- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05037578
Encourager les dépistages cognitifs dans les églises afro-américaines
Une intervention basée sur l'Église pour accroître le dépistage de la démence chez les personnes âgées afro-américaines (pilote ADC): Project Grace
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de mener une étude pilote exploratoire pour examiner la faisabilité et les résultats d'une intervention de dépistage de la démence basée sur l'église et adaptée à la culture / à la religion parmi les membres d'église afro-américains adultes plus âgés et les membres de la communauté qui utilisent les services de proximité de l'église dans 4 pays afro-américains. églises (N=100). Nos résultats secondaires sont d'évaluer l'impact de l'intervention sur la stigmatisation liée à la démence et le lien avec les soins. Le contenu de l'intervention est basé sur la théorie du comportement planifié ; la prestation des interventions est basée sur le modèle socio-écologique - tous deux guidés par une approche d'engagement communautaire confessionnel. Les chefs religieux formés offriront l'intervention sur mesure par le biais de points de vente religieux à plusieurs niveaux : ressources d'auto-assistance individuelles (par exemple, liste de contrôle des risques, engagement envers les cartes de dépistage) ; guides de discussion sur le ministère de groupe/séminaire sur la démence; des services à l'échelle de l'église utilisant des guides de sermon, des lectures réactives et des encarts dans les bulletins paroissiaux ; et les messages texte au niveau de l'église et de la communauté, le dépistage de la démence et la mise en relation avec les services de soins. Deux projections auront lieu dans chaque église. Nous procéderons également à une évaluation du processus qui comprendra des groupes de discussion sur l'étude post-test.
Objectif spécifique 1. Tester une intervention de dépistage de la démence basée sur l'église, adaptée à la religion / à la culture, à la réception du dépistage de la démence, de la stigmatisation et du lien avec l'utilisation des soins parmi une population d'églises afro-américaines âgées à 4 mois.
Hypothèse. L'intervention de dépistage de la démence adaptée à l'église mettra en évidence une augmentation des taux de dépistage et de lien avec les soins, et une diminution des croyances en matière de stigmatisation liée à la démence à 4 mois.
Objectif spécifique 2. Évaluer les prédicteurs de la réception du dépistage de la démence à 4 mois parmi les populations d'églises afro-américaines adultes âgées afin de déterminer les facilitateurs/obstacles modifiables au dépistage.
Objectif spécifique 3. Mener une évaluation du processus pour examiner les facilitateurs, les obstacles et la dose de mise en œuvre de l'intervention de l'étude ainsi que l'exposition et la satisfaction afin d'identifier les composants essentiels de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- School of Medicine, UMKC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥55
- Membre régulier de l'église (participant à l'église > mensuellement) ou membre de la communauté recevant des services de sensibilisation de l'église (> 3 fois par an)
- Disposé à participer à deux enquêtes (de base et 4 mois)
- Disposé à fournir les coordonnées d'au moins 2 autres personnes
- Résidant dans la région métropolitaine de Kansas City
- Fournir une adresse e-mail ou un numéro de contact fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle standard
Les églises d'information standard recevront des informations standard sur l'éducation sur la démence.
Ces églises recevront : a) du matériel de projet non personnalisé collecté auprès d'organisations de santé mentale et b) des événements de dépistage de la santé mentale communautaires standard) coordonnés par leurs agents de liaison en santé communautaire.
Ces églises recevront tout le matériel de la trousse d'outils du projet Grace et une formation à la mise en œuvre une fois les évaluations terminées.
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Une intervention à plusieurs niveaux basée sur l'église pour encourager les écrans cognitifs et la santé du cerveau.
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Expérimental: Projet Grâce
Cette intervention sera dispensée par le biais d'activités à plusieurs niveaux basées sur l'église par des dirigeants d'église formés utilisant du matériel d'étude adapté à la religion / à la culture (guides de sermon, lectures réactives, jeux éducatifs, brochures, vidéos éducatives / de témoignage) emballés dans un format adapté à la culture.
Les églises d'intervention recevront la trousse d'outils du projet Grace et les instructions de mise en œuvre de l'intervention pour effectuer un dépistage cognitif.
Ces églises organiseront un événement de lancement du projet Grace, où un sermon et d'autres outils seront distribués.
Après le coup d'envoi, les agents de liaison fourniront 1 à 2 outils/activités par mois par le biais d'activités d'église ciblées à plusieurs niveaux sur 4 mois.
La livraison des composantes de l'intervention coïncidera avec les activités existantes à plusieurs niveaux qui se déroulent dans les églises à travers : a) des services à l'échelle de l'église, b) des groupes de ministère de proximité ; et c) activités au niveau individuel (par exemple, messages textuels/vocaux/email de promotion de la santé de l'église) sur 4 mois.
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Une intervention à plusieurs niveaux basée sur l'église pour encourager les écrans cognitifs et la santé du cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu un dépistage cognitif
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base
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Question à 4 mois à partir de la ligne de base demandant si le participant a reçu un dépistage cognitif au cours des 4 derniers mois
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4 mois à partir de la ligne de base
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Nombre de participants qui étaient liés aux services de soins
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base
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Question à 4 mois de la ligne de base demandant si le participant a reçu un lien vers des services de soins au cours des 4 derniers mois
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4 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017382 KC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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