- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05037578
Uppmuntra kognitiva undersökningar vid afroamerikanska kyrkor
En kyrkobaserad intervention för att öka screening för demens bland afroamerikanska äldre vuxna (ADC Pilot): Project Grace
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att genomföra en undersökande pilotstudie för att undersöka genomförbarheten och resultaten av en kulturellt/religiöst anpassad kyrkobaserad demensscreeningsintervention bland äldre vuxna afroamerikanska kyrkomedlemmar och samhällsmedlemmar som använder kyrkliga uppsökande tjänster i 4 afroamerikaner. kyrkor (N=100). Våra sekundära resultat är att bedöma effekten av interventionen på demensrelaterat stigma och koppling till vård. Interventionsinnehållet är baserat på teorin om planerat beteende; Interventionsleveransen är baserad på den social-ekologiska modellen - båda vägleds av en trosgemenskapens engagemang. Utbildade trosledare kommer att leverera den skräddarsydda interventionen genom kyrkliga butiker på flera nivåer: individuella självhjälpsresurser (t.ex. riskchecklista, engagemang för screeningkort); diskussionsguider/seminarium om demens i gruppministeriet; kyrkomfattande gudstjänster med hjälp av predikoguider, responsiva läsningar och kyrkobulletiner; och textmeddelanden på kyrkogemenskapsnivå, demensscreening och koppling till vårdtjänster. Två visningsevenemang kommer att hållas i varje kyrka. Vi kommer också att genomföra en processutvärdering som kommer att inkludera fokusgrupper efter teststudier.
Specifikt syfte 1. Testa en religiöst/kulturellt anpassad, kyrkobaserad demensscreeningsintervention vid mottagande av demensscreening, stigma och koppling till vårdanvändning bland en äldre vuxen afroamerikansk kyrkopopulation vid 4 månader.
Hypotes. Den skräddarsydda kyrkobaserade demensscreeningsinterventionen kommer att bevisa ökad screening och koppling till vårdfrekvensen, och lägre demensrelaterade stigmatiseringar efter 4 månader.
Specifikt syfte 2. Utvärdera prediktorer för mottagande av demensscreening vid 4 månader bland äldre vuxna afroamerikanska kyrkopopulationer för att fastställa modifierbara screeningfacilitatorer/barriärer.
Specifikt syfte 3. Genomför en processutvärdering för att undersöka underlättande av genomförandet av studieinterventioner, barriärer och dos tillsammans med exponering och tillfredsställelse för att identifiera viktiga interventionskomponenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥55
- Vanlig kyrkomedlem (besöker kyrkan > varje månad) eller gemenskapsmedlem som tar emot kyrkliga uppsökande tjänster (>3 gånger per år)
- Vill gärna delta i två undersökningar (baslinje och 4 månader)
- Vill gärna ge kontaktinformation för minst 2 andra personer
- Bosatt i Kansas City storstadsområde
- Ange en fungerande kontakt e-postadress eller nummer
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardkontroll
Standardinformationskyrkor kommer att få standardinformation om demensutbildning.
Dessa kyrkor kommer att få: a) icke-skräddarsytt projektmaterial som samlats in från mentalvårdsorganisationer och b) standardmässiga samhällsbaserade screeningevenemang för mental hälsa) som samordnas av deras Community Health Liaisons.
Dessa kyrkor kommer att få allt Project Grace Tool Kit-material och implementeringsträning efter slutförandet av bedömningar.
|
En kyrkobaserad intervention på flera nivåer för att uppmuntra kognitiva skärmar och hjärnhälsa.
|
|
Experimentell: Projekt Grace
Denna intervention kommer att levereras genom kyrkobaserade aktiviteter på flera nivåer av utbildade kyrkoledare som använder religiöst/kulturellt anpassat studiematerial (predikoguider, lyhörd läsning, utbildningsspel, broschyrer, utbildnings-/vittnesmålsvideor) förpackade i ett kulturellt anpassat.
Interventionskyrkor kommer att få Project Grace Tool Kit och instruktioner för implementering av interventioner för att söka kognitiv screening.
Dessa kyrkor kommer att hålla ett Project Grace Kickoff-evenemang, där en predikan och annat verktygsmaterial kommer att delas ut.
Efter Kick-offen kommer kontaktpersoner att leverera 1-2 Tool Kit-material/aktiviteter per månad genom riktade kyrkoaktiviteter på flera nivåer under 4 månader.
Leverans av interventionskomponenter kommer att sammanfalla med befintliga aktiviteter på flera nivåer som sker i kyrkor genom: a) kyrkomfattande tjänster, b) uppsökande verksamhetsgrupper; och c) aktiviteter på individuell nivå (t.ex. text/röst/e-postmeddelanden om hälsofrämjande åtgärder från kyrkan) under 4 månader.
|
En kyrkobaserad intervention på flera nivåer för att uppmuntra kognitiva skärmar och hjärnhälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fick en kognitiv screening
Tidsram: 4 månader från baslinjen
|
Fråga 4 månader från baslinjen som frågar om deltagaren har fått en kognitiv screening under de senaste 4 månaderna
|
4 månader från baslinjen
|
|
Antal deltagare som var kopplade till vårdtjänster
Tidsram: 4 månader från baslinjen
|
Fråga vid 4 månader från baslinjen som frågar om deltagaren har fått en koppling till vårdtjänster under de senaste 4 månaderna
|
4 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017382 KC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .