- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Psilosybiinin tutkimus Myötätuntoisen käytön tutkimus (NWTTPS)
NW Trauma Therapies, krooninen krooninen masennuksen sairaus, PTSD, MS, HIV ja SARS-CoV-2, Long Haulers -oireyhtymä. Säätelemättömän trauman hoito parantamalla mikro-annostusta tasoilla 0,15–0,33, ylläpitoannoksella 1 gramma kuukaudessa syntetisoimattoman psilosybiinin hermostoreitin lisäykseen, käyttämällä todellista kasvia säätelemään kaapattua hermojärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat työskentelevät tiimin kanssa: Tutkimuksen järjestelmänvalvoja, osallistujat ottavat tutkimukseen mukaan psykiatri, terapeutti LCPC, mikroannostelun neuvonantaja/on-boarding Provider, jota kutsutaan jatkossa PMOP:ksi (PLANT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER). PMOP hallinnoi, kartoittaa annostusta ja raportoi psykiatrille, yleislääkärille, psykologille tai LCPC-terapeutille. PMOP:n lisääminen länsimaiseen lääketieteeseen voisi olla avain hoidon saatavuuteen toimivalla hinnalla.
Annostus on ( tehostettu mikroannostus, joka on 1 grammasta 1,5 grammaan psilosybiiniä joka toinen päivä 5 päivän ajan, sitten siirrytään M/W/F-annokseen, joka vaihtelee tehostetulla mikroannostasolla 0,15 G. 0..33 asti 8 viikon ajan.
Potilaat hyväksytään tutkimukseen, jos heillä on jokin seuraavista diagnosoiduista tiloista: krooninen sairaus: trauma, PTSD, sääntelemätön krooninen masennus, MS, HIV, syöpä tai SARS-CoV-2- Long Haulers -oireyhtymä. Koska osallistujilla, joilla on sääntelemätön trauma, voi yleensä olla vakavasti heikentynyt ja toimimaton immuunijärjestelmä. Tämä vaarantunut heikosti toimiva heikentynyt immuunijärjestelmä luo lisää terveyskriisiä ja voi maksaa paljon rahaa potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Kuten kongressi on todistanut, SSRI:t eivät pysty täysin hallitsemaan vakavan trauman syntymistä, joka usein johtaa PTST:hen/traumaan. Näillä lääkkeillä on taipumus tulla tehokkaiksi hoidossa 6 kuukauden tai vuoden kuluessa. Hoitoon saatavilla olevien SSRI-lääkkeiden ja lääkkeiden onnistumisaste on tällä hetkellä 35 %. Näitä henkisen kompromissin diagnoosia hoidetaan tällä hetkellä suurilla inhimillisillä kustannuksilla ja taloudellisilla kustannuksilla vuosikymmenen tai useamman vuoden ajan monille potilaille. Työskentely yhdessä yleisen palveluntarjoajan, psykiatrin, psykologin ja LCPC-terapeutin kanssa PMOP:n (Enhanced Micro Dosing Provider) kanssa, PMOP on-boarding Provider räätälöi kasvilääkeannoksen, jonka tämä tutkimus olettaa johtavan positiiviseen hoitoon ja johtaa parantuneeseen (elämänlaatuun) ja kuolemaan johtaneessa sairaudessa (kuolemaan hyvin)" Mieli ilman märehtimistä. Kuten todettiin, tässä tutkimuksessa etsitään todisteita siitä, että tästä kasvilääke-psilosybiinistä tulisi tapa karkottaa SSRI-lääkkeitä ja hoitaa M/W/F-annoksella tehostettua mikroannostusta 0,15 g:n tasolla. 0.33G asti. Kuukausittainen annos 1-1,5 grammaa kasvilääkettä vasta avattujen hermopolkujen lisääntymisen ylläpitämiseen. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön ei-synteettinen psilosybiini joka toinen päivä 8 viikon ajan ja 1G:stä 1.1.5:een G kerran kuukaudessa.
Yhdysvalloissa sääntelemättömän trauman saaneiden määrä on saavuttanut 20 %, mikä on 1/5 väestöstä. Tämän suuruinen populaatio on määritelmän mukaan saavuttanut epidemian luokituksen. Väestö, jolla on todettu krooninen sairaus: trauma, PTSD, krooninen masennus, MS, syöpä, HIV ja SARS-CoV-2- Long Haulers -oireyhtymä, nämä sairaudet ovat vakavia ja hoidot eivät usein ole tehokkaita. Nämä krooniset sairaudet, jotka voivat johtaa sääntelemättömiin traumoihin ja luoda epävakaan osan väestöstä. Psykiatrit ovat todistaneet ennen kongressia, että SSRI:n lääkkeet eivät ole toiminnallisia parannuskeinoja eivätkä usein toimi potilaille. Psilosybiinin mikroannostelu monissa tutkimuksissa on osoittanut ajelevan takaisin ryöstettyä hermostoa, pysäyttäen tai reitittävän uudelleen hermosolut vähentäen tai pysäyttäen märehtivien välittäjäaineiden määrää. Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka tukee hoitoa Enhanced Microdosing -tasoilla alueella 0,15 g. 0,33 grammaan ja lisäämällä 1 g:n annos. 1,5 grammaan. kuukausittain huoltoon. Keholla on luonnollinen tapa pysäyttää nämä ajatukset serotoniini-nimisen välittäjäaineen avulla. Tämä kuuluisa välittäjäaine serotoniini on hyvin samanlainen kuin psilosybiinin kasvilääkeperhe, serotoniini ja psilosybiini toimivat hyvin samalla tavalla ihmisen aivokuoren 5h2A-reseptorin kanssa. aivot ). Tehostetun mikroannostuksen 0,15–0,33 kuukaudessa 1–1,5 grammaa psilosybiiniä oletetaan ajavan takaisin ja ohjaavan uudelleen kaapatun hermoston, joka tunnetaan nimellä diagnoosi (SSD) somaattinen oireyhtymä. Tämän tutkimuksen uskotaan olevan tarkka aiempien tutkimusten todisteiden perusteella, jotka kumoavat somaattiset tunteet, jotka johtuvat PTSD:n, kroonisen masennuksen, MS-taudin, HIV:n, syövän ja SARS-CoV-2- Long Haulersin kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden traumasta. Oireyhtymä.
Ross Allisonin järjestelmänvalvoja NPI#1437519899
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Puhelinnumero: 206-234-3087
- Sähköposti: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Puhelinnumero: 206-234-3087
- Sähköposti: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Psykiatri, LCPC-terapeutti, hallintovirkailija, kasvilääketieteen asiantuntija.
Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kardiovaskulaarinen komplikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvilääketiede lennolle
Osallistuja tekee yhteistyötä psykiatrin kanssa vähentääkseen SSRI-lääkkeitä ja koneessa olevaa psilosybiiniä, joka M/W/F räätälöidyllä annoksella kasvilääke psilosybiiniä korotetuilla mikroannostasoilla tai 0,15 g.
0,33 g:n kuukausiannoksella 1 - 1,5 grammaa.
Tutkimuksen tila, valvonta, tutkimuksen suunnittelu, tulosmittaukset, kelpoisuus ja tietoinen suostumus ovat kaikki tämän tutkimuksen mittareita.
|
0,15 g.
0,33 g asti, M/W/F ja kuukausittain 1 kerran 1 g:n annos. 1,5 grammaan kuukaudessa.
8 viikon kokeilu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osallistuja
0,15 g.
0,33g asti.
räätälöity osallistujalle, sitten kerran kuukaudessa 1–1,5 gramman annos syntetisoimatonta kasvilääke psilosybiiniä.
|
0,15 g.
0,33 g asti, M/W/F ja kuukausittain 1 kerran 1 g:n annos. 1,5 grammaan kuukaudessa.
8 viikon kokeilu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Psykiatri
Psykiatri QC vähentää SSRI-lääkkeiden korvaamista psilosybiinillä.
|
0,15 g.
0,33 g asti, M/W/F ja kuukausittain 1 kerran 1 g:n annos. 1,5 grammaan kuukaudessa.
8 viikon kokeilu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laivalla oleva kasvilääketieteen asiantuntija
Laivatarjoaja valvoo kasvilääkkeen annostusta Telehealthin kautta.
|
0,15 g.
0,33 g asti, M/W/F ja kuukausittain 1 kerran 1 g:n annos. 1,5 grammaan kuukaudessa.
8 viikon kokeilu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAF-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
GAF-pisteytysjärjestelmä, psykiatri, LCPC-terapeutti, järjestelmänvalvoja, aloituskasvien lääketieteen asiantuntija ja osallistuja.
toimittaa arvioinnin kuukausittain.
Tuloksena on kaikkien neljän raportin tiedot.
QC-toimenpide, jolla varmistetaan tutkimukseen osallistujan turvallisuus.
|
8 viikkoa
|
|
BAM-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BAM, Brief Addiction Monitor, Koska psilosybiini ei ole kaikissa tutkimuksissa osoittanut riippuvuutta aiheuttavan.
Tässä tutkimuksessa on käytössä psykiatrin, LCPC-terapeutin, järjestelmänvalvojan ja kasvilääketieteen asiantuntijan kuukausittaiset BAM-pisteet.
Kaikki 4 listattua henkilöä tekevät tämän BAM-pistemäärän kuukausittain.
Tulos on yhdistettyjen pisteiden metri.
Tämän laadunvalvontatoimenpiteen tarkoituksena on suojella osallistujaa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLC-5 Pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PLC-5-pistemäärä, joka johtaa 1. Oireiden muutoksen seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen.
2. PTSD-selvitys.
3. Väliaikainen PTSD-diagnoosi.
Kaikki 4 palveluntarjoajaa täydentävät tämän pistemäärän kuukausittain.
Neljän palveluntarjoajan mittari antaa tuloksen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWTTPS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .