- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05037578
Förderung kognitiver Screenings in afroamerikanischen Kirchen
Eine kirchliche Intervention zur Verbesserung des Screenings auf Demenz bei älteren afroamerikanischen Erwachsenen (ADC-Pilot): Project Grace
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer explorativen Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit und der Ergebnisse einer kulturell/religiös zugeschnittenen kirchlichen Demenz-Screening-Intervention bei älteren erwachsenen afroamerikanischen Kirchenmitgliedern und Gemeindemitgliedern, die kirchliche Outreach-Dienste in 4 Afroamerikanern nutzen Kirchen (N=100). Unsere sekundären Ergebnisse bestehen darin, die Auswirkungen der Intervention auf die demenzbedingte Stigmatisierung und die Verknüpfung mit der Pflege zu bewerten. Der Interventionsinhalt basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens; Die Interventionsbereitstellung basiert auf dem sozial-ökologischen Modell – beide werden von einem Ansatz zur Einbindung der Glaubensgemeinschaft geleitet. Ausgebildete Glaubensführer werden die maßgeschneiderte Intervention über mehrstufige kirchliche Angebote bereitstellen: individuelle Selbsthilferessourcen (z. B. Risikocheckliste, Verpflichtung zu Screening-Karten); Gruppendiskussionsleitfäden/Seminar zum Thema Demenz; kirchenweite Gottesdienste mit Predigtführern, interaktiven Lesungen und kirchlichen Bulletinbeilagen; Textnachrichten auf Kirchen- und Gemeindeebene, Demenz-Screening und Verknüpfung mit Pflegediensten. In jeder Kirche finden zwei Filmvorführungen statt. Wir werden auch eine Prozessbewertung durchführen, die Fokusgruppen nach dem Test einbezieht.
Spezifisches Ziel 1. Testen Sie eine religiös/kulturell zugeschnittene, kirchliche Demenz-Screening-Intervention nach Erhalt des Demenz-Screenings, Stigmatisierung und Verknüpfung mit der Pflegeinanspruchnahme bei einer älteren erwachsenen afroamerikanischen Kirchenbevölkerung im Alter von 4 Monaten.
Hypothese. Die maßgeschneiderte kirchenbasierte Demenz-Screening-Intervention wird nach 4 Monaten ein verstärktes Screening und eine Verknüpfung mit den Pflegequoten sowie eine geringere demenzbedingte Stigmatisierungsüberzeugung belegen.
Spezifisches Ziel 2. Bewerten Sie Prädiktoren für den Erhalt eines Demenz-Screenings nach 4 Monaten bei älteren erwachsenen afroamerikanischen Kirchenbevölkerungen, um modifizierbare Screening-Erleichterer/Barrieren zu bestimmen.
Spezifisches Ziel 3. Führen Sie eine Prozessevaluierung durch, um die Studieninterventionsimplementierungsvermittler, Barrieren und Dosis sowie Exposition und Zufriedenheit zu untersuchen, um wesentliche Interventionskomponenten zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥55
- Regelmäßiges Kirchenmitglied (besucht die Kirche > monatlich) oder Gemeindemitglied, das kirchliche Hilfsdienste in Anspruch nimmt (>3 Mal pro Jahr)
- Bereit zur Teilnahme an zwei Umfragen (Basis- und 4-Monats-Umfragen)
- Bereit, Kontaktinformationen für mindestens zwei weitere Personen bereitzustellen
- Wohnhaft im Großraum Kansas City
- Geben Sie eine funktionierende Kontakt-E-Mail-Adresse oder -Nummer an
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardsteuerung
Standardinformationen Kirchen erhalten Standardinformationen zur Demenzbildung.
Diese Kirchen erhalten: a) nicht maßgeschneiderte Projektmaterialien, die von Organisationen für psychische Gesundheit gesammelt wurden, und b) standardmäßige gemeindebasierte Screening-Veranstaltungen für psychische Gesundheit, die von ihren Community Health Liaisons koordiniert werden.
Diese Kirchen erhalten alle Project Grace Tool Kit-Materialien und Implementierungsschulungen nach Abschluss der Bewertungen.
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Eine mehrstufige kirchliche Intervention zur Förderung kognitiver Tests und der Gehirngesundheit.
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Experimental: Projekt Grace
Diese Intervention wird durch kirchenbasierte, mehrstufige Aktivitäten von ausgebildeten Kirchenleitern unter Verwendung religiös/kulturell zugeschnittener Lernmaterialien (Predigtführer, interaktive Lesungen, Lernspiele, Broschüren, Lehr-/Testimonial-Videos) durchgeführt, die in einem kulturell zugeschnittenen Paket verpackt sind.
Interventionskirchen erhalten das Project Grace Tool Kit und Anweisungen zur Interventionsimplementierung, um ein kognitives Screening durchzuführen.
Diese Kirchen werden eine Project Grace Kickoff-Veranstaltung veranstalten, bei der eine Predigt und andere Toolkit-Materialien verteilt werden.
Nach dem Kick-off werden die Verbindungsleute 1-2 Toolkit-Materialien/Aktivitäten pro Monat durch gezielte kirchliche Aktivitäten auf mehreren Ebenen über einen Zeitraum von 4 Monaten bereitstellen.
Die Bereitstellung von Interventionskomponenten wird mit bestehenden, mehrstufigen Aktivitäten zusammenfallen, die in Kirchen stattfinden, und zwar durch: a) kirchenweite Gottesdienste, b) Outreach-Dienstgruppen; und c) Aktivitäten auf individueller Ebene (z. B. Text-, Sprach- und E-Mail-Botschaften zur Gesundheitsförderung von der Kirche) über einen Zeitraum von 4 Monaten.
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Eine mehrstufige kirchliche Intervention zur Förderung kognitiver Tests und der Gehirngesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die ein kognitives Screening erhalten haben
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
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Frage 4 Monate nach Studienbeginn, ob der Teilnehmer in den letzten 4 Monaten ein kognitives Screening erhalten hat
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4 Monate ab Studienbeginn
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Anzahl der Teilnehmer, die mit Pflegediensten verbunden waren
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
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Frage 4 Monate nach Studienbeginn: Frage, ob der Teilnehmer in den letzten 4 Monaten eine Verbindung zu Pflegediensten erhalten hat
|
4 Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017382 KC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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