- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05037578
Incoraggiare gli screening cognitivi nelle chiese afroamericane
Un intervento basato sulla Chiesa per aumentare lo screening per la demenza tra gli anziani afroamericani (pilota ADC): Project Grace
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è condurre uno studio pilota esplorativo per esaminare la fattibilità e i risultati di un intervento di screening della demenza basato sulla cultura/religiosità tra i membri della chiesa afroamericana e i membri della comunità adulti più anziani che utilizzano i servizi di sensibilizzazione della chiesa in 4 afroamericani chiese (N=100). I nostri risultati secondari consistono nel valutare l'impatto dell'intervento sullo stigma correlato alla demenza e sul collegamento con l'assistenza. Il contenuto dell'intervento si basa sulla teoria del comportamento pianificato; la consegna dell'intervento si basa sul modello socio-ecologico, entrambi guidati da un approccio di coinvolgimento della comunità di fede. I leader religiosi addestrati forniranno l'intervento su misura attraverso punti vendita multilivello della chiesa: risorse individuali di auto-aiuto (ad esempio, lista di controllo del rischio, impegno per lo screening delle carte); guide/seminario di discussione ministeriale di gruppo sulla demenza; servizi in tutta la chiesa utilizzando guide di sermoni, letture reattive e inserti di bollettini della chiesa; e messaggi di testo a livello di chiesa-comunità, screening della demenza e collegamento ai servizi di assistenza. In ogni chiesa si terranno due proiezioni. Condurremo anche una valutazione del processo che includerà focus group di studio post-test.
Obiettivo specifico 1. Testare un intervento di screening della demenza su misura religiosamente/culturalmente e basato sulla chiesa al ricevimento di screening della demenza, stigma e collegamento all'uso dell'assistenza tra una popolazione di chiesa afroamericana adulta a 4 mesi.
Ipotesi. L'intervento di screening della demenza su misura basato sulla chiesa evidenzierà un aumento dello screening e del collegamento con i tassi di assistenza e una riduzione delle convinzioni sullo stigma correlato alla demenza a 4 mesi.
Obiettivo specifico 2. Valutare i predittori di ricezione dello screening della demenza a 4 mesi tra le popolazioni ecclesiastiche afroamericane adulte più anziane per determinare facilitatori/barriere modificabili dello screening.
Obiettivo specifico 3. Condurre una valutazione del processo per esaminare i facilitatori, le barriere e la dose dell'attuazione dell'intervento di studio insieme all'esposizione e alla soddisfazione per identificare i componenti essenziali dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- School of Medicine, UMKC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥55
- Membro regolare della chiesa (che frequenta la chiesa > mensilmente) o membro della comunità che riceve servizi di sensibilizzazione della chiesa (> 3 volte all'anno)
- Disponibilità a partecipare a due sondaggi (di base e 4 mesi)
- Disponibilità a fornire informazioni di contatto per almeno altre 2 persone
- Residente nell'area metropolitana di Kansas City
- Fornisci un indirizzo email o un numero di contatto funzionante
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo standard
Informazioni standard Le chiese riceveranno informazioni educative standard sulla demenza.
Queste chiese riceveranno: a) materiali di progetto non personalizzati raccolti da organizzazioni di salute mentale e b) eventi standard di screening della salute mentale basati sulla comunità) coordinati dai loro collegamenti sanitari comunitari.
Queste chiese riceveranno tutti i materiali del Project Grace Tool Kit e la formazione sull'implementazione dopo il completamento delle valutazioni.
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Un intervento multilivello basato sulla chiesa per incoraggiare gli schermi cognitivi e la salute del cervello.
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Sperimentale: Progetto Grazia
Questo intervento sarà fornito attraverso attività multilivello basate sulla chiesa da parte di leader della chiesa addestrati utilizzando materiali di studio su misura religiosamente/culturalmente (guide di sermoni, letture reattive, giochi educativi, opuscoli, video educativi/testimoniali) confezionati in un formato culturalmente su misura.
Le chiese di intervento riceveranno il Project Grace Tool Kit e le indicazioni per l'implementazione dell'intervento per cercare uno screening cognitivo.
Queste chiese organizzeranno un evento Project Grace Kickoff, in cui verranno distribuiti un sermone e altri materiali del kit di strumenti.
Dopo il calcio d'inizio, i collegamenti consegneranno 1-2 materiali/attività del Tool Kit al mese attraverso attività multilivello mirate della chiesa per 4 mesi.
La consegna delle componenti dell'intervento coinciderà con le attività multilivello esistenti che si verificano nelle chiese attraverso: a) servizi a livello di chiesa, b) gruppi di ministero di sensibilizzazione; e c) attività a livello individuale (ad es. messaggi di promozione della salute via SMS/voce/e-mail dalla chiesa) nell'arco di 4 mesi.
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Un intervento multilivello basato sulla chiesa per incoraggiare gli schermi cognitivi e la salute del cervello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto uno screening cognitivo
Lasso di tempo: 4 mesi dal basale
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Domanda a 4 mesi dal basale chiedendo se il partecipante ha ricevuto uno screening cognitivo negli ultimi 4 mesi
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4 mesi dal basale
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Numero di partecipanti che erano collegati ai servizi di assistenza
Lasso di tempo: 4 mesi dal basale
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Domanda a 4 mesi dal basale che chiede se il partecipante ha ricevuto un collegamento ai servizi di assistenza negli ultimi 4 mesi
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4 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017382 KC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Progetto Grazia
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