- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05037578
Kannustetaan kognitiivisia seulontoja afroamerikkalaiskirkoissa
Kirkkopohjainen toimenpide dementian seulonnan lisäämiseksi afroamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa (ADC-pilotti): Project Grace
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on suorittaa kokeellinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan kulttuurisesti/uskonnollisesti räätälöidyn kirkkoon perustuvan dementiaseulontatoimenpiteen toteutettavuutta ja tuloksia ikääntyneiden aikuisten afroamerikkalaisten kirkon jäsenten ja yhteisön jäsenten keskuudessa, jotka käyttävät kirkon lähetyspalveluja neljässä afroamerikkalaisessa maassa. kirkot (N=100). Toissijaisena tuloksenamme on arvioida hoidon vaikutusta dementiaan liittyvään stigmaan ja hoitoon. Interventioiden sisältö perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan; interventiotoimitus perustuu sosiaalis-ekologiseen malliin – molempia ohjaa uskon yhteisön sitoutumista koskeva lähestymistapa. Koulutetut uskonjohtajat toteuttavat räätälöityjä interventioita monitasoisten kirkon toimipisteiden kautta: yksilölliset itseapuresurssit (esim. riskien tarkistuslista, sitoutuminen seulontakortteihin); ryhmätyön keskusteluoppaat/seminaari dementiasta; kirkonlaajuiset palvelut, joissa käytetään saarnaoppaita, reagoivia luentoja ja kirkon tiedotteen liitteitä; ja kirkon yhteisötason tekstiviestit, dementiaseulonnat ja yhteys hoitopalveluihin. Jokaisessa kirkossa järjestetään kaksi esittelytilaisuutta. Teemme myös prosessiarvioinnin, joka sisältää kokeen jälkeisiä tutkimusfokusryhmiä.
Erityinen tavoite 1. Testaa uskonnollisesti/kulttuurisesti räätälöityä, kirkkoon perustuvaa dementiaseulontainterventiota saatuaan dementiaseulonnan, leimautumista ja yhteyttä hoitoon ikääntyneiden afroamerikkalaisten kirkkopopulaatioiden keskuudessa 4 kuukauden iässä.
Hypoteesi. Räätälöity kirkkopohjainen dementiaseulonta-interventio osoittaa lisääntyneen seulonnan ja yhteyden hoitoon ja alentaa dementiaan liittyvää leimautumista 4 kuukauden kohdalla.
Erityinen tavoite 2. Arvioi ennusteita dementiaseulonnan saamisesta 4 kuukauden iässä vanhempien aikuisten afroamerikkalaisten kirkkopopulaatioiden keskuudessa modifioitavien seulonnan edistäjien/esteiden määrittämiseksi.
Erityinen tavoite 3. Suorita prosessin arviointi tutkiaksesi tutkimuksen interventioiden toteuttamisen edistäjiä, esteitä ja annosta sekä altistumista ja tyytyväisyyttä tunnistaaksesi keskeiset interventiokomponentit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥55
- Säännöllinen kirkon jäsen (kirkossa > kuukausittain) tai seurakunnan jäsen, joka saa kirkon lähetyspalveluita (>3 kertaa vuodessa)
- Halukas osallistumaan kahteen kyselyyn (perustilanne ja 4 kuukautta)
- Haluan antaa vähintään 2 muun henkilön yhteystiedot
- Asuu Kansas Cityn pääkaupunkiseudulla
- Anna toimiva yhteyssähköpostiosoite tai numero
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioohjaus
Vakiotietokirkot saavat vakiotietoa dementiakasvatukseen.
Nämä seurakunnat saavat: a) mielenterveysjärjestöiltä kerättyjä ei-räätälöityjä projektimateriaaleja ja b) tavanomaisia yhteisöpohjaisia mielenterveysseulontatapahtumia, joita koordinoivat niiden Community Health Liaisions.
Nämä seurakunnat saavat kaikki Project Grace Tool Kit -materiaalit ja toteutuskoulutuksen arviointien päätyttyä.
|
Monitasoinen kirkkopohjainen interventio edistää kognitiivisia näyttöjä ja aivojen terveyttä.
|
|
Kokeellinen: Projekti Grace
Tämä interventio toteutetaan kirkkoon perustuvien monitasoisten toimintojen kautta koulutettujen kirkkojen johtajien toimesta, jotka käyttävät uskonnollisesti/kulttuurisesti räätälöityjä oppimateriaaleja (saarnaoppaita, reagoivia luentoja, opetuspelejä, esitteitä, opetus-/todistusvideoita), jotka on pakattu kulttuurisesti räätälöityyn pakkaukseen.
Interventiokirkot saavat Project Grace Tool Kitin ja interventioiden toteuttamisohjeet kognitiivisen seulonnan hakemiseksi.
Nämä kirkot järjestävät Project Grace Kickoff -tapahtuman, jossa jaetaan saarna ja muuta työkalupakkausmateriaalia.
Kick-offin jälkeen yhteyshenkilöt toimittavat 1-2 Tool Kit -materiaalia/toimintaa kuukaudessa kohdistettujen monitasoisten seurakunnan toimintojen kautta 4 kuukauden ajan.
Interventiokomponenttien toimittaminen tapahtuu samaan aikaan olemassa olevien, monitasoisten toimintojen kanssa, joita tapahtuu kirkoissa: a) koko kirkon laajuisten palveluiden, b) lähetystyöryhmien kautta; ja c) yksilötason aktiviteetit (esim. teksti-/ääni-/sähköpostiviestit terveyden edistämisestä kirkosta) yli 4 kuukauden ajan.
|
Monitasoinen kirkkopohjainen interventio edistää kognitiivisia näyttöjä ja aivojen terveyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen seulonnan saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Kysymys 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa kysytään, onko osallistuja saanut kognitiivisen seulonnan viimeisten 4 kuukauden aikana
|
4 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Hoitopalveluihin yhdistettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Kysymys 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa kysytään, onko osallistuja saanut yhteyden hoitopalveluihin viimeisen 4 kuukauden aikana
|
4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017382 KC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Projekti Grace
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Saint Joseph's University, PhiladelphiaRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen muutos | Neurologinen vamma | Aktiivisuus, MoottoriYhdysvallat
-
University of the Sciences in PhiladelphiaRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen muutos | Neuroplastisuus | Kaksoistehtävä | HarjoitusinterventioYhdysvallat
-
National Institute on Aging (NIA)Wishard Health Services; Nina Mason Pulliam Charitable TrustValmisIkääntyminen | Toiminnallinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis