- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05038280
Laten we het hebben over kinderinterventie in een schoolcontext
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Let's Talk about Children Interventiemethode is een van de Effectieve Kind & Gezin Methoden. De LTC-methode is ontwikkeld als onderdeel van het Functioning Child & Family-project dat wordt gecoördineerd door het Finse Instituut voor Gezondheid en Welzijn. De LTC-interventie bestaat uit twee stappen: Let's Talk about Children-gesprek en Let's Talk about Children-netwerkbijeenkomst. De methode wordt gebruikt in sociale- en gezondheidsdiensten, kleuterscholen en scholen, maar is vooral bestudeerd op het gebied van sociale- en gezondheidsdiensten. Het doel van het LTC-werk op scholen is om het welzijn, het leren en de ontwikkeling van het kind in het dagelijks leven te ondersteunen. Het andere doel van de LTC-interventie in de schoolomgeving is om leerkrachten en ouders te ondersteunen bij hun dagelijkse interacties en activiteiten met kinderen. De LTC wordt gebruikt om een gemeenschappelijk alomvattend begrip op te bouwen van het kind en zijn/haar situatie op school en thuis, en om acties te plannen op basis van dit inzicht. Het doel is ook om een wederzijds ondersteunende ouder-leraarrelatie op te bouwen op basis van respect. Leerlingen, ouders en een leerkracht nemen deel aan het gesprek. Het LTC-logboek wordt gebruikt als kader voor de besprekingen. De LTC-methode is gebaseerd op een ecologisch, transactioneel model van de ontwikkeling van kinderen.
De onderzoeksvragen van het onderzoek zijn:
Wordt de interventie geleverd zoals ontworpen? Hoe ervaren leerkrachten/ouders de Let's Talk about Children-interventie? Heeft de Let's Talk about Children-interventie een effect op de relatie tussen leraar en leerling? Heeft de Let's Talk about Children-interventie een effect op de relatie tussen leraar en ouder? Heeft de Let's Talk about Children-interventie een effect op het welzijn van leerlingen? Heeft de Let's Talk about Children-interventie een effect op het welzijn van leerkrachten op het werk? Heeft de Let's Talk about Children-interventie een effect op het welzijn van ouders?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- University of Helsinki: Faculty of Educational Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van de eerste klas
- Ouders van studenten
- Leerkrachten eerste klas
- Voldoende Finse taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende Finse taalvaardigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Laten we eens praten over kinderinterventie
Leraren, leerlingen en ouders in Finland die deelnemen aan de LTC-interventie.
|
De LTC-interventie bestaat uit twee stappen: Let's Talk about Children-gesprek en Let's Talk about Children-netwerkbijeenkomst.
Leerlingen, ouders van leerlingen en een docent nemen deel aan het LTC-gesprek.
Het LTC-logboek wordt gebruikt als kader voor de besprekingen.
De LTC-discussie schetst de gewone dag van het kind in alle ontwikkelingscontexten en er wordt een actieplan gemaakt met ouders om de geïdentificeerde sterke punten te versterken en ondersteuning te bieden bij kwetsbaarheden.
Wanneer het plan van aanpak moeilijk uit te voeren is zonder verdere deelnemers, wordt de LTC-Netwerkbijeenkomst gepland met de ouders (en soms ook het kind).
De LTC-Netwerkbijeenkomst biedt een forum voor case-based cross-sectorale samenwerking, inclusief de families en hun sociale netwerk.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tot de controlegroep behoren docenten die de methode niet gebruiken in hun werk en leerlingen en ouders die niet deelnemen aan de discussies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de relatie tussen leraar en ouder
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Een set interactietests tussen leraar en ouder
|
6 maanden na baseline
|
Verandering in het welzijn van kinderen: psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
SDQ - De vragenlijsten over sterke punten en moeilijkheden.
De SDQ heeft 25 items en bestaat uit subschalen om emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag te meten.
Scoring 0-40 (prosociale schaal is niet inbegrepen in de totale score), hogere score betekent meer problemen.
|
6 maanden na baseline
|
Verandering in het welzijn van kinderen: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
De Kid-KINDL-R.
De KINDL-vragenlijst is een generiek instrument voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten van 3-17 jaar.
De KINDLR-vragenlijst bestaat uit 24 items op Likert-schaal die verband houden met zes dimensies: fysiek welzijn, emotioneel welzijn, zelfrespect, familie, vrienden en dagelijks functioneren (school of kleuterschool/kleuterschool).
De subschalen van deze zes dimensies kunnen worden gecombineerd tot een totaalscore.
De totale score wordt getransformeerd naar een schaal van 0-100, zodat een hogere score een beter resultaat vertegenwoordigt, d.w.z. een betere GKvL.
|
6 maanden na baseline
|
Verandering in relatie leraar en leerling
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Student-Leraar Relatie Schaal (korte vorm).
De STRS is een instrument voor leerkrachtrapportage dat is ontworpen voor leerkrachten van kinderen tussen de 3 en 12 jaar en dat de perceptie van een leerkracht meet van conflict, nabijheid en afhankelijkheid met een specifiek kind.
Leraren vullen de leerling-leraar-relatieschaal (verkort formulier) in voor elk kind in zijn/haar klas om de nabijheid tussen leerling en leraar en het conflict tussen leerling en leraar te beoordelen.
Zeven items vormen de subschaal Nabijheid, 8 items vormen de subschaal Conflict.
Leraren reageren op elk item op een vijfpuntsschaal (1 = zeker niet van toepassing op 5 = zeker van toepassing), waarbij hogere scores duiden op een betere uitkomst voor de nabijheidsschaal en een slechtere uitkomst voor de conflictschaal.
|
6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het beroepswelzijn van leraren: burn-out
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Bergen Burnout-indicator 15.
De Bergen Burnout Inventory bestaat uit 15 items, variërend van 1 tot 5. Het totale scorebereik loopt van 15 tot 75, waarbij een hogere score een hogere burn-out weerspiegelt.
|
6 maanden na baseline
|
Verandering in het beroepswelzijn van leraren: werkbetrokkenheid
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
De Utrechtse Werkbevlogenheid schaal.
De UWES bestaat uit 9 items, variërend van 1 tot 5. Het totale scorebereik loopt van 9 tot 45, waarbij een hogere score meer werkbevlogenheid aangeeft.
|
6 maanden na baseline
|
Verandering in het welzijn van ouders: burn-out
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Parental Burnout Assessment (Finse versie van de PBA).
De schaal bestaat uit 23 items.
Negen meten uitputting in iemands ouderlijke rol, zes meten contrast met het vorige ouderlijke zelf, vijf meten gevoelens van het beu zijn als ouder en drie meten emotionele afstand nemen van de kinderen.
Alle items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (0 = nooit; 6 = dagelijks).
|
6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lotta Allemand, University of Helsinki
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Helsinki
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Laten we het hebben over de interventie van kinderen
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker Onderwijs | Kankeronderwijs in de Spaanse taalVerenigde Staten, Puerto Rico