökológiai modellen alapul – mindkettőt a hitközösség elkötelezettsége vezérli. Képzett hitvezetők a testre szabott beavatkozást többszintű gyülekezeti csatornákon keresztül hajtják végre: egyéni önsegítő források (pl. kockázati ellenőrző lista, szűrőkártyák iránti elkötelezettség); csoportos minisztériumi beszélgetési útmutatók/szeminárium a demenciáról; az egész gyülekezetre kiterjedő istentiszteletek prédikációs útmutatók, reagáló olvasmányok és egyházi értesítők betétlapjai segítségével; és egyházi-közösségi szintű szöveges üzenetek, demenciaszűrés és kapcsolattartás a gondozási szolgáltatásokkal. Minden templomban két vetítésre kerül sor. Folyamatértékelést is végzünk, amely a teszt utáni tanulmányi fókuszcsoportokat is magában foglalja.
Konkrét cél 1. Teszteljen egy vallásilag/kulturálisan testreszabott, egyházi alapú demencia szűrési beavatkozást a demencia szűrés, a megbélyegzés és az ellátással való kapcsolat megszerzése után egy idősebb felnőtt afroamerikai egyházi népesség körében 4 hónapos korban.
Hipotézis. A testre szabott, egyházi alapú demenciaszűrési beavatkozás a 4 hónapos korban megnövekedett szűrést és a gondozási arányokkal való összefüggést, valamint a demenciával kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatos meggyőződések csökkenését bizonyítja.
Konkrét cél 2. Értékelje a demencia szűrésben való részvétel előrejelzőit 4 hónapos korban idősebb felnőtt afroamerikai gyülekezeti populációk körében, hogy meghatározzuk a módosítható szűrési facilitátorokat/korlátokat.
Konkrét cél 3. Végezzen folyamatértékelést a vizsgálati beavatkozás végrehajtását elősegítő tényezők, akadályok és dózisok, valamint az expozíció és az elégedettség vizsgálatára, hogy azonosítsa a lényeges beavatkozási összetevőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥55
- Rendszeres gyülekezeti tag (gyülekezetbe jár > havonta) vagy gyülekezeti szolgálatban részesülő közösség tagja (évente >3 alkalommal)
- Hajlandó részt venni két felmérésben (kiindulási és 4 hónapos)
- További legalább 2 személy elérhetőségét hajlandó megadni
- Kansas City nagyvárosi körzetében lakik
- Adjon meg egy működő kapcsolattartási e-mail címet vagy telefonszámot
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos vezérlés
A szabványos információs egyházak szabványos demenciával kapcsolatos oktatási információkat kapnak.
Ezek az egyházak megkapják: a) mentálhigiénés szervezetektől gyűjtött, nem személyre szabott projektanyagokat és b) szabványos közösségi alapú mentálhigiénés szűrőrendezvényeket), amelyeket közösségi egészségügyi kapcsolattartóik koordinálnak.
Ezek az egyházak az értékelések befejezése után megkapják a Project Grace Tool Kit összes anyagát és végrehajtási képzését.
|
Többszintű egyházi alapú beavatkozás a kognitív képernyők és az agy egészségének ösztönzésére.
|
|
Kísérleti: Grace projekt
Ezt a beavatkozást egyházi alapú többszintű tevékenységeken keresztül, képzett egyházi vezetők végzik, vallásilag/kulturálisan szabott tananyagok (prédikációs útmutatók, reagáló felolvasások, oktató játékok, brosúrák, oktató/ajánló videók) felhasználásával, kulturálisan testre szabottan csomagolva.
Az intervenciós egyházak megkapják a Project Grace Tool Kit-et és a beavatkozás végrehajtási útmutatásait a kognitív szűrés igénybevételéhez.
Ezek a gyülekezetek egy Project Grace Kickoff rendezvényt tartanak, ahol prédikációt és egyéb eszközkészlet-anyagokat osztanak szét.
A Kick-off után a kapcsolattartók havonta 1-2 Eszközkészlet anyagot/tevékenységet szállítanak célzott többszintű gyülekezeti tevékenységeken keresztül 4 hónapon keresztül.
A beavatkozási komponensek átadása egybeesik a meglévő, többszintű tevékenységekkel, amelyek a gyülekezetekben történnek: a) az egész gyülekezetre kiterjedő szolgálatok, b) szolgálati csoportok; és c) egyéni szintű tevékenységek (pl. szöveges/hangos/e-mailes egészségfejlesztési üzenetek az egyháztól) 4 hónapon keresztül.
|
Többszintű egyházi alapú beavatkozás a kognitív képernyők és az agy egészségének ösztönzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív szűrővizsgálaton átesett résztvevők száma
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
A kiindulási állapottól számított 4 hónapos kérdés, hogy a résztvevő részesült-e kognitív szűrésen az elmúlt 4 hónapban
|
4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
|
A gondozási szolgáltatásokhoz kapcsolódó résztvevők száma
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Kérdés az alaphelyzettől számított 4 hónap elteltével, hogy a résztvevő kapott-e kapcsolatot gondozási szolgáltatásokkal az elmúlt 4 hónapban
|
4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017382 KC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .