- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05037578
Zachęcanie do badań przesiewowych poznawczych w kościołach afroamerykańskich
Oparta na Kościele interwencja na rzecz zwiększenia badań przesiewowych w kierunku demencji wśród starszych Afroamerykanów (ADC Pilot): Project Grace
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie eksploracyjnego badania pilotażowego w celu zbadania wykonalności i wyników dostosowanej kulturowo / religijnej interwencji przesiewowej w kierunku demencji opartej na kościele wśród starszych dorosłych afroamerykańskich członków kościoła i członków społeczności, którzy korzystają z kościelnych usług informacyjnych w 4 Afroamerykanie kościoły (N=100). Nasze drugorzędne wyniki to ocena wpływu interwencji na piętno związane z demencją i powiązanie z opieką. Treść interwencji jest oparta na Teorii Zaplanowanego Zachowania; realizacja interwencji opiera się na Modelu Społeczno-Ekologicznym – oba opierają się na podejściu opartym na zaangażowaniu wspólnoty wyznaniowej. Przeszkoleni przywódcy religijni zapewnią dostosowaną interwencję za pośrednictwem wielopoziomowych placówek kościelnych: indywidualne zasoby samopomocy (np. lista kontrolna ryzyka, zobowiązanie do sprawdzania kart); przewodniki/seminarium do dyskusji grupowej na temat demencji; usługi w całym kościele z wykorzystaniem przewodników kazań, czytań responsywnych i wkładek do biuletynów kościelnych; i wiadomości tekstowe na poziomie społeczności kościelnej, badania przesiewowe demencji i powiązania z usługami opiekuńczymi. W każdym kościele odbędą się dwa pokazy. Przeprowadzimy również ocenę procesu, która obejmie grupy fokusowe po badaniu.
Cel szczegółowy 1. Przetestować dopasowaną religijnie/kulturowo, kościelną interwencję przesiewową w kierunku demencji po otrzymaniu badań przesiewowych w kierunku demencji, stygmatyzacji i powiązań z korzystaniem z opieki wśród starszych dorosłych populacji kościołów Afroamerykanów w wieku 4 miesięcy.
Hipoteza. Dostosowana kościelna interwencja przesiewowa w kierunku demencji wykaże zwiększoną liczbę badań przesiewowych i powiązanie ze wskaźnikami opieki oraz niższe przekonania na temat stygmatyzacji związanej z demencją po 4 miesiącach.
Cel szczegółowy 2. Ocena czynników predykcyjnych otrzymania badań przesiewowych w kierunku demencji w wieku 4 miesięcy wśród starszych dorosłych populacji kościołów Afroamerykanów w celu określenia modyfikowalnych ułatwień/barier w badaniach przesiewowych.
Cel szczegółowy 3. Przeprowadzenie ewaluacji procesu w celu zbadania czynników ułatwiających wdrożenie interwencji badawczej, barier i dawki wraz z ekspozycją i satysfakcją w celu zidentyfikowania podstawowych elementów interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥55 lat
- Stały członek kościoła (uczęszczający do kościoła > co miesiąc) lub członek społeczności korzystający z usług kościelnych (> 3 razy w roku)
- Chęć wzięcia udziału w dwóch ankietach (wyjściowej i 4-miesięcznej)
- Chęć podania danych kontaktowych co najmniej 2 innych osób
- Zamieszkały w obszarze metropolitalnym Kansas City
- Podaj działający kontaktowy adres e-mail lub numer
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola standardowa
Standardowe kościoły informacyjne otrzymają standardowe informacje edukacyjne dotyczące demencji.
Kościoły te otrzymają: a) niedostosowane materiały projektowe zebrane od organizacji zajmujących się zdrowiem psychicznym oraz b) standardowe lokalne badania przesiewowe pod kątem zdrowia psychicznego) koordynowane przez ich Community Health Liaisons.
Kościoły te otrzymają wszystkie materiały z zestawu narzędzi Project Grace oraz szkolenie wdrożeniowe po zakończeniu ocen.
|
Wielopoziomowa interwencja oparta na kościele, aby zachęcić do ekranów poznawczych i zdrowia mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Projekt Łaska
Ta interwencja będzie prowadzona w ramach wielopoziomowych działań kościelnych prowadzonych przez przeszkolonych przywódców kościelnych przy użyciu materiałów do nauki dostosowanych do religii/kultury (przewodniki do kazań, lektury responsywne, gry edukacyjne, broszury, filmy edukacyjne/świadectwa) zapakowane w kulturowo dostosowane.
Kościoły interwencyjne otrzymają zestaw narzędzi Project Grace Tool Kit i wskazówki dotyczące wdrażania interwencji w celu przeprowadzenia badań poznawczych.
Kościoły te zorganizują wydarzenie inauguracyjne projektu Grace, podczas którego zostanie rozdane kazanie i inne materiały z zestawu narzędzi.
Po rozpoczęciu, łącznicy będą dostarczać 1-2 materiały/zajęcia z zestawu narzędzi miesięcznie poprzez ukierunkowane wielopoziomowe działania kościelne przez 4 miesiące.
Dostarczanie komponentów interwencji będzie zbiegać się z istniejącymi, wielopoziomowymi działaniami, które mają miejsce w kościołach poprzez: a) usługi ogólnokościelne, b) grupy duszpasterskie o zasięgu; oraz c) działania na poziomie indywidualnym (np. wiadomości tekstowe/głosowe/e-mailowe dotyczące promocji zdrowia z kościoła) przez 4 miesiące.
|
Wielopoziomowa interwencja oparta na kościele, aby zachęcić do ekranów poznawczych i zdrowia mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeszli badanie poznawcze
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
|
Pytanie po 4 miesiącach od linii bazowej, czy uczestnik przeszedł badanie przesiewowe funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 4 miesięcy
|
4 miesiące od linii bazowej
|
|
Liczba uczestników, którzy byli związani z usługami opieki
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
|
Pytanie po 4 miesiącach od punktu odniesienia, czy uczestnik otrzymał połączenie z usługami opiekuńczymi w ciągu ostatnich 4 miesięcy
|
4 miesiące od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017382 KC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Projekt Łaska
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyWspólna OpiekaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Bond UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityWycofane
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyNowotwory piersi | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zapobieganie samobójstwom | Uraz broni palnej | Bezpieczeństwo broni palnejStany Zjednoczone