- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05037578
Поощрение познавательных скринингов в афроамериканских церквях
Церковное вмешательство для расширения скрининга на деменцию среди афроамериканских пожилых людей (пилотный проект ADC): Project Grace
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель этого исследования — провести предварительное пилотное исследование для изучения осуществимости и результатов церковного вмешательства по скринингу на деменцию с учетом культурных/религиозных особенностей среди пожилых взрослых афроамериканских членов церкви и членов сообщества, которые пользуются церковными услугами в 4 афроамериканских странах. церкви (N=100). Наши вторичные результаты заключаются в оценке воздействия вмешательства на стигматизацию, связанную с деменцией, и связь с лечением. Содержание вмешательства основано на теории запланированного поведения; осуществление вмешательства основано на Социально-экологической модели, и обе они основаны на подходе к вовлечению религиозного сообщества. Обученные религиозные лидеры проведут индивидуальную интервенцию через многоуровневые церковные каналы: индивидуальные ресурсы самопомощи (например, контрольный список рисков, обязательная проверка карточек); руководство для группового служения/семинар по слабоумию; общецерковные службы с использованием руководств по проповедям, рекомендательных чтений и вкладышей в церковные бюллетени; и текстовые сообщения на уровне церкви и общины, скрининг слабоумия и связь со службами ухода. В каждой церкви будет проведено по два показательных мероприятия. Мы также проведем оценку процесса, включающую фокус-группы после тестирования.
Конкретная цель 1. Протестировать религиозно/культурно адаптированное церковное вмешательство по скринингу на деменцию при получении скрининга на деменцию, стигматизации и связи с обращением за помощью среди пожилых взрослых афроамериканцев из церкви в возрасте 4 месяцев.
Гипотеза. Специально разработанное церковное вмешательство по скринингу деменции продемонстрирует более высокий уровень скрининга и связь с лечением, а также более низкие убеждения, связанные со стигмой, связанной с деменцией, через 4 месяца.
Конкретная цель 2. Оценить предикторы прохождения скрининга на деменцию в возрасте 4 месяцев среди взрослых афро-американских церквей старшего возраста, чтобы определить поддающиеся модификации факторы/барьеры скрининга.
Конкретная цель 3. Провести оценку процесса для изучения факторов, способствующих реализации исследуемого вмешательства, барьеров и дозы, а также воздействия и удовлетворенности, чтобы определить основные компоненты вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥55 лет
- Постоянный член церкви (посещающий церковь > ежемесячно) или член общины, получающий церковные просветительские услуги (> 3 раза в год)
- Готовы принять участие в двух опросах (базовый уровень и 4 месяца)
- Готов предоставить контактную информацию как минимум 2 других лиц
- Проживание в столичном районе Канзас-Сити
- Укажите рабочий контактный адрес электронной почты или номер телефона
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный контроль
Стандартные информационные церкви будут получать стандартную информацию о деменции.
Эти церкви получат: а) неадаптированные проектные материалы, собранные от организаций по охране психического здоровья, и б) стандартные мероприятия по скринингу психического здоровья на уровне сообщества), которые координируются их представителями по связям с общественностью по вопросам здравоохранения.
Эти церкви получат все материалы Project Grace Tool Kit и тренинги по внедрению после завершения оценок.
|
Многоуровневая церковная интервенция для поощрения когнитивных скринингов и здоровья мозга.
|
|
Экспериментальный: Проект Грейс
Это вмешательство будет осуществляться посредством многоуровневых церковных мероприятий, проводимых обученными церковными лидерами с использованием учебных материалов, адаптированных к религиозным/культурным условиям (пособия для проповедей, интерактивные чтения, образовательные игры, брошюры, образовательные/свидетельствующие видеоролики), упакованных в адаптированные к культурным условиям материалы.
Церкви вмешательства получат набор инструментов Project Grace Tool Kit и инструкции по реализации вмешательства для прохождения когнитивного скрининга.
В этих церквях будет организовано мероприятие Project Grace Kickoff, на котором будут распространяться проповеди и другие материалы из набора инструментов.
После Kick-off координаторы будут предоставлять 1-2 материала/мероприятия из Набора инструментов в месяц посредством целевых многоуровневых церковных мероприятий в течение 4 месяцев.
Предоставление компонентов вмешательства будет совпадать с существующими многоуровневыми мероприятиями, которые происходят в церквях через: а) общецерковные службы, б) группы информационного служения; и c) деятельность на индивидуальном уровне (например, текстовые/голосовые/электронные сообщения о здоровье из церкви) в течение 4 месяцев.
|
Многоуровневая церковная интервенция для поощрения когнитивных скринингов и здоровья мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших когнитивный скрининг
Временное ограничение: 4 месяца от исходного уровня
|
Вопрос через 4 месяца после исходного уровня: проходил ли участник когнитивный скрининг в течение последних 4 месяцев.
|
4 месяца от исходного уровня
|
|
Количество участников, которые были подключены к услугам по уходу
Временное ограничение: 4 месяца от исходного уровня
|
Вопрос через 4 месяца после исходного уровня: получал ли участник связь с услугами по уходу в течение последних 4 месяцев.
|
4 месяца от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017382 KC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .