- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Pszilocibin tanulmány Könyörületes használat tanulmány (NWTTPS)
NW Trauma Therapies, krónikus depressziós betegség, PTSD, SM, HIV és SARS-CoV-2, Long Haulers szindróma. Szabályozhatatlan traumák kezelése 0,15 és 0,33 közötti fokozott mikroadagolás kezelésével, havi 1 grammos fenntartó dózissal a nem szintetizált pszilocibin idegpályáinak növelésére, a tényleges növény felhasználásával a túlzott idegrendszer szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegek egy csapattal dolgoznak majd: a vizsgálat adminisztrátora, a résztvevőket pszichiáter, terapeuta LCPC, mikroadagolási tanácsadó/fedélzeti szolgáltató vonja be a vizsgálatba, a továbbiakban PMOP-ként (PLANT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER). A PMOP adminisztrálja, feltérképezi az adagolást, és jelentéseket készít a pszichiáternek, az általános szolgáltatónak, a pszichológusnak vagy az LCPC terapeutának. A PMOP-nak a nyugati orvosláshoz való hozzáadása lehet a kulcsa annak, hogy funkcionális áron elérhetővé váljon a kezelés.
Az adagolás a következő lesz: ( megnövelt mikroadagolás, amely 1-1,5 gramm pszilocibin minden második napon 5 napon keresztül, majd az M/W/F dózisra való átállás a 0,15 G-os megnövelt mikrodózis szintjén. 0..33-ig 8 hétig.
Azokat a betegeket fogadják be a vizsgálatba, akiknél az alábbi diagnosztizált állapotok valamelyikével kell rendelkezniük: Trauma, PTSD, szabályozatlan krónikus depresszió, SM, HIV, rák vagy SARS-CoV-2- Long Haulers szindróma. Mivel a szabályozatlan traumán átesett résztvevők immunrendszere súlyosan károsodott, nem funkcionális. Ez a károsodott, gyengén működő, károsodott immunrendszer további egészségügyi válságot idéz elő, és sok pénzbe kerülhet a betegek és az egészségügyi rendszer számára. A kongresszus tanúsága szerint az SSRI-k nem képesek teljes mértékben kezelni a súlyos, gyakran PTST-t/traumát okozó traumát, ezek a gyógyszerek általában 6 hónap és egy év alatt válnak hatásossá a kezelésben. A kezelésre rendelkezésre álló SSRI-k és gyógyszerek sikeressége jelenleg 35%. A mentális kompromisszum ezen diagnózisát jelenleg sok betegnél nagy emberi és pénzügyi költségekkel kezelik egy évtizedig vagy még tovább. Az általános szolgáltatóval, pszichiáterrel, pszichológussal és LCPC terapeutával együttműködve egy PMOP-val (Enhanced Micro Dosing Provider) a PMOP On-boarding Provider személyre szabja a növénygyógyászati adagot, amely a tanulmány szerint pozitív kezelést és pozitív kezelést eredményez. javulni fog (életminőség), végső betegség esetén pedig (jól haldoklik)" Egy kérődzés nélküli elme. Amint már említettük, ez a tanulmány bizonyítékokat keres, hogy ez a növényi gyógyszer, a pszilocibin az SSRI-k visszanyerésének útja lehet, és 0,15 g-os M/W/F fokozott mikrodózissal kezelhető. 0,33G-ig. A havi adag 1-1,5 gramm növényi gyógyszer az újonnan megnyílt idegpályák növekedésének fenntartására. Ez a tanulmány 8 héten keresztül minden második napon bevezeti a nem szintetikus pszilocibint, az 1G-t pedig az 1.1.5-re G havonta egyszer.
Az Egyesült Államokban a szabályozhatatlan traumák bekerülési aránya elérte a 20%-ot, ami a lakosság 1/5-e. Egy ilyen nagyságrendű populáció értelemszerűen járványos besorolást ért el. A krónikus betegségben szenvedő populáció: Trauma, PTSD, krónikus depresszió, SM, Caner, HIV és SARS-CoV-2- Long Haulers szindróma, ezek az állapotok súlyosak, és a kezelések gyakran nem hatékonyak. Ezek a krónikus betegségek, amelyek szabályozatlan traumákat eredményezhetnek, és a lakosság instabil részét képezhetik. Pszichiáterek tanúskodtak a kongresszus előtt, hogy az SSRI-k gyógyszerei nem funkcionális gyógymódok, és gyakran nem működnek a betegek számára. A pszilocibin mikro-adagolása számos tanulmány szerint visszanyírja a feltört idegrendszert, megállítja vagy átirányítja az idegpályákat, csökkentve vagy leállítva a kérődző neurotranszmittereket. Ez az első olyan vizsgálat, amely támogatja a kezelést az Enhanced Microdosing szinten a 0,15 g-os tartományban. 0,33 g-ra, és 1 g adag hozzáadásával. 1,5 g-ra. havonta karbantartásra. A szervezetnek természetes módja van, hogy megállítsa ezeket a gondolatokat a szerotonin nevű neurotranszmitter. Ez a híres szerotonin neurotranszmitter, nagyon hasonlít a növényi gyógyszercsaládhoz, a pszilocibinhez, a szerotonin és a pszilocibin nagyon hasonlóan működik az 5h2A receptorral az emberi kéregben (a külső kéregben). az agy ). A 0,15–0,33 közötti fokozott mikrodózis 1–1,5 gramm pszilocibin havi adaggal feltehetően visszaborotválja és átirányítja az elrabolt idegrendszert, amelyet a diagnózis (SSD) szomatikus tünetzavarként ismernek. Ezt a kutatást pontosnak tartják, mivel korábbi tanulmányok bizonyítják, hogy visszafordítják a PTSD, a krónikus depresszió, az SM, a HIV, a rák és a SARS-CoV-2-hosszú szállítóhajók krónikus betegségeiből adódó traumákból eredő szomatikus érzéseket. Szindróma.
Ross Allison adminisztrátor, NPI#1437519899
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Telefonszám: 206-234-3087
- E-mail: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Telefonszám: 206-234-3087
- E-mail: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Pszichiáter, LCPC terapeuta, adminisztrátor, növénygyógyászati szakember.
Tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
Szív- és érrendszeri szövődmény
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Növénygyógyászat a beszálláskor
A résztvevő pszichiáterrel együttműködve csökkenti az SSRI-ket és a fedélzeti pszilocibint, minden M/W/F-ben, testreszabott dózisú növénygyógyászati pszilocibinnel, megnövelt mikrodózisban vagy 0,15 g-ban.
0,33 g-ra, havi 1 gramm és 1,5 gramm közötti adaggal.
A vizsgálat státusza, felügyelete, tanulmánytervezése, kimenetelére vonatkozó intézkedések, jogosultság és a tájékozott beleegyezés mind ennek a tanulmánynak a mérőszámai.
|
0,15 g.
0,33 g-ig, M/W/F és havonta 1 alkalommal 1 g-os adag. havi 1,5 grammig.
8 hetes próba.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Résztvevő
0,15 g.
0,33g-ig.
a résztvevőre szabva, majd havonta egyszeri adag 1-1,5 gramm nem szintetizált növényi gyógyszer pszilocibin.
|
0,15 g.
0,33 g-ig, M/W/F és havonta 1 alkalommal 1 g-os adag. havi 1,5 grammig.
8 hetes próba.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pszichiáter
A pszichiáter QC visszaszorítja az SSRI-k pszilocibinre való felváltását.
|
0,15 g.
0,33 g-ig, M/W/F és havonta 1 alkalommal 1 g-os adag. havi 1,5 grammig.
8 hetes próba.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fedélzeti növénygyógyászati szakember
A Fedélzeti Szolgáltató a Telehealth-en keresztül ellenőrzi a növényi gyógyszer adagolását.
|
0,15 g.
0,33 g-ig, M/W/F és havonta 1 alkalommal 1 g-os adag. havi 1,5 grammig.
8 hetes próba.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GAF pontszám
Időkeret: 8 hét
|
GAF pontozási rendszer, pszichiáter, LCPC terapeuta, adminisztrátor, üzemorvosi szakértő és résztvevő.
havonta egyénileg benyújtja az értékeléseket.
Az eredmény mind a 4 jelentés mutatója lesz.
Minőségellenőrzési intézkedés a kutatásban résztvevő biztonságának biztosítására.
|
8 hét
|
|
BAM pontszám
Időkeret: 8 hét
|
BAM, Brief Addiction Monitor, Mivel a pszilocibin minden tanulmányban kimutatta, hogy nem okoz függőséget.
Ez a tanulmány havi BAM-pontszámmal rendelkezik, amelyet a pszichiáter, LCPC terapeuta, adminisztrátor, beszálló növénygyógyászati szakember végez.
Ezt a BAM pontszámot havonta elvégzi mind a 4 felsorolt személy.
Az összesített pontszámok mérőszáma lesz az eredmény.
Ez a minőségellenőrzési intézkedés a résztvevő védelmét szolgálja.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PLC-5 pontszám
Időkeret: 8 hét
|
PLC-5 pontszám, amely 1. A tünetek változásának monitorozása a kezelés alatt és után.
2. PTSD szűrés.
3. Ideiglenes PTSD diagnózis felállítása.
Mind a 4 szolgáltató havonta teljesíti ezt a pontszámot.
A 4 szolgáltató mutatója adja a pontszámot.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NWTTPS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .