- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05038280
Lad os tale om børns intervention i en skolesammenhæng
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lad os tale om børns interventionsmetoden er en af de effektive metoder til børn og familie. LTC-metoden blev udviklet som en del af Functioning Child & Family-projektet koordineret af det finske institut for sundhed og velfærd. LTC-interventionen omfatter to trin: Lad os tale om børn diskussion og Lad os tale om børn netværksmøde. Metoden bruges i social- og sundhedsvæsenet, børnehaver og skoler, men er primært undersøgt inden for social- og sundhedsvæsenet. Formålet med LTC -arbejdet i skolerne er at understøtte barnets trivsel, læring og udvikling i hverdagen. Det andet formål med LTC-interventionen i skolemiljøet er at støtte lærere og forældre i deres daglige samspil og aktiviteter med børn. LTC bruges til at opbygge en fælles omfattende forståelse af barnet og dets situation i skolen og i hjemmet og til at planlægge handlinger baseret på denne forståelse. Målet er også at opbygge et gensidigt støttende forældre-lærerforhold baseret på respekt. Elever, forældre og en lærer deltager i diskussionen. LTC-logbogen bruges som ramme for diskussionerne. LTC -metoden er baseret på en økologisk, transaktionel model for børns udvikling.
Forskningsspørgsmålene i forskningsstudiet er:
Leveres interventionen som designet? Hvordan oplever lærere/forældre interventionen Lad os tale om børn? Har Let's Talk about Children-interventionen en effekt på lærer- og elevforholdet? Har Let's Talk about Children-interventionen en effekt på lærer- og forældreforholdet? Har interventionen Let's Talk about Children en effekt på elevernes trivsel? Har interventionen Let's Talk about Children en effekt på lærernes trivsel på arbejdet? Har Let's Talk about Children-interventionen en effekt på forældrenes trivsel?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- University of Helsinki: Faculty of Educational Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever i første klasse
- Elevernes forældre
- Første klasses lærere
- Tilstrækkelige finske sprogkundskaber
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige finske sprogfærdigheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lad os tale om børns intervention
Lærere, elever og forældre i Finland, der deltager i LTC-interventionen.
|
LTC-interventionen omfatter to trin: Lad os tale om børn diskussion og Lad os tale om børn netværksmøde.
Elever, elevers forældre og en lærer deltager i LTC-diskussionen.
LTC-logbogen bruges som ramme for diskussionerne.
LTC-diskussionen skildrer barnets almindelige hverdag i alle udviklingssammenhænge, og der laves en handlingsplan med forældre for at styrke de identificerede styrker og for at give støtte i sårbarheder.
Når handlingsplanen er svær at gennemføre uden yderligere deltagere, planlægges LTC-Netværksmødet med forældre (og nogle gange også barnet).
LTC-Netværksmødet er et forum for case-baseret tværsektorielt samarbejde, herunder også familierne og deres sociale netværk.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfatter lærere, der ikke bruger metoden i deres arbejde, og elever og forældre, der ikke deltager i diskussionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lærer- og forældreforhold
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Et sæt lærer-forældre interaktionstests
|
6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i børns trivsel: psykiatriske symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
SDQ - Spørgeskemaerne om styrker og vanskeligheder.
SDQ'en har 25 punkter og består af underskalaer til at måle følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, peer-problemer og prosocial adfærd.
Scoring 0-40 (prosocial skala er ikke inkluderet i den samlede score), højere score betyder flere problemer.
|
6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i børns trivsel: sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Kid-KINDL-R.
KINDL-spørgeskemaet er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 3-17 år.
KINDLR-spørgeskemaet består af 24 Likert-skalerede emner forbundet med seks dimensioner: fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, selvværd, familie, venner og hverdagsfunktion (skole eller vuggestue/børnehave).
Underskalaerne af disse seks dimensioner kan kombineres for at give en samlet score.
Den samlede score omdannes til en skala fra 0-100, således at højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. bedre HRQoL.
|
6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i lærer- og elevforhold
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Elev-lærer relationsskala (kort form).
STRS er et lærerrapportinstrument designet til lærere til børn mellem 3 og 12 år, som måler en lærers opfattelse af konflikt, nærhed og afhængighed med et specifikt barn.
Lærere vil udfylde elev-lærer-relationsskalaen (kort form) for hvert barn i hans/hendes klasseværelse for at vurdere elev-lærer-nærhed og elev-lærer-konflikt.
Syv elementer udgør nærhedsunderskalaen, 8 elementer udgør konfliktunderskalaen.
Lærere svarer på hvert punkt på en fem-trins skala (1 = gælder absolut ikke for 5 = gælder absolut), hvor højere score indikerer et bedre resultat for nærhedsskalaen og et dårligere resultat for konfliktskalaen.
|
6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lærernes arbejdsmæssige trivsel: udbrændthed
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Bergen udbrændthedsindikator 15.
Bergen Burnout Inventory består af 15 elementer, der spænder fra 1 til 5. Det samlede scoreinterval er fra 15 til 75 med en højere score, der afspejler højere udbrændthed.
|
6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i lærernes arbejdsmæssige trivsel: jobengagement
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Utrecht Work Engagement-skalaen.
UWES består af 9 elementer, der spænder fra 1 til 5. Den samlede score er fra 9 til 45 med en højere score, der indikerer mere arbejdsengagement.
|
6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i forældrenes trivsel: udbrændthed
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Forældreudbrændthedsvurdering (finsk version af PBA).
Skalaen består af 23 emner.
Ni måler udmattelse i ens forældrerolle, seks måler kontrast til det tidligere forældreselv, fem måler følelsen af at være træt som forældre og tre måler følelsesmæssig afstandtagen til ens børn.
Alle varer er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 6 = dagligt).
|
6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lotta Allemand, University of Helsinki
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Helsinki
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lad os tale om børns intervention
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetForældre-barn relationerSydafrika
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenAktiv, ikke rekrutterendeBarn | Forældreskab | Modstandsdygtighed | Psykisk lidelse | Forebyggelse | FamilieDanmark
-
University Hospital of SplitAfsluttetSundhedsviden holdninger og praksis
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendePapillomavirusvacciner | Human Papillomavirus viraForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico