- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05038280
Pojďme mluvit o dětské intervenci ve školním kontextu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční metoda Pojďme mluvit o dětech je jednou z efektivních metod Child & Family. Metoda dlouhodobé péče byla vyvinuta jako součást projektu Fungující dítě a rodina, který koordinuje Finský institut pro zdraví a sociální péči. Intervence dlouhodobé péče zahrnuje dva kroky: diskuzi Pojďme mluvit o dětech a setkání sítě Pojďme mluvit o dětech. Metoda se používá v sociálních a zdravotnických službách, školkách a školách, ale byla studována především v oblasti sociálních a zdravotnických služeb. Cílem dlouhodobé práce ve školách je podporovat prospívání dítěte, jeho učení a rozvoj v každodenním životě. Dalším cílem dlouhodobé intervence ve školním prostředí je podpora učitelů a rodičů v jejich každodenních interakcích a aktivitách s dětmi. Dlouhodobá péče se používá k vybudování společného komplexního porozumění dítěti a jeho/její situaci ve škole a doma ak plánování akcí na základě tohoto porozumění. Cílem je také vybudovat vzájemně se podporující vztah rodiče a učitele založený na respektu. Do diskuse se zapojují studenti, rodiče a učitel. Jako rámec pro diskuse se používá deník LTC. LTC metoda je založena na ekologickém, transakčním modelu vývoje dítěte.
Výzkumné otázky výzkumné studie jsou:
Je intervence provedena tak, jak byla navržena? Jak učitelé/rodiče prožívají intervenci Mluvme o dětech? Má intervence Mluvme o dětech vliv na vztah učitele a studenta? Má intervence Mluvme o dětech vliv na vztah učitele a rodiče? Má intervence Mluvme o dětech vliv na pohodu studentů? Má intervence Mluvme o dětech vliv na pracovní pohodu učitelů? Má intervence Mluvme o dětech vliv na pohodu rodičů?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00014
- University of Helsinki: Faculty of Educational Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci prvního stupně
- Rodiče studentů
- Učitelé prvního stupně
- Dostatečná znalost finštiny
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost finštiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pojďme mluvit o dětské intervenci
Učitelé, studenti a rodiče ve Finsku, kteří se účastní intervence dlouhodobé péče.
|
Intervence dlouhodobé péče zahrnuje dva kroky: diskuzi Pojďme mluvit o dětech a setkání sítě Pojďme mluvit o dětech.
Diskuse o LTC se účastní studenti, rodiče studentů a učitel.
Jako rámec pro diskuse se používá deník LTC.
Diskuse dlouhodobé péče zobrazuje běžný den dítěte ve všech vývojových kontextech a společně s rodiči je vytvořen akční plán, který má posílit zjištěné silné stránky a poskytnout podporu ve zranitelnosti.
Pokud je obtížné provést akční plán bez dalších účastníků, je naplánováno setkání LTC-Network s rodiči (a někdy také s dítětem).
Setkání LTC-Network poskytuje fórum pro případovou meziodvětvovou spolupráci, včetně rodin a jejich sociálních sítí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině jsou učitelé, kteří metodu ve své práci nepoužívají, a studenti a rodiče, kteří se diskusí neúčastní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vztahu učitele a rodiče
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Sada testů interakce učitel-rodič
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v blahobytu dětí: psychiatrické symptomy
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
SDQ - Dotazníky silných stránek a obtíží.
SDQ má 25 položek a skládá se z dílčích škál pro měření emočních symptomů, problémů s chováním, hyperaktivity/nepozornosti, problémů s vrstevníky a prosociálního chování.
Skóre 0-40 (prosociální škála není zahrnuta do celkového skóre), vyšší skóre znamená více problémů.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v blahobytu dětí: kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Kid-KINDL-R.
Dotazník KINDL je obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících ve věku 3-17 let.
Dotazník KINDLR se skládá z 24 položek Likertovy škály spojených se šesti dimenzemi: fyzická pohoda, emocionální pohoda, sebeúcta, rodina, přátelé a každodenní fungování (škola nebo mateřská škola/školka).
Dílčí škály těchto šesti dimenzí lze kombinovat a vytvořit tak celkové skóre.
Celkové skóre je transformováno na stupnici 0-100 tak, že vyšší skóre představuje lepší výsledek, tj. lepší HRQoL.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna vztahu učitele a studenta
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Stupnice vztahu mezi studentem a učitelem (zkrácená forma).
STRS je nástroj učitelské zprávy určený pro učitele dětí ve věku od 3 do 12 let, který měří učitelovo vnímání konfliktu, blízkosti a závislosti na konkrétním dítěti.
Učitelé vyplní stupnici vztahu mezi studentem a učitelem (zkrácená forma) pro každé dítě v jeho třídě, aby posoudili blízkost mezi studentem a učitelem a konflikt mezi studentem a učitelem.
Sedm položek tvoří subškálu Blízkost, 8 položek tvoří subškálu Konflikt.
Učitelé reagují na každou položku na pětibodové škále (1 = rozhodně neplatí pro 5 = rozhodně platí), přičemž vyšší skóre značí lepší výsledek na škále podobnosti a horší výsledek na škále konfliktů.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v profesní pohodě učitelů: syndrom vyhoření
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Bergenský indikátor vyhoření 15.
Bergen Burnout Inventory se skládá z 15 položek v rozmezí od 1 do 5. Celkový rozsah skóre je od 15 do 75, přičemž vyšší skóre odráží vyšší vyhoření.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v profesní pohodě učitelů: pracovní nasazení
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Utrechtská stupnice pracovní angažovanosti.
UWES se skládá z 9 položek v rozmezí od 1 do 5. Celkový rozsah skóre je od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pracovní nasazení.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v blahobytu rodičů: syndrom vyhoření
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Parental Burnout Assessment (finská verze PBA).
Stupnice se skládá z 23 položek.
Devět měří vyčerpání ve své rodičovské roli, šest měří kontrast s předchozím rodičovským já, pět měří pocity, kdy jste jako rodič otrávení, a tři měří emocionální odstup od svých dětí.
Všechny položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (0 = nikdy; 6 = denně).
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lotta Allemand, University of Helsinki
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Helsinki
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Pojďme mluvit o dětské intervenci
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Cancer Institute (NCI)Zápis na pozvánkuRakovina | Mobilní aplikace | Sociální podpora (formální i neformální)Spojené státy
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)DokončenoVztahy mezi rodiči a dětmiJižní Afrika
-
Baystate Medical CenterNáborPorucha užívání opioidůSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko