- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05037578
Oppmuntre til kognitive screeninger ved afroamerikanske kirker
En kirkebasert intervensjon for å øke screening for demens blant afroamerikanske eldre voksne (ADC Pilot): Project Grace
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en utforskende pilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten og resultatene av en kulturelt/religiøst skreddersydd kirkebasert demensscreeningsintervensjon blant eldre voksne afroamerikanske kirkemedlemmer og samfunnsmedlemmer som bruker kirkelig oppsøkende tjenester i 4 afroamerikanske kirker (N=100). Våre sekundære resultater er å vurdere virkningen av intervensjonen på demensrelatert stigma og kobling til omsorg. Intervensjonsinnhold er basert på Theory of Planned Behavior; Intervensjonslevering er basert på den sosialøkologiske modellen - begge veiledet av en trossamfunnsengasjementstilnærming. Trente trosledere vil levere den skreddersydde intervensjonen gjennom kirkelige utsalgssteder på flere nivåer: individuelle selvhjelpsressurser (f.eks. risikosjekkliste, forpliktelse til screeningkort); diskusjonsveiledere/seminar i gruppearbeid om demens; kirkeomfattende tjenester ved hjelp av prekenveiledninger, responsive lesninger og kirkebulletinvedlegg; og tekstmeldinger på kirke-samfunnsnivå, demensscreening og kobling til omsorgstjenester. Det vil bli holdt to visningsarrangementer i hver kirke. Vi vil også gjennomføre en prosessevaluering som vil inkludere fokusgrupper etter teststudie.
Spesifikt mål 1. Test en religiøs/kulturelt tilpasset, kirkebasert demensscreeningsintervensjon ved mottak av demensscreening, stigma og kobling til omsorgsbruk blant en eldre voksen afroamerikansk kirkepopulasjon etter 4 måneder.
Hypotese. Den skreddersydde kirkebaserte demensscreeningsintervensjonen vil bevise økt screening og kobling til omsorgsrater, og lavere demensrelaterte stigmatiseringer etter 4 måneder.
Spesifikt mål 2. Evaluere prediktorer for mottak av demensscreening ved 4 måneder blant eldre voksne afroamerikanske kirkepopulasjoner for å bestemme modifiserbare screeningtilretteleggere/barrierer.
Spesifikt mål 3. Gjennomfør en prosessevaluering for å undersøke fasilitatorer, barrierer og dose av studieintervensjonsimplementering sammen med eksponering og tilfredshet for å identifisere viktige intervensjonskomponenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥55
- Vanlig kirkemedlem (besøker kirke > månedlig) eller fellesskapsmedlem som mottar kirkelig oppsøkende tjenester (>3 ganger årlig)
- Villig til å delta i to undersøkelser (baseline og 4 måneder)
- Villig til å oppgi kontaktinformasjon for minst 2 andre personer
- Bosatt i hovedstadsområdet Kansas City
- Oppgi en fungerende e-postadresse eller et telefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard kontroll
Standard informasjonskirker vil motta standard demensopplæringsinformasjon.
Disse kirkene vil motta: a) ikke-skreddersydd prosjektmateriell samlet inn fra organisasjoner for mental helse og b) standard lokalsamfunnsbaserte screening av mental helse) koordinert av deres Community Health Liaisons.
Disse kirkene vil motta alt Project Grace Tool Kit-materiale og implementeringstrening etter at vurderingene er fullført.
|
En kirkebasert intervensjon på flere nivåer for å oppmuntre til kognitive skjermer og hjernehelse.
|
|
Eksperimentell: Prosjekt Grace
Denne intervensjonen vil bli levert gjennom kirkebaserte aktiviteter på flere nivåer av trente kirkeledere som bruker religiøst/kulturelt skreddersydd studiemateriell (prekenveiledninger, responsive lesninger, pedagogiske spill, brosjyrer, pedagogiske/vitnesbyrdsvideoer) pakket inn i et kulturelt skreddersydd.
Intervensjonskirker vil motta Project Grace Tool Kit og instruksjoner for implementering av intervensjon for å søke kognitiv screening.
Disse kirkene vil holde et Project Grace Kickoff-arrangement, hvor en preken og annet verktøysettmateriale vil bli distribuert.
Etter Kick-off vil kontaktpersoner levere 1-2 Tool Kit materialer/aktiviteter per måned gjennom målrettede kirkeaktiviteter på flere nivåer over 4 måneder.
Levering av intervensjonskomponenter vil falle sammen med eksisterende aktiviteter på flere nivåer som skjer i kirker gjennom: a) kirkeomfattende tjenester, b) oppsøkende tjenestegrupper; og c) aktiviteter på individuelt nivå (f.eks. tekst/tale/epost helsefremmende meldinger fra kirken) over 4 måneder.
|
En kirkebasert intervensjon på flere nivåer for å oppmuntre til kognitive skjermer og hjernehelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok en kognitiv screening
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Spørsmål 4 måneder fra baseline som spør om deltakeren har mottatt en kognitiv screening i løpet av de siste 4 månedene
|
4 måneder fra baseline
|
|
Antall deltakere som var knyttet til omsorgstjenester
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Spørsmål 4 måneder fra baseline som spør om deltakeren har mottatt tilknytning til omsorgstjenester i løpet av de siste 4 månedene
|
4 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017382 KC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .