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アフリカ系アメリカ人の教会での認知検査の奨励

2023年5月24日 更新者:University of Kansas Medical Center

アフリカ系アメリカ人の高齢者の認知症検査を増やすための教会ベースの介入(ADC パイロット): プロジェクト グレース

このパイロット研究は、4つのアフリカ系アメリカ人の教会で教会アウトリーチサービスを利用する高齢のアフリカ系アメリカ人の教会員と地域住民を対象とした、文化的/宗教的に調整された教会ベースの認知症スクリーニング介入の実現可能性と結果を検討する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は、アフリカ系アメリカ人の高齢成人教会員と教会のアウトリーチサービスを利用する地域社会のメンバーを対象に、文化的/宗教的に調整された教会ベースの認知症スクリーニング介入の実現可能性と結果を調べるための探索的パイロット研究を実施することです。教会 (N=100)。 私たちの副次的成果は、認知症関連の偏見とケアとの関連に対する介入の影響を評価することです。 介入の内容は計画的行動理論に基づいています。介入の実施は社会生態学的モデルに基づいており、どちらも信仰コミュニティの関与アプローチに基づいています。 訓練を受けた信仰指導者は、教会のマルチレベルの手段を通じて、カスタマイズされた介入を提供します。認知症に関するグループ宣教ディスカッションガイド/セミナー。説教ガイド、応答朗読、教会報の折り込み物を使用した教会全体の礼拝。教会コミュニティレベルのテキストメッセージ、認知症スクリーニング、ケアサービスとの連携など。 上映会は各教会で2回ずつ開催されます。 また、テスト後の研究フォーカス グループを含むプロセス評価も実施します。

具体的な目的 1. 教会に所属する高齢成人アフリカ系アメリカ人の生後 4 か月時点での認知症スクリーニング、偏見、ケア利用との関連性について、宗教的/文化的に調整された教会ベースの認知症スクリーニング介入をテストします。

仮説。 カスタマイズされた教会ベースの認知症スクリーニング介入は、スクリーニングの増加と介護率との関連性、および4か月時点での認知症関連の偏見の信念の低下を証明するでしょう。

具体的な目的 2. アフリカ系アメリカ人の高齢成人教会人口における生後 4 か月時点での認知症スクリーニング受診の予測因子を評価し、修正可能なスクリーニング促進者/障壁を決定する。

具体的な目的 3. プロセス評価を実施して、研究介入実施の促進者、障壁、および曝露量および満足度とともに投与量を調査し、必須の介入要素を特定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • School of Medicine, UMKC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢 55 歳以上
  2. 正規の教会員(毎月以上教会に出席)、または教会のアウトリーチサービスを受けている地域会員(年に3回以上)
  3. 2 つの調査 (ベースラインと 4 か月) に参加する意思がある
  4. 他に少なくとも 2 人の連絡先情報を提供する意思がある
  5. カンザスシティ都市圏に居住している
  6. 仕事上の連絡先の電子メール アドレスまたは番号を入力してください

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準制御
標準情報 教会は、標準的な認知症教育情報を受け取ります。 これらの教会は、a) メンタルヘルス組織から収集された、カスタマイズされていないプロジェクト資料、および b) コミュニティ ヘルス リエゾンが調整する標準的なコミュニティベースのメンタルヘルス スクリーニング イベント) を受け取ります。 これらの教会は、評価完了後に、Project Grace ツール キットのすべての資料と実装トレーニングを受けます。
認知スクリーニングと脳の健康を促進するためのマルチレベルの教会ベースの介入。
実験的:プロジェクトグレース
この介入は、文化に合わせてパッケージ化された宗教的/文化的に調整された学習教材(説教ガイド、応答性の高い朗読、教育用ゲーム、パンフレット、教育/証言ビデオ)を使用して、訓練を受けた教会指導者による教会ベースのマルチレベルの活動を通じて提供されます。 介入教会は、認知スクリーニングを求めるためのプロジェクト グレース ツール キットと介入実施指示書を受け取ります。 これらの教会はプロジェクト グレース キックオフ イベントを開催し、説教やその他のツール キット資料が配布されます。 キックオフ後、リエゾンは、4 か月間にわたる、対象を絞ったマルチレベルの教会活動を通じて、月に 1 ~ 2 個のツール キット資料/アクティビティを提供します。 介入コンポーネントの提供は、a) 教会全体の礼拝、b) アウトリーチ奉仕グループ、およびc) 4 か月にわたる個人レベルの活動 (例: 教会からのテキスト/音声/電子メールによる健康促進メッセージ)。
認知スクリーニングと脳の健康を促進するためのマルチレベルの教会ベースの介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知スクリーニングを受けた参加者の数
時間枠:ベースラインから 4 か月
ベースラインから 4 か月後の質問で、参加者が過去 4 か月以内に認知機能検査を受けたかどうかを尋ねます。
ベースラインから 4 か月
介護サービスに関連した参加者の数
時間枠:ベースラインから 4 か月
ベースラインから 4 か月後の質問で、参加者が過去 4 か月以内に介護サービスへの連携を受けているかどうかを尋ねます。
ベースラインから 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2021年6月19日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017382 KC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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