- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Psilocybin 연구 자비로운 사용 연구 (NWTTPS)
NW 외상 요법, 만성 우울증의 만성 질환, PTSD, MS, HIV 및 SARS-CoV-2, 장거리 운송인 증후군. 합성되지 않은 실로시빈의 신경 경로 증가를 위해 월 1그램의 유지 용량으로 0.15에서 0.33까지의 강화된 마이크로 투여 수준의 치료에 의한 조절 불가능한 외상의 치료, 하이재킹된 신경계를 조절하기 위해 실제 식물을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 팀과 함께 일하게 됩니다: 연구 관리자, 참가자는 정신과 의사, 치료사 LCPC, 마이크로 투약 고문/온보딩 제공자에 의해 연구에 온보딩되며, 앞으로 PMOP(식물 의학 온보딩 제공자)라고 합니다. PMOP는 정신과 의사, 일반 의료 제공자, 심리학자 또는 LCPC 치료사와 함께 관리, 차트 투약 및 보고서를 제출합니다. 서양 의학에 PMOP를 추가하는 것이 기능적 비용으로 치료를 이용할 수 있게 하는 열쇠가 될 수 있습니다.
투여량은 5일 동안 격일로 1g에서 1.5g의 실로시빈인 강화된 미세 투여량이며 이후 0.15G의 강화된 미세 투여량 수준 범위의 M/W/F 투여량으로 이동합니다. 8주 동안 0..33까지.
환자는 외상, PTSD, 규제되지 않은 만성 우울증, 다발성경화증, HIV, 암 또는 SARS-CoV-2-Long Haulers Syndrome의 만성 질환' 진단된 상태 중 하나를 제시해야 연구에서 허용됩니다. 규제되지 않은 외상을 가진 참가자는 기능이 저하된 면역 체계가 심각하게 손상되는 경향이 있습니다. 이렇게 기능이 저하된 손상된 면역 체계는 추가적인 건강 위기를 초래하고 환자와 의료 시스템에 막대한 비용이 들 수 있습니다. 의회에서 증언한 바와 같이 SSRI는 종종 PTST/외상을 초래하는 심각한 외상의 온보딩을 완전히 관리할 수 없으며 이러한 의약품은 6개월에서 1년 이내에 치료에 효과가 나타나는 경향이 있습니다. 치료에 사용할 수 있는 SSRI 및 의약품의 성공률은 현재 35%입니다. 이러한 정신적 타협 진단은 현재 많은 환자들에게 10년 이상 막대한 인적 비용과 금전적 비용을 들여 관리되고 있습니다. 일반 제공자, 정신과 의사, 심리학자 및 LCPC 치료사와 함께 PMOP(향상된 마이크로 투약 제공자)와 협력하여 PMOP 온보딩 제공자는 이 연구가 긍정적인 치료를 가져올 것으로 가정하는 식물 약의 복용량을 조정할 것입니다. (삶의 질)이 개선되고 불치병의 경우에는 (잘 죽어가는) 결과를 낳을 것입니다. 반추하지 않는 마음. 언급한 바와 같이, 이 연구는 이 식물 약 실로시빈이 SSRI를 줄이고 0.15g 수준에서 M/W/F 강화 미세 투여로 치료할 수 있는 경로가 될 것이라는 증거를 찾고 있습니다. 0.33G를 통해. 새로 열린 신경 경로의 증가를 유지하기 위한 식물 약 1~1.5g의 월간 투여량. 본 연구에서는 8주 동안 격일로 비합성 실로시빈을 도입하고 1G를 1.1.5로 G 한 달에 한 번.
미국에서 규제 불가능한 트라우마의 온보딩은 인구의 1/5인 20%에 도달했습니다. 이 규모의 인구는 정의상 전염병 분류에 도달했습니다. 외상, PTSD, 만성 우울증, MS, Caner, HIV, SARS-CoV-2-Long Haulers Syndrome과 같은 만성 질환이 있는 인구는 이러한 상태가 심각하며 치료가 종종 효과적이지 않습니다. 규제되지 않은 외상을 초래하고 인구의 불안정한 부분을 만들 수 있는 이러한 만성 질환. 정신과 의사들은 SSRI의 약물이 기능적 치료가 아니며 종종 환자에게 효과가 없다고 의회에서 증언했습니다. 많은 연구에서 실로시빈 마이크로 투여는 하이재킹된 신경계를 깎아내어 반추하는 신경 전달 물질을 줄이거나 멈추게 하는 신경 경로를 중지하거나 경로를 변경하는 것으로 입증되었습니다. 이것은 0.15g 범위의 Enhanced Microdosing 수준에서 치료를 지원하는 첫 번째 연구입니다. 0.33g에 1g의 용량을 추가합니다. ~ 1.5g. 유지 보수를 위해 매달. 몸은 세로토닌이라는 신경 전달 물질에 의해 이러한 생각을 멈추는 자연스러운 경로를 가지고 있습니다. 이 유명한 신경 전달 물질인 세로토닌은 실로시빈, 세로토닌 및 실로시빈의 식물 의학 계열과 매우 유사합니다. 인간 피질의 5h2A 수용체( 외피 뇌). 실로시빈 1g ~ 1.5g의 월 용량으로 0.15 ~ 0.33의 향상된 미세 투여는 진단(SSD) 신체 증상 장애로 알려진 하이재킹된 신경계를 면도하고 경로를 변경하는 것으로 가정됩니다. 이 연구는 PTSD, 만성 우울증, 다발성 경화증, HIV, 암 및 SARS-CoV-2-Long Haulers와 같은 만성 질환에 탑승한 개인의 트라우마로 인한 신체적 감정을 되돌리기 위한 이전 연구의 증거에 의해 정확하다고 믿어집니다. 증후군.
Ross Allison 관리자 NPI#1437519899
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- 전화번호: 206-234-3087
- 이메일: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- 전화번호: 206-234-3087
- 이메일: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
연구 장소
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Montana
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Bozeman, Montana, 미국, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정신과 의사, LCPC 치료사, 행정관, 온보딩 식물 의학 전문가.
동의
제외 기준:
심혈관 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보딩 식물 의학
참가자는 정신과 의사와 파트너 관계를 맺어 SSRI 및 온보드 실로시빈, 모든 M/W/F를 강화된 마이크로 선량 수준 또는 0.15g의 식물성 약 실로시빈의 맞춤형 선량으로 줄입니다.
1g에서 1.5g의 월 복용량으로 0.33g까지.
연구 상태, 감독, 연구 설계, 결과 측정, 적격성 및 정보에 입각한 동의가 모두 이 연구의 지표가 됩니다.
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0.15g.
0.33g까지, M/W/F 및 월 1회 1g. 매달 1.5g까지.
8주 체험.
다른 이름들:
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실험적: 참가자
0.15g.
0.33g까지.
참가자에게 맞춤화한 다음 매달 1g에서 1.5g의 비합성 식물 의약품 실로시빈을 1회 투여합니다.
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0.15g.
0.33g까지, M/W/F 및 월 1회 1g. 매달 1.5g까지.
8주 체험.
다른 이름들:
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실험적: 정신과 의사
SSRI를 실로시빈으로 대체하는 정신과 의사 QC 축소.
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0.15g.
0.33g까지, M/W/F 및 월 1회 1g. 매달 1.5g까지.
8주 체험.
다른 이름들:
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실험적: 온보딩 식물 의학 전문가
On-Boarding Provider는 Telehealth를 통해 식물 약의 복용량을 제어합니다.
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0.15g.
0.33g까지, M/W/F 및 월 1회 1g. 매달 1.5g까지.
8주 체험.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAF 점수
기간: 8주
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GAF 점수 시스템, 정신과 의사, LCPC 치료사, 관리자, 기내 식물 의학 전문가 및 참가자.
매월 개별적으로 평가를 제출합니다.
4개 보고서 모두의 메트릭이 결과가 됩니다.
연구 참가자의 안전을 보장하기 위한 QC 측정.
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8주
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BAM 점수
기간: 8주
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BAM, 간략한 중독 모니터, 모든 연구에서 실로시빈이 중독성이 없는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 Psychiatrist, LCPC Therapist, Administrator, On Boarding Plant Medicine Specialist의 월별 BAM 점수를 받았습니다.
이 BAM 점수는 목록에 있는 4명 모두가 매월 수행합니다.
합산된 점수의 메트릭이 결과가 됩니다.
이 QC 측정은 참가자를 보호하기 위한 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLC-5 점수
기간: 8주
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PLC-5 점수는 1이 됩니다. 치료 중 및 치료 후 증상 변화를 모니터링합니다.
2. PTSD 스크리닝.
3. 임시 PTSD 진단을 내립니다.
4개 제공업체 모두 매월 이 점수를 완료합니다.
4개 공급자의 메트릭이 점수를 산출합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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