- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05042466
Northwest Therapies Исследование травматического псилоцибина Исследование сострадательного использования (NWTTPS)
Терапия травм NW, хроническое заболевание хронической депрессии, посттравматическое стрессовое расстройство, рассеянный склероз, ВИЧ и SARS-CoV-2, синдром дальнобойщика. Лечение нерегулируемой травмы путем лечения повышенным микродозированием на уровнях от 0,15 до 0,33 с поддерживающей дозой 1 грамм в месяц для увеличения несинтезированного псилоцибина в нервных путях с использованием настоящего растения для регуляции захваченной нервной системы.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут работать в команде: администратор исследования, участники будут подключены к исследованию психиатром, терапевтом LCPC, консультантом по микродозированию/поставщиком, в дальнейшем именуемым PMOP (ПОСТАВЩИК ПОСТАВЩИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ МЕДИЦИНЫ). PMOP будет администрировать, составлять графики дозирования и подавать отчеты психиатру, общему медицинскому работнику, психологу или терапевту LCPC. Добавление PMOP в западную медицину может стать ключом к тому, чтобы сделать лечение доступным по функциональной цене.
Дозировка будет (повышенная микродозировка, которая составляет от 1 грамма до 1,5 грамма псилоцибина через день в течение 5 дней, а затем переход на дозу M/W/F, варьирующуюся в усиленных микродозах на уровне 0,15 г. через 0..33 на 8 недель.
Пациенты будут приняты в исследование, у них должно быть одно из следующих диагностированных состояний: хроническая травма, посттравматическое стрессовое расстройство, неконтролируемая хроническая депрессия, рассеянный склероз, ВИЧ, рак или синдром дальнобойщика SARS-CoV-2. Поскольку участники с неконтролируемой травмой могут иметь тенденцию к серьезному нарушению нефункциональной нарушенной иммунной системы. Эта скомпрометированная низко функционирующая скомпрометированная иммунная система создает дополнительный кризис для здоровья и может стоить больших денег для пациентов и системы здравоохранения. Как показал Конгресс, СИОЗС не в полной мере способны справляться с тяжелыми травмами, часто приводящими к посттравматическому стрессу/травме, эти препараты, как правило, становятся эффективными для лечения в течение от 6 месяцев до года. СИОЗС и фармацевтические препараты, доступные для лечения, в настоящее время имеют показатель успеха 35%. Этот диагноз психического расстройства в настоящее время лечится с большими человеческими и финансовыми затратами в течение десятилетия или более для многих пациентов. Работая совместно с генеральным поставщиком, психиатром, психологом и терапевтом LCPC, с PMOP (поставщик расширенного микродозирования), бортовой поставщик PMOP будет адаптировать дозу растительного лекарства, которая, как постулируется в этом исследовании, приведет к положительному лечению и приведет к улучшению (Качества жизни), а в случаях неизлечимой болезни приведет к (Хорошей смерти) «Разум без размышлений». Как уже говорилось, это исследование ищет доказательства того, что псилоцибин в растительном лекарственном средстве может стать способом снизить дозу СИОЗС и лечить дозированием M/W/F улучшенного микродозирования на уровне 0,15 г. через 0,33G. Ежемесячная доза от 1 до 1,5 граммов растительного лекарственного средства для поддержания роста вновь открытых нервных путей. В этом исследовании будет вводиться несинтетический псилоцибин через день в течение 8 недель, а от 1 г до 1,1,5 Г раз в месяц.
Охват пациентов с неустранимой травмой в Соединенных Штатах достиг 20%, что составляет 1/5 населения. Популяция такого размера по определению достигла эпидемической классификации. Популяция с хроническими заболеваниями, как указано: травма, посттравматическое стрессовое расстройство, хроническая депрессия, рассеянный склероз, рак, ВИЧ и синдром дальнобойщика SARS-CoV-2, эти состояния являются тяжелыми, и лечение часто неэффективно. Эти хронические заболевания, которые могут привести к неконтролируемым травмам и создать нестабильную часть населения. Психиатры свидетельствовали перед Конгрессом, что лекарства СИОЗС не являются функциональными лекарствами и часто не работают для пациентов. Многие исследования доказывают, что микродозирование псилоцибина восстанавливает захваченную нервную систему, останавливая или перенаправляя нервные пути, уменьшая или останавливая руминирующие нейротрансмиттеры. Это первое исследование, подтверждающее эффективность лечения в дозах Enhanced Microdosing в диапазоне 0,15 г. до 0,33г и добавляя дозу 1г. до 1,5 г. ежемесячно на обслуживание. У тела есть естественный способ остановить эти мысли с помощью нейротрансмиттера, называемого серотонином. Этот знаменитый нейротрансмиттер серотонин очень похож на семейство лекарственных растений псилоцибина. мозг ). Предполагается, что усиленное микродозирование от 0,15 до 0,33 с месячной дозой от 1 грамма до 1,5 грамма псилоцибина сбривает и перенаправляет захваченную нервную систему, известную как диагноз (SSD) соматических симптомов расстройства. Это исследование считается точным благодаря доказательствам предыдущих исследований по обращению вспять соматических ощущений, возникающих в результате травмы у людей, которые находятся на борту хронических заболеваний посттравматического стрессового расстройства, хронической депрессии, рассеянного склероза, ВИЧ, рака и SARS-CoV-2. Синдром.
Росс Эллисон Администратор NPI#1437519899
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Номер телефона: 206-234-3087
- Электронная почта: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Номер телефона: 206-234-3087
- Электронная почта: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Места учебы
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Психиатр, LCPC терапевт, администратор, специалист по лекарственным растениям на борту.
Информированное согласие
Критерий исключения:
Сердечно-сосудистые осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растительная медицина на борту
Участник будет сотрудничать с психиатром, чтобы уменьшить СИОЗС и бортовой псилоцибин, каждый M/W/F с индивидуальной дозой растительного лекарственного средства псилоцибина в повышенных микродозах или 0,15 г.
до 0,33 г при месячной дозе от 1 г до 1,5 г.
Статус исследования, надзор, дизайн исследования, показатели результатов, приемлемость и информированное согласие будут являться показателями этого исследования.
|
0,15 г.
через 0,33г., М/Ж/Ж и ежемесячно 1 раз в дозе 1г. до 1,5 г в месяц.
8-недельный пробный период.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Участник
0,15 г.
через 0,33г.
с учетом участника, затем ежемесячно 1 разовая доза от 1 грамма до 1,5 граммов дозы несинтезированного растительного лекарственного средства псилоцибина.
|
0,15 г.
через 0,33г., М/Ж/Ж и ежемесячно 1 раз в дозе 1г. до 1,5 г в месяц.
8-недельный пробный период.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Психиатр
Психиатр, QC, сокращает замену СИОЗС псилоцибином.
|
0,15 г.
через 0,33г., М/Ж/Ж и ежемесячно 1 раз в дозе 1г. до 1,5 г в месяц.
8-недельный пробный период.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Специалист по лекарственным растениям на борту
Бортовой поставщик будет контролировать дозировку растительного лекарства через Telehealth.
|
0,15 г.
через 0,33г., М/Ж/Ж и ежемесячно 1 раз в дозе 1г. до 1,5 г в месяц.
8-недельный пробный период.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ГАФ
Временное ограничение: 8 недель
|
Система оценки GAF, психиатр, терапевт LCPC, администратор, специалист по лекарственным растениям на борту и участник.
будет индивидуально представлять оценки ежемесячно.
Результатом будет метрика всех 4 отчетов.
Мера контроля качества для обеспечения безопасности участника исследования.
|
8 недель
|
|
Оценка БАМ
Временное ограничение: 8 недель
|
BAM, Short Addiction Monitor, поскольку псилоцибин во всех исследованиях показал, что он не вызывает привыкания.
В этом исследовании используется ежемесячная оценка BAM психиатром, терапевтом LCPC, администратором, специалистом по лекарственным растениям на борту.
Эта оценка BAM будет проводиться ежемесячно всеми 4 указанными лицами.
Результатом будет метрика объединенных баллов.
Эта мера контроля качества предназначена для защиты участника.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка PLC-5
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка PLC-5 в результате 1. Мониторинг изменения симптомов во время и после лечения.
2. Скрининг на ПТСР.
3. Предварительный диагноз посттравматического стрессового расстройства.
Все 4 провайдера будут набирать этот балл ежемесячно.
Метрика 4 провайдеров приведет к оценке.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NWTTPS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .