- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05037578
Fomentar las evaluaciones cognitivas en las iglesias afroamericanas
Una intervención basada en la iglesia para aumentar la detección de demencia entre adultos mayores afroamericanos (piloto ADC): Proyecto Grace
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es llevar a cabo un estudio piloto exploratorio para examinar la viabilidad y los resultados de una intervención de detección de demencia basada en la iglesia adaptada culturalmente/religiosa entre los miembros de la iglesia afroamericanos adultos mayores y los miembros de la comunidad que usan los servicios de extensión de la iglesia en 4 afroamericanos. iglesias (N=100). Nuestros resultados secundarios son evaluar el impacto de la intervención sobre el estigma relacionado con la demencia y la vinculación con la atención. El contenido de la intervención se basa en la Teoría del comportamiento planificado; la entrega de la intervención se basa en el modelo socioecológico, ambos guiados por un enfoque de participación de la comunidad de fe. Los líderes religiosos capacitados brindarán la intervención personalizada a través de puntos de venta de la iglesia de varios niveles: recursos de autoayuda individuales (p. ej., lista de verificación de riesgos, compromiso con las tarjetas de detección); guías/seminario de discusión de ministerio de grupo sobre demencia; servicios para toda la iglesia utilizando guías de sermones, lecturas receptivas y encartes para boletines de la iglesia; y mensajes de texto a nivel de iglesia y comunidad, detección de demencia y vinculación con servicios de atención. Se llevarán a cabo dos eventos de proyección en cada iglesia. También realizaremos una evaluación del proceso que incluirá grupos focales de estudio posteriores a la prueba.
Objetivo específico 1. Probar una intervención de detección de demencia basada en la iglesia y adaptada a la religión/cultura al recibir la detección de demencia, el estigma y la vinculación con el uso de cuidados entre una población de iglesias afroamericanas adultas mayores a los 4 meses.
Hipótesis. La intervención personalizada de detección de demencia basada en la iglesia evidenciará una mayor detección y vinculación con las tasas de atención, y menores creencias de estigma relacionadas con la demencia a los 4 meses.
Objetivo específico 2. Evaluar los predictores de recepción de la detección de demencia a los 4 meses entre las poblaciones de iglesias afroamericanas adultas mayores para determinar facilitadores/barreras de detección modificables.
Objetivo específico 3. Llevar a cabo una evaluación del proceso para examinar los facilitadores de la implementación de la intervención del estudio, las barreras y la dosis junto con la exposición y la satisfacción para identificar los componentes esenciales de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥55
- Miembro regular de la iglesia (que asiste a la iglesia > mensualmente) o miembro de la comunidad que recibe servicios de extensión de la iglesia (> 3 veces al año)
- Dispuesto a participar en dos encuestas (línea de base y 4 meses)
- Dispuesto a proporcionar información de contacto de al menos otras 2 personas
- Residir en el área metropolitana de Kansas City
- Proporcione una dirección de correo electrónico o un número de contacto que funcione
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control estándar
Información estándar Las iglesias recibirán información estándar sobre educación sobre la demencia.
Estas iglesias recibirán: a) materiales de proyectos no personalizados recopilados de organizaciones de salud mental y b) eventos estándar de detección de salud mental basados en la comunidad) coordinados por sus Enlaces de Salud Comunitaria.
Estas iglesias recibirán todos los materiales del kit de herramientas del Proyecto Gracia y capacitación en implementación después de completar las evaluaciones.
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Una intervención basada en la iglesia de varios niveles para fomentar las pruebas cognitivas y la salud cerebral.
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Experimental: Proyecto gracia
Esta intervención se llevará a cabo a través de actividades multinivel basadas en la iglesia por parte de líderes de la iglesia capacitados que utilizan materiales de estudio adaptados a la religión/cultura (guías de sermones, lecturas receptivas, juegos educativos, folletos, videos educativos/de testimonio) empaquetados en un paquete culturalmente adaptado.
Las iglesias de intervención recibirán el kit de herramientas del Proyecto Grace y las instrucciones de implementación de la intervención para buscar una evaluación cognitiva.
Estas iglesias llevarán a cabo un evento de lanzamiento del Proyecto Gracia, donde se distribuirán un sermón y otros materiales del kit de herramientas.
Después del inicio, los enlaces entregarán 1 o 2 materiales/actividades del kit de herramientas por mes a través de actividades específicas de la iglesia de varios niveles durante 4 meses.
La entrega de los componentes de la intervención coincidirá con las actividades multinivel existentes que ocurren en las iglesias a través de: a) servicios en toda la iglesia, b) grupos de ministerio de extensión; y c) actividades a nivel individual (p. ej., mensajes de texto/voz/correo electrónico de promoción de la salud de la iglesia) durante 4 meses.
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Una intervención basada en la iglesia de varios niveles para fomentar las pruebas cognitivas y la salud cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recibieron una evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses desde el inicio
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Pregunta a los 4 meses desde el inicio preguntando si el participante ha recibido una evaluación cognitiva en los últimos 4 meses
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4 meses desde el inicio
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Número de participantes que estaban vinculados a los servicios de atención
Periodo de tiempo: 4 meses desde el inicio
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Pregunta a los 4 meses desde el inicio preguntando si el participante ha recibido un vínculo con los servicios de atención en los últimos 4 meses
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4 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017382 KC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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