- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05038280
Parliamo dell'intervento dei bambini in un contesto scolastico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo Let´s Talk about Children Intervention è uno dei metodi efficaci per bambini e famiglie. Il metodo LTC è stato sviluppato come parte del progetto Functioning Child & Family coordinato dall'Istituto finlandese per la salute e il benessere. L'intervento di LTC comprende due fasi: la discussione Let's Talk about Children e l'incontro della rete Let's Talk about Children. Il metodo è utilizzato nei servizi socio-sanitari, negli asili e nelle scuole, ma è stato studiato principalmente nel campo dei servizi socio-sanitari. Lo scopo del lavoro LTC nelle scuole è sostenere il benessere, l'apprendimento e lo sviluppo del bambino nella vita di tutti i giorni. L'altro scopo dell'intervento LTC nell'ambiente scolastico è sostenere insegnanti e genitori nelle loro interazioni e attività quotidiane con i bambini. L'LTC viene utilizzato per costruire una comprensione globale comune del bambino e della sua situazione a scuola ea casa e per pianificare azioni basate su questa comprensione. L'obiettivo è anche quello di costruire una relazione genitore-insegnante di sostegno reciproco basata sul rispetto. Alla discussione partecipano studenti, genitori e un insegnante. Il registro LTC viene utilizzato come cornice per le discussioni. Il metodo LTC si basa su un modello ecologico e transazionale dello sviluppo del bambino.
Le domande di ricerca dello studio di ricerca sono:
L'intervento è realizzato come previsto? In che modo insegnanti/genitori vivono l'intervento Parliamo di bambini? L'intervento Parliamo di bambini ha un effetto sulla relazione tra insegnante e studente? L'intervento Parliamo di bambini ha un effetto sulla relazione tra insegnante e genitore? L'intervento Parliamo di bambini ha un effetto sul benessere degli studenti? L'intervento Parliamo di bambini ha un effetto sul benessere degli insegnanti al lavoro? L'intervento Parliamo di bambini ha un effetto sul benessere dei genitori?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00014
- University of Helsinki: Faculty of Educational Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di prima elementare
- Genitori degli studenti
- Insegnanti di prima elementare
- Competenze sufficienti della lingua finlandese
Criteri di esclusione:
- Competenze linguistiche finlandesi insufficienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Parliamo dell'intervento sui bambini
Insegnanti, studenti e genitori in Finlandia che prendono parte all'intervento LTC.
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L'intervento di LTC comprende due fasi: la discussione Let's Talk about Children e l'incontro della rete Let's Talk about Children.
Studenti, genitori degli studenti e un insegnante prendono parte alla discussione LTC.
Il registro LTC viene utilizzato come cornice per le discussioni.
La discussione LTC descrive la giornata ordinaria del bambino in tutti i contesti di sviluppo e viene elaborato un piano d'azione con i genitori per valorizzare i punti di forza individuati e dare sostegno nelle vulnerabilità.
Quando il piano d'azione è difficile da realizzare senza ulteriori partecipanti, l'incontro LTC-Network è pianificato con i genitori (e talvolta anche con il bambino).
L'incontro LTC-Network fornisce un forum per la collaborazione intersettoriale basata su casi, includendo anche le famiglie e la loro rete sociale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprende insegnanti che non utilizzano il metodo nel loro lavoro e studenti e genitori che non partecipano alle discussioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel rapporto tra insegnante e genitore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Una serie di test di interazione insegnante-genitore
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6 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel benessere dei bambini: sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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SDQ - I questionari sui punti di forza e sulle difficoltà.
L'SDQ ha 25 item ed è costituito da sottoscale per misurare i sintomi emotivi, i problemi di condotta, l'iperattività/disattenzione, i problemi con i coetanei e il comportamento prosociale.
Punteggio 0-40 (la scala prosociale non è inclusa nel punteggio totale), punteggio più alto significa più problemi.
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6 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel benessere dei bambini: qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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The Kid-KINDL-R.
Il questionario KINDL è uno strumento generico per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni.
Il questionario KINDLR è composto da 24 item su scala Likert associati a sei dimensioni: benessere fisico, benessere emotivo, autostima, famiglia, amici e funzionamento quotidiano (scuola o scuola materna/asilo).
Le sottoscale di queste sei dimensioni possono essere combinate per produrre un punteggio totale.
Il punteggio totale viene trasformato in una scala da 0 a 100 in modo tale che un punteggio più alto rappresenti un risultato migliore, ovvero una migliore HRQoL.
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6 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel rapporto tra insegnante e studente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Scala delle relazioni studente-insegnante (forma breve).
L'STRS è uno strumento di relazione dell'insegnante progettato per insegnanti di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che misura la percezione di un insegnante di conflitto, vicinanza e dipendenza con un bambino specifico.
Gli insegnanti completeranno la scala di relazione studente-insegnante (forma breve) per ogni bambino nella sua classe per valutare la vicinanza studente-insegnante e il conflitto studente-insegnante.
Sette item compongono la sottoscala Vicinanza, 8 item costituiscono la sottoscala Conflitto.
Gli insegnanti rispondono a ciascun elemento su una scala a cinque punti (da 1 = assolutamente non applicabile a 5 = sicuramente applicabile), con punteggi più alti che indicano un risultato migliore per la scala di vicinanza e un risultato peggiore per la scala di conflitto.
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6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel benessere occupazionale degli insegnanti: burnout
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Indicatore del burnout di Bergen 15.
Il Bergen Burnout Inventory è composto da 15 item, che vanno da 1 a 5. L'intervallo di punteggio totale va da 15 a 75 con un punteggio più alto che riflette un maggiore burnout.
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6 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel benessere occupazionale degli insegnanti: impegno lavorativo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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La scala dell'impegno lavorativo di Utrecht.
L'UWES è composto da 9 item, che vanno da 1 a 5. L'intervallo di punteggio totale va da 9 a 45 con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno lavorativo.
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6 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel benessere dei genitori: burnout
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Parental Burnout Assessment (versione finlandese del PBA).
La scala è composta da 23 item.
Nove misurano l'esaurimento nel proprio ruolo genitoriale, sei misurano il contrasto con il sé genitoriale precedente, cinque misurano i sentimenti di essere stufi come genitore e tre misurano la distanza emotiva dai propri figli.
Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti (0 = mai; 6 = ogni giorno).
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6 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lotta Allemand, University of Helsinki
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Helsinki
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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