- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05037578
Cognitieve screenings aanmoedigen bij Afro-Amerikaanse kerken
Een op de kerk gebaseerde interventie voor meer screening op dementie bij Afro-Amerikaanse ouderen (ADC Pilot): Project Grace
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een verkennend pilootonderzoek om de haalbaarheid en resultaten te onderzoeken van een cultureel/religieus aangepaste, op de kerk gebaseerde screeningsinterventie op dementie onder oudere volwassen Afro-Amerikaanse kerkleden en leden van de gemeenschap die kerkdiensten gebruiken in 4 Afro-Amerikaanse kerken (N=100). Onze secundaire uitkomsten zijn om de impact van de interventie op dementiegerelateerd stigma en de koppeling met zorg te beoordelen. De inhoud van de interventie is gebaseerd op de Theory of Planned Behavior; de levering van interventies is gebaseerd op het sociaal-ecologische model - beide geleid door een benadering van geloofsgemeenschapsbetrokkenheid. Getrainde geloofsleiders zullen de op maat gemaakte interventie leveren via kerkelijke verkooppunten op meerdere niveaus: individuele zelfhulpmiddelen (bijv. risicochecklist, toewijding aan screeningkaarten); groepsdiscussiegidsen/seminar over dementie; kerkbrede diensten met behulp van preekgidsen, responsieve lezingen en kerkbulletins; en sms-berichten op kerkelijk gemeenschapsniveau, screening op dementie en koppeling met zorgdiensten. In elke kerk worden twee screeningsevenementen gehouden. We zullen ook een procesevaluatie uitvoeren met focusgroepen na de test.
Specifiek doel 1. Test een religieus/cultureel toegesneden, op de kerk gebaseerde dementiescreeningsinterventie op ontvangst van dementiescreening, stigmatisering en koppeling aan zorggebruik onder een oudere volwassen Afro-Amerikaanse kerkbevolking na 4 maanden.
Hypothese. De op maat gemaakte, op de kerk gebaseerde screeningsinterventie op dementie zal na 4 maanden leiden tot meer screening en koppeling aan zorgtarieven, en lagere aan dementie gerelateerde stigma's.
Specifiek doel 2. Evalueer voorspellers van het ontvangen van dementiescreening na 4 maanden onder oudere volwassen Afro-Amerikaanse kerkbevolking om aanpasbare screeningfacilitators/barrières te bepalen.
Specifiek doel 3. Voer een procesevaluatie uit om facilitators, barrières en dosis van studieinterventie-implementatie te onderzoeken, samen met blootstelling en tevredenheid om essentiële interventiecomponenten te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥55
- Vast kerklid (kerkbezoek > maandelijks) of gemeenschapslid dat kerkdiensten ontvangt (> 3 keer per jaar)
- Bereid om deel te nemen aan twee enquêtes (baseline en 4 maanden)
- Bereid om contactgegevens van ten minste 2 andere personen te verstrekken
- Woonachtig in het grootstedelijk gebied van Kansas City
- Geef een werkend e-mailadres of nummer op
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard controle
Standaardinformatie kerken krijgen standaard voorlichting over dementie.
Deze kerken zullen ontvangen: a) projectmateriaal dat niet op maat is gemaakt en is verzameld van organisaties voor geestelijke gezondheidszorg en b) standaard door de gemeenschap georganiseerde screeningsevenementen voor de geestelijke gezondheid, gecoördineerd door hun Community Health Liaisons.
Deze kerken zullen alle Project Grace Tool Kit-materialen en implementatietraining ontvangen na voltooiing van de beoordelingen.
|
Een kerkelijke interventie op meerdere niveaus om cognitieve schermen en hersengezondheid aan te moedigen.
|
Experimenteel: Project gratie
Deze interventie zal worden geleverd door middel van op de kerk gebaseerde activiteiten op meerdere niveaus door getrainde kerkleiders met behulp van religieus/cultureel toegesneden studiemateriaal (preekgidsen, responsieve lezingen, educatieve spelletjes, brochures, educatieve/getuigenisvideo's) verpakt in een cultureel op maat gemaakte.
Interventiekerken zullen de Project Grace Tool Kit en richtlijnen voor interventie-implementatie ontvangen om cognitieve screening uit te voeren.
Deze kerken zullen een Project Grace Kickoff-evenement houden, waar een preek en ander gereedschapskistmateriaal zal worden uitgedeeld.
Na de kick-off leveren de liaisons gedurende 4 maanden 1-2 Tool Kit-materialen/-activiteiten per maand via gerichte kerkelijke activiteiten op meerdere niveaus.
De levering van interventiecomponenten zal samenvallen met bestaande activiteiten op meerdere niveaus die plaatsvinden in kerken via: a) kerkbrede diensten, b) outreach-bedieningsgroepen; en c) activiteiten op individueel niveau (bijv. gezondheidsbevorderende berichten per sms/spraak/e-mail van de kerk) gedurende 4 maanden.
|
Een kerkelijke interventie op meerdere niveaus om cognitieve schermen en hersengezondheid aan te moedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat een cognitieve screening heeft ondergaan
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf baseline
|
Vraag op 4 maanden vanaf baseline met de vraag of de deelnemer de afgelopen 4 maanden een cognitieve screening heeft ondergaan
|
4 maanden vanaf baseline
|
Aantal deelnemers dat was gekoppeld aan zorgdiensten
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf baseline
|
Vraag na 4 maanden vanaf de nulmeting of de deelnemer in de afgelopen 4 maanden een koppeling met zorgdiensten heeft ontvangen
|
4 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017382 KC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Project gratie
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesVoltooidAtletische blessures | Eet stoornissen | Adolescent - Emotioneel probleem | Ontevredenheid over het lichaam | Ongeordend etenNoorwegen
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Children's National Research InstituteChildren's Hospital ColoradoAanmelden op uitnodiging
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Psychological Association Division 53 Society for Clinical Child &...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Eet stoornissenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooidDepressie | Niet-epileptische aanval | Psychogene niet-epileptische aanval | Psychogene aanvalVerenigde Staten
-
Western Washington UniversityVoltooid
-
University of LouisvilleVoltooid