Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Northwest Therapes Trauma Psilocybin Study Soucitná studie (NWTTPS)

7. listopadu 2022 aktualizováno: NWTraumatherapies

Terapie traumatu NW, chronické onemocnění chronické deprese, PTSD, RS, HIV a SARS-CoV-2, syndrom dlouhých dopravců. Léčba neregulovatelného traumatu léčbou vylepšeného mikrodávkování v úrovních 0,15 až 0,33 s udržovací dávkou 1 gram za měsíc pro zvýšení nesyntetizovaného psilocybinu v nervové dráze, s použitím skutečné rostliny k regulaci přetíženého nervového systému.

Nástup neregulovatelného traumatu ve Spojených státech dosáhl 20 %, což je 1/5 populace. Populace tohoto rozsahu již podle definice dosáhla epidemické klasifikace. Populace s chronickým onemocněním, jak je uvedeno: PTSD, chronická deprese, RS, HIV a SARS-CoV-2- Syndrom dlouhých dopravců. Tyto chronické stavy/nemoci často vedou ke smrti a jsou často příčinou nebo udržují neregulované trauma a vytvářejí nestabilní populaci. Psychiatři před kongresem svědčili, že léky SSSRI nejsou plně funkční a u pacientů nefungují. Vylepšené mikrodávkování Psilocybinu na úrovni 0,15g. v rozmezí 0,33 g. každý druhý den 0,50 g. pro měsíční udržování produkce neurální dráhy se ukazuje, že oholí přetížený nervový systém, a tak zastaví nebo přesměruje přežvýkavé neurotransmitery přesměrováním přes nové neurální dráhy. Tělo má na svém místě další přirozenou cestu, kterou pak může snížit/zastavit tyto myšlenky tím, že má otevřené cesty ke zpracování myšlenky jinak. Serotonin je neurotransmiter a je nejznámější ze všech neurotransmiterů. Serotonin je svou strukturou sloučenin velmi podobný rostlinné medicíně rodiny psilocybinu, serotonin a psilocybin fungují velmi podobně jako receptor 5h2A v lidské kůře (vnější kůra mozku). Předpokládá se, že zdokonalené mikrodávkování psilocybinu na úrovních 0,15 až 0,33 a 1 gram až 1,5 gramu měsíčně pro udržení nově otevřených nervových drah bude změnou hry v oblasti duševního zdraví. Psilocybin pomáhá oholit přetížený nervový systém, což je stav známý jako diagnóza (SSD) Somatic Symptom Disorder. Tento výzkum je považován za přesný na základě důkazů z předchozích studií s cílem zpracovat podvědomí držené v podvědomí a oholit somatické pocity vyplývající z traumatu jedinců, kteří mají na palubě chronické onemocnění (trauma), PTSD, neregulovanou chronickou depresi, RS, rakovina, HIV a SARS-CoV-2 – syndrom dlouhých dopravců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou pracovat s týmem: Administrátor studie, účastníci budou zařazeni do studie psychiatrem, terapeutem LCPC, poradcem pro mikrodávkování/poskytovatelem palubní péče, dále označovaný jako PMOP (POSKYTOVATEL PLANT MEDICIINE ON-BOARDING). PMOP bude spravovat, zaznamenávat dávkování a podávat zprávy psychiatrovi, všeobecnému poskytovateli, psychologovi nebo terapeutovi LCPC. Přidání PMOP do západní medicíny by mohlo být klíčem ke zpřístupnění léčby za funkční náklady.

Dávkování bude (vylepšené mikrodávkování, což je 1 gram až 1,5 gramu psilocybinu každý druhý den po dobu 5 dnů, poté se přesune na dávku M/W/F v rozsahu vylepšených mikrodávkových úrovní 0,15 G. do 0..33 po dobu 8 týdnů.

Do studie budou přijati pacienti, u kterých se musí vyskytnout jeden z následujících diagnostikovaných stavů, chronické onemocnění, jako je trauma, PTSD, neregulovaná chronická deprese, RS, HIV, rakovina nebo SARS-CoV-2-syndrom dlouhých tahačů. Protože účastníci s neregulovaným traumatem mohou mít tendenci mít vážně narušený nefunkční narušený imunitní systém. Tento narušený, slabě fungující narušený imunitní systém vytváří další zdravotní krizi a může stát velké množství peněz pro pacienty a systém zdravotní péče. Jak bylo potvrzeno na kongresu, SSRI nejsou plně schopny zvládnout nástup těžkého traumatu, které často vede k PTST/traumatu, tato léčiva mají tendenci být účinná pro léčbu během 6 měsíců až jednoho roku. SSRI a léčiva dostupná pro léčbu mají v současnosti úspěšnost 35 %. Tyto diagnózy duševního ohrožení jsou v současné době u mnoha pacientů prováděny s velkými lidskými a finančními náklady po desetiletí nebo déle. Ve spolupráci s obecným poskytovatelem, psychiatrem, psychologem a terapeutem LCPC a poskytovatelem PMOP (Enhanced Micro Dosing Provider), poskytovatel on-boardingu PMOP přizpůsobí dávku rostlinné medicíny, která podle této studie povede k pozitivní léčbě a bude mít za následek zlepšení (Kvalita života) a v případě smrtelné nemoci povede k (Dying Well)“ Mysl bez přemítání. Jak bylo uvedeno, tato studie hledá důkazy, že by se tento Psilocybin z rostlinné medicíny stal cestou k oholení SSRI a léčbě dávkováním M/W/F nebo zesíleného mikrodávkování na úrovni 0,15g. až 0,33G. Měsíční dávka 1 až 1,5 gramu Rostlinné medicíny pro udržení nárůstu nově otevřených nervových drah. Tato studie představí nesyntetický psilocybin každý druhý den po dobu 8 týdnů a 1G až 1.1.5 G jednou za měsíc.

Nástup neregulovatelného traumatu ve Spojených státech dosáhl 20 %, což je 1/5 populace. Populace této velikosti již podle definice dosáhla epidemické klasifikace. Populace s chronickým onemocněním, jak je uvedeno: Trauma, PTSD, chronická deprese, RS, rakovina, HIV a SARS-CoV-2-syndrom dlouhých tratí, tyto stavy jsou závažné a léčba často není účinná. Tato chronická onemocnění, která mohou vyústit v neregulované trauma a vytvořit nestabilní část populace. Psychiatři před kongresem svědčili, že léky SSRI nejsou funkčními léky a často u pacientů nezabírají. Mikrodávkování psilocybinu podle mnoha studií prokázalo, že oholí přetížený nervový systém, zastaví nebo přesměruje nervové dráhy a sníží nebo zastaví přežvýkavé neurotransmitery. Toto je 1. studie na podporu léčby v úrovních Enhanced Microdosing v rozmezí 0,15g. na 0,33 g a přidáním dávky 1 g. do 1,5 g. měsíčně na údržbu. Tělo má přirozenou cestu k zastavení těchto myšlenek neurotransmiterem zvaným serotonin Tento slavný neurotransmiter serotonin je velmi podobný rostlinné medicíně rodiny psilocybinu, serotonin a psilocybin fungují velmi podobně s receptorem 5h2A v lidské kůře (vnější kůra mozek ). Rozšířené mikrodávkování 0,15 až 0,33 s měsíční dávkou 1 gramu až 1,5 gramu psilocybinu se předpokládá, že oholí záda a přesměruje přetížený nervový systém známý jako diagnóza (SSD) somatická symptomová porucha. Tento výzkum je považován za přesný na základě důkazů z předchozích studií, které zvrátily somatické pocity vyplývající z traumatu jedinců, kteří jsou na palubě chronických onemocnění PTSD, chronické deprese, RS, HIV, rakoviny a SARS-CoV-2- Long Haulers. Syndrom.

Ross Allison správce NPI#1437519899

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Psychiatr, terapeut LCPC, administrátor, specialista na léčbu rostlin na palubě.

Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Kardiovaskulární komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rostlinná medicína na palubě
Účastník bude spolupracovat s psychiatrem na snížení SSRI a palubního psilocybinu, každé M/W/F s přizpůsobenou dávkou rostlinné medicíny psilocybinu ve zvýšených mikrodávkách nebo 0,15 g. na 0,33 g s měsíční dávkou 1 gram až 1,5 gramu. Stav studie, dohled, návrh studie, výstupní opatření, způsobilost a informovaný souhlas, to vše budou metriky této studie.
0,15 g. do 0,33 g., M/W/F a měsíčně 1x dávka 1g. až 1,5 g měsíčně. 8týdenní zkušební doba.
Ostatní jména:
  • psilocybin
Experimentální: Účastník
0,15 g. až 0,33 g. na míru účastníkovi, poté měsíčně 1 časová dávka 1 gramu až 1,5 gramu dávky nesyntetizovaného rostlinného léku psilocybinu.
0,15 g. do 0,33 g., M/W/F a měsíčně 1x dávka 1g. až 1,5 g měsíčně. 8týdenní zkušební doba.
Ostatní jména:
  • psilocybin
Experimentální: Psychiatr
Psychiatr QC snižuje nahrazení SSRI psilocybinem.
0,15 g. do 0,33 g., M/W/F a měsíčně 1x dávka 1g. až 1,5 g měsíčně. 8týdenní zkušební doba.
Ostatní jména:
  • psilocybin
Experimentální: Palubní specialista na rostlinnou medicínu
Poskytovatel on-boardingu bude řídit dávkování rostlinného léčiva prostřednictvím Telehealth.
0,15 g. do 0,33 g., M/W/F a měsíčně 1x dávka 1g. až 1,5 g měsíčně. 8týdenní zkušební doba.
Ostatní jména:
  • psilocybin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre GAF
Časové okno: 8 týdnů
Bodovací systém GAF, psychiatr, terapeut LCPC, administrátor, specialista na léčbu rostlin na palubě a účastník. bude individuálně měsíčně předkládat posudky. Výsledkem budou metriky všech 4 přehledů. QC opatření k zajištění bezpečnosti účastníka výzkumu.
8 týdnů
Skóre BAM
Časové okno: 8 týdnů
BAM, Brief Addiction Monitor, Jak se ve všech studiích ukázalo, že psilocybin není návykový. Tato studie má zavedeno měsíční skóre BAM od psychiatra, terapeuta LCPC, administrátora a specialisty na léčbu rostlin na palubě. Toto skóre BAM bude provedeno měsíčně všemi 4 uvedenými osobami. Výsledkem bude metrika kombinovaných skóre. Toto opatření kontroly kvality má chránit účastníka.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre PLC-5
Časové okno: 8 týdnů
PLC-5 skóre vedoucí k 1. Sledování změny symptomů během a po léčbě. 2. Screening pro PTSD. 3. Provedení prozatímní diagnózy PTSD. Všichni 4 poskytovatelé dokončí toto skóre měsíčně. Výsledkem metriky 4 poskytovatelů bude skóre.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

3. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

3. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit