- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05037578
Incentivando exames cognitivos em igrejas afro-americanas
Uma intervenção baseada na igreja para aumentar a triagem para demência entre adultos afro-americanos mais velhos (ADC Pilot): Projeto Grace
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é conduzir um estudo piloto exploratório para examinar a viabilidade e os resultados de uma intervenção de triagem de demência baseada na igreja culturalmente/religiosamente adaptada entre membros adultos afro-americanos da igreja e membros da comunidade que usam serviços de extensão da igreja em 4 afro-americanos igrejas (N=100). Nossos resultados secundários são avaliar o impacto da intervenção no estigma relacionado à demência e na vinculação aos cuidados. O conteúdo da intervenção é baseado na Teoria do Comportamento Planejado; a entrega da intervenção é baseada no Modelo Sócio-ecológico - ambos guiados por uma abordagem de envolvimento da comunidade de fé. Líderes religiosos treinados fornecerão a intervenção personalizada por meio de canais multiníveis da igreja: recursos individuais de auto-ajuda (por exemplo, lista de verificação de risco, compromisso com cartões de triagem); guias/seminários de discussão ministerial em grupo sobre demência; cultos em toda a igreja usando guias de sermões, leituras responsivas e inserções de boletins da igreja; e mensagens de texto em nível de comunidade da igreja, triagem de demência e vinculação a serviços de assistência. Dois eventos de triagem serão realizados em cada igreja. Também conduziremos uma avaliação do processo que incluirá grupos focais de estudo pós-teste.
Objetivo Específico 1. Testar uma intervenção de triagem de demência religiosa/culturalmente adaptada, baseada na igreja, ao receber triagem de demência, estigma e vínculo com o uso de cuidados entre populações de igrejas afro-americanas idosas aos 4 meses.
Hipótese. A intervenção de triagem de demência personalizada baseada na igreja evidenciará o aumento da triagem e da ligação com as taxas de atendimento e diminuirá as crenças de estigma relacionadas à demência em 4 meses.
Objetivo Específico 2. Avaliar preditores de recebimento de triagem de demência em 4 meses entre populações de igrejas afro-americanas mais velhas para determinar facilitadores/barreiras de triagem modificáveis.
Objetivo Específico 3. Conduzir uma avaliação do processo para examinar os facilitadores, as barreiras e a dosagem da implementação da intervenção do estudo, juntamente com a exposição e a satisfação para identificar os componentes essenciais da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- School of Medicine, UMKC
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥55
- Membro regular da igreja (frequenta a igreja > mensalmente) ou membro da comunidade que recebe serviços evangelísticos da igreja (> 3 vezes ao ano)
- Disposto a participar de duas pesquisas (linha de base e 4 meses)
- Disposto a fornecer informações de contato para pelo menos 2 outras pessoas
- Residir na área metropolitana de Kansas City
- Forneça um endereço de e-mail ou número de contato ativo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle padrão
As igrejas de informação padrão receberão informações padrão de educação sobre demência.
Essas igrejas receberão: a) materiais de projeto não personalizados coletados de organizações de saúde mental e b) eventos padrão de triagem de saúde mental baseados na comunidade) coordenados por seus Ligadores de Saúde Comunitária.
Essas igrejas receberão todos os materiais do Kit de Ferramentas do Projeto Grace e treinamento de implementação após a conclusão das avaliações.
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Uma intervenção multinível baseada na igreja para incentivar as telas cognitivas e a saúde do cérebro.
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Experimental: Projeto Graça
Esta intervenção será ministrada por meio de atividades multiníveis baseadas na igreja por líderes treinados da igreja, usando materiais de estudo adaptados culturalmente/religiosamente (guias de sermões, leituras responsivas, jogos educativos, brochuras, vídeos educacionais/testemunhos) embalados em um formato culturalmente adaptado.
As igrejas de intervenção receberão o kit de ferramentas do Projeto Grace e instruções de implementação de intervenção para buscar triagem cognitiva.
Essas igrejas realizarão um evento do Projeto Grace Kickoff, onde um sermão e outros materiais de kit de ferramentas serão distribuídos.
Após o pontapé inicial, os contatos entregarão 1-2 materiais/atividades do Kit de Ferramentas por mês por meio de atividades direcionadas da igreja em vários níveis ao longo de 4 meses.
A entrega de componentes de intervenção coincidirá com as atividades multiníveis existentes que ocorrem nas igrejas por meio de: a) cultos em toda a igreja, b) grupos de ministério de extensão; e c) atividades de nível individual (por exemplo, mensagens de texto/voz/e-mail de promoção da saúde da igreja) durante 4 meses.
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Uma intervenção multinível baseada na igreja para incentivar as telas cognitivas e a saúde do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que receberam uma triagem cognitiva
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
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Pergunta aos 4 meses da linha de base perguntando se o participante recebeu uma triagem cognitiva nos últimos 4 meses
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4 meses a partir da linha de base
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Número de participantes vinculados aos serviços de atendimento
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
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Pergunta aos 4 meses da linha de base perguntando se o participante recebeu um vínculo com serviços de assistência nos últimos 4 meses
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4 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017382 KC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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