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Incentivando exames cognitivos em igrejas afro-americanas

24 de maio de 2023 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Uma intervenção baseada na igreja para aumentar a triagem para demência entre adultos afro-americanos mais velhos (ADC Pilot): Projeto Grace

Este estudo piloto planeja examinar a viabilidade e os resultados de uma intervenção de triagem de demência culturalmente/religiosamente adaptada entre membros adultos afro-americanos da igreja e membros da comunidade que usam serviços de extensão da igreja em 4 igrejas afro-americanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é conduzir um estudo piloto exploratório para examinar a viabilidade e os resultados de uma intervenção de triagem de demência baseada na igreja culturalmente/religiosamente adaptada entre membros adultos afro-americanos da igreja e membros da comunidade que usam serviços de extensão da igreja em 4 afro-americanos igrejas (N=100). Nossos resultados secundários são avaliar o impacto da intervenção no estigma relacionado à demência e na vinculação aos cuidados. O conteúdo da intervenção é baseado na Teoria do Comportamento Planejado; a entrega da intervenção é baseada no Modelo Sócio-ecológico - ambos guiados por uma abordagem de envolvimento da comunidade de fé. Líderes religiosos treinados fornecerão a intervenção personalizada por meio de canais multiníveis da igreja: recursos individuais de auto-ajuda (por exemplo, lista de verificação de risco, compromisso com cartões de triagem); guias/seminários de discussão ministerial em grupo sobre demência; cultos em toda a igreja usando guias de sermões, leituras responsivas e inserções de boletins da igreja; e mensagens de texto em nível de comunidade da igreja, triagem de demência e vinculação a serviços de assistência. Dois eventos de triagem serão realizados em cada igreja. Também conduziremos uma avaliação do processo que incluirá grupos focais de estudo pós-teste.

Objetivo Específico 1. Testar uma intervenção de triagem de demência religiosa/culturalmente adaptada, baseada na igreja, ao receber triagem de demência, estigma e vínculo com o uso de cuidados entre populações de igrejas afro-americanas idosas aos 4 meses.

Hipótese. A intervenção de triagem de demência personalizada baseada na igreja evidenciará o aumento da triagem e da ligação com as taxas de atendimento e diminuirá as crenças de estigma relacionadas à demência em 4 meses.

Objetivo Específico 2. Avaliar preditores de recebimento de triagem de demência em 4 meses entre populações de igrejas afro-americanas mais velhas para determinar facilitadores/barreiras de triagem modificáveis.

Objetivo Específico 3. Conduzir uma avaliação do processo para examinar os facilitadores, as barreiras e a dosagem da implementação da intervenção do estudo, juntamente com a exposição e a satisfação para identificar os componentes essenciais da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • School of Medicine, UMKC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥55
  2. Membro regular da igreja (frequenta a igreja > mensalmente) ou membro da comunidade que recebe serviços evangelísticos da igreja (> 3 vezes ao ano)
  3. Disposto a participar de duas pesquisas (linha de base e 4 meses)
  4. Disposto a fornecer informações de contato para pelo menos 2 outras pessoas
  5. Residir na área metropolitana de Kansas City
  6. Forneça um endereço de e-mail ou número de contato ativo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle padrão
As igrejas de informação padrão receberão informações padrão de educação sobre demência. Essas igrejas receberão: a) materiais de projeto não personalizados coletados de organizações de saúde mental e b) eventos padrão de triagem de saúde mental baseados na comunidade) coordenados por seus Ligadores de Saúde Comunitária. Essas igrejas receberão todos os materiais do Kit de Ferramentas do Projeto Grace e treinamento de implementação após a conclusão das avaliações.
Uma intervenção multinível baseada na igreja para incentivar as telas cognitivas e a saúde do cérebro.
Experimental: Projeto Graça
Esta intervenção será ministrada por meio de atividades multiníveis baseadas na igreja por líderes treinados da igreja, usando materiais de estudo adaptados culturalmente/religiosamente (guias de sermões, leituras responsivas, jogos educativos, brochuras, vídeos educacionais/testemunhos) embalados em um formato culturalmente adaptado. As igrejas de intervenção receberão o kit de ferramentas do Projeto Grace e instruções de implementação de intervenção para buscar triagem cognitiva. Essas igrejas realizarão um evento do Projeto Grace Kickoff, onde um sermão e outros materiais de kit de ferramentas serão distribuídos. Após o pontapé inicial, os contatos entregarão 1-2 materiais/atividades do Kit de Ferramentas por mês por meio de atividades direcionadas da igreja em vários níveis ao longo de 4 meses. A entrega de componentes de intervenção coincidirá com as atividades multiníveis existentes que ocorrem nas igrejas por meio de: a) cultos em toda a igreja, b) grupos de ministério de extensão; e c) atividades de nível individual (por exemplo, mensagens de texto/voz/e-mail de promoção da saúde da igreja) durante 4 meses.
Uma intervenção multinível baseada na igreja para incentivar as telas cognitivas e a saúde do cérebro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que receberam uma triagem cognitiva
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
Pergunta aos 4 meses da linha de base perguntando se o participante recebeu uma triagem cognitiva nos últimos 4 meses
4 meses a partir da linha de base
Número de participantes vinculados aos serviços de atendimento
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
Pergunta aos 4 meses da linha de base perguntando se o participante recebeu um vínculo com serviços de assistência nos últimos 4 meses
4 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Projeto Graça

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