- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05038280
Låt oss prata om barnintervention i skolsammanhang
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoden Let's Talk about Children är en av de effektiva metoderna för barn och familj. LTC-metoden har utvecklats som en del av projektet Functioning Child & Family som koordineras av Institutet för hälsa och välfärd. LTC-interventionen omfattar två steg: Let's Talk about Children-diskussion och Let's Talk about Children-nätverksmöte. Metoden används inom social- och hälsovården, förskolor och skolor men har studerats främst inom social- och hälsovårdsområdet. Syftet med LTC -arbetet i skolan är att stödja barnets välmående, lärande och utveckling i vardagen. Det andra syftet med LTC-interventionen i skolmiljön är att stödja lärare och föräldrar i deras vardagliga interaktioner och aktiviteter med barn. LTC används för att bygga upp en gemensam övergripande förståelse för barnet och hans/hennes situation i skolan och i hemmet, och för att planera åtgärder utifrån denna förståelse. Syftet är också att bygga en ömsesidigt stödjande relation mellan föräldrar och lärare som bygger på respekt. Elever, föräldrar och en lärare deltar i diskussionen. LTC-loggboken används som ram för diskussionerna. LTC-metoden är baserad på en ekologisk, transaktionsmodell för barns utveckling.
Forskningsfrågorna i forskningsstudien är:
Levereras interventionen enligt plan? Hur upplever lärare/föräldrar interventionen Let's Talk about Children? Har Let's Talk about Children-interventionen effekt på relationen mellan lärare och elever? Har Let's Talk about Children-interventionen effekt på relationen mellan lärare och föräldrar? Har insatsen Let's Talk about Children en effekt på elevernas välbefinnande? Har insatsen Let's Talk about Children en effekt på lärares välbefinnande på jobbet? Har insatsen Let's Talk about Children en effekt på föräldrars välbefinnande?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- University of Helsinki: Faculty of Educational Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första klass elever
- Elevernas föräldrar
- Första klass lärare
- Tillräckliga kunskaper i finska
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i finska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låt oss prata om barnintervention
Lärare, elever och föräldrar i Finland, som deltar i LTC-interventionen.
|
LTC-interventionen omfattar två steg: Let's Talk about Children-diskussion och Let's Talk about Children-nätverksmöte.
Elever, elevers föräldrar och en lärare deltar i LTC-diskussionen.
LTC-loggboken används som ram för diskussionerna.
LTC-diskussionen skildrar barnets vanliga vardag i alla utvecklingssammanhang och en handlingsplan görs med föräldrar för att förstärka de identifierade styrkorna och för att ge stöd i utsatthet.
När handlingsplanen är svår att genomföra utan ytterligare deltagare planeras LTC-Nätverksmötet med föräldrar (och ibland även barnet).
LTC-Network Meeting ger ett forum för fallbaserat tvärsektoriellt samarbete, inklusive familjerna och deras sociala nätverk.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen ingår lärare som inte använder metoden i sitt arbete samt elever och föräldrar som inte deltar i diskussionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lärare och föräldrarelation
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
En uppsättning interaktionstester mellan lärare och föräldrar
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i barns välbefinnande: psykiatriska symtom
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaires.
SDQ har 25 poster och består av underskalor för att mäta känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, kamratproblem och prosocialt beteende.
Poäng 0-40 (prosocial skala ingår inte i totalpoängen), högre poäng betyder fler problem.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i barns välbefinnande: hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Kid-KINDL-R.
KINDL-enkäten är ett generiskt instrument för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar i åldrarna 3-17.
KINDLR-enkätet består av 24 Likert-skalade poster associerade med sex dimensioner: fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, självkänsla, familj, vänner och vardagsfunktioner (skola eller förskola/dagis).
Underskalorna för dessa sex dimensioner kan kombineras för att få en totalpoäng.
Den totala poängen omvandlas till en skala från 0-100 så att högre poäng representerar ett bättre resultat, dvs bättre HRQoL.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i lärar- och elevrelationen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Student-lärare relationsskala (kort form).
STRS är ett lärarrapportinstrument designat för lärare till barn mellan 3 och 12 år som mäter en lärares uppfattning om konflikt, närhet och beroende av ett specifikt barn.
Lärare kommer att fylla i elev-lärare relationsskalan (kort form) för varje barn i hans/hennes klassrum för att bedöma elev-lärare närhet och elev-lärare-konflikt.
Sju objekt utgör underskalan Närhet, 8 objekt utgör underskalan Konflikt.
Lärare svarar på varje punkt på en femgradig skala (1 = gäller definitivt inte för 5 = gäller definitivt), med högre poäng som indikerar ett bättre utfall för närhetsskalan och ett sämre utfall för konfliktskalan.
|
6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lärares yrkesmässiga välbefinnande: utbrändhet
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Bergen Burnout Indicator 15.
Bergen Burnout Inventory består av 15 artiklar, från 1 till 5. Det totala poängintervallet är från 15 till 75 med en högre poäng som återspeglar högre utbrändhet.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i lärares yrkesmässiga välbefinnande: jobbengagemang
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Utrecht Work Engagement-skalan.
UWES består av 9 objekt, från 1 till 5. Det totala poängintervallet är från 9 till 45 med en högre poäng som indikerar mer arbetsengagemang.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i föräldrars välbefinnande: utbrändhet
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Parental Burnout Assessment (finsk version av PBA).
Skalan består av 23 artiklar.
Nio mäter utmattning i ens föräldraroll, sex mäter kontrast mot det tidigare förälderjaget, fem mäter känslan av att vara trött som förälder och tre mäter känslomässigt avståndstagande från ens barn.
Alla föremål är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 6 = dagligen).
|
6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lotta Allemand, University of Helsinki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Helsinki
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .