Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Northwest Therapies Trauma Psilocybin Study Compassionate Use Study (NWTTPS)

7 november 2022 uppdaterad av: NWTraumatherapies

NW Traumaterapier, Kronisk sjukdom av kronisk depression, PTSD, MS, HIV och SARS-CoV-2, Long Haulers Syndrome. Behandling av oreglerbart trauma genom behandling av förstärkt mikrodosering nivåerna 0,15, till 0,33, med en underhållsdos på 1 gram per månad för ökning av icke-syntetiserat psilocybin i nervsystemet, med hjälp av den faktiska växten för att reglera nervsystemet.

Ombordtagningen av oreglerbara trauman i USA har nått 20 %, vilket är 1/5 av befolkningen. En befolkning av denna storleksordning har per definition nu nått en epidemiklassificering. Befolkningen med kronisk sjukdom som anges: PTSD, kronisk depression, MS, HIV och SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome. Dessa kroniska tillstånd/sjukdomar leder många till döden och är ofta orsaken till eller vidmakthåller oreglerade trauman och skapar en instabil befolkning. Psykiatriker har vittnat inför kongressen att SSSRI-läkemedlen inte är fullt fungerande botemedel och inte fungerar för patienter. Förstärkt Psilocybin mikrodosering vid nivåerna 0,15g. varierar till 0,33g. varannan dag en 0,50g. För månatligt underhåll av neurala banor har produktionen visat sig raka tillbaka det häftiga nervsystemet, och därmed stoppa eller omdirigera de idisslande neurotransmittorerna, genom att omdirigera genom nya nervbanor. Kroppen har en ytterligare naturlig väg på plats för att sedan minska/stoppa dessa tankar genom att ha öppna vägar för att bearbeta tanken annorlunda. Serotonin är en signalsubstans och som är den mest kända av alla signalsubstanser. Serotonin är mycket likt i sin sammansättningsstruktur den växtmedicinska familjen psilocybin, serotonin och psilocybin fungerar mycket lika med 5h2A-receptorn i den mänskliga cortex (hjärnans yttre cortex). Förbättrad mikrodosering av psilocybin i nivåerna 0,15 till 0,33 och 1 gram till 1,5 gram varje månad för underhåll av de nyligen öppnade neurala banorna antas vara en förändring av mental hälsa. Psilocybin hjälper till att raka tillbaka nervsystemet, vilket är ett tillstånd som kallas diagnos (SSD) Somatic Symptom Disorder. Denna forskning anses vara korrekt genom bevis på tidigare studier för att bearbeta det undermedvetna som hålls i det undermedvetna och raka tillbaka de somatiska känslorna som är ett resultat av traumat från individer som har inbyggd kronisk(a) sjukdom(ar) av trauma, PTSD, oreglerad kronisk depression, MS, cancer, HIV och SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att arbeta med ett team: The Administrator of Study, deltagarna kommer att inkluderas i studien av en psykiater, terapeut LCPC, mikrodoseringsrådgivare/on-boarding leverantör, framöver kallad PMOP (PLANT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER). PMOP kommer att administrera, kartlägga dosering och arkivera rapporter till psykiatern, allmänläkaren, psykologen eller LCPC-terapeuten. Att lägga till en PMOP till västerländsk medicin kan vara nyckeln till att göra behandling tillgänglig till en funktionell kostnad.

Doseringen kommer att vara (förstärkt mikrodosering som är 1 gram till 1,5 gram psilocybin varannan dag i 5 dagar för att sedan övergå till en M/V/F-dos som sträcker sig i de förhöjda mikrodosnivåerna på 0,15G. till 0..33 i 8 veckor.

Patienter kommer att accepteras i studien de måste uppvisa ett av följande diagnostiserade tillstånd, kronisk sjukdom "trauma, PTSD, oreglerad kronisk depression, MS, HIV, cancer eller SARS-CoV-2-Long Haulers Syndrome. Eftersom deltagare med oreglerat trauma tenderar att ha ett allvarligt nedsatt ofunktionellt nedsatt immunförsvar. Detta komprometterade lågfungerande nedsatta immunsystem skapar ytterligare hälsokriser och kan kosta mycket pengar för patienterna och sjukvården. Som kongressen vittnade om är SSRI:erna inte fullt ut kapabla att hantera ombordstigningen av allvarliga trauman som ofta resulterar i PTST/Trauma, dessa läkemedel tenderar att bli effektiva för behandling inom 6 månader till ett år. De SSRI och läkemedel som är tillgängliga för behandling har för närvarande en framgångsgrad på 35 %. Dessa diagnoser av mental kompromiss hanteras för närvarande till stora mänskliga kostnader och ekonomiska kostnader under ett decennium eller mer för många patienter. I samarbete med den allmänna leverantören, psykiatern, psykologen och LCPC-terapeuten, med en PMOP (Enhanced Micro Dosing Provider), kommer PMOP On-Boarding Provider att skräddarsy dosen av växtmedicin som denna studie antar kommer att resultera i en positiv behandling och kommer att resultera i förbättrad (Livskvalitet) och i fall av terminal sjukdom, resultera i (Dying Well)" Ett sinne utan idisslande. Som sagt letar denna studie efter bevis för att denna växtmedicin Psilocybin skulle bli en väg att raka tillbaka SSRI och behandla med dosering av M/V/K för att förbättra mikrodosering i nivåerna 0,15g. till 0,33G. Månadsdosen på 1 till 1,5 gram växtmedicin för att upprätthålla ökningen av nyöppnade neurala banor. Denna studie kommer att introducera icke-syntetisk psilocybin varannan dag i 8 veckor, och 1G till 1.1.5 G en gång per månad.

Ombordtagningen av oreglerbara trauman i USA har nått 20 %, vilket är 1/5 av befolkningen. En befolkning av denna storleksordning har per definition nått en epidemiklassificering. Befolkningen med kronisk sjukdom som sagt: Trauma, PTSD, Kronisk depression, MS, Caner, HIV och SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome, dessa tillstånd är allvarliga och behandlingarna är ofta inte effektiva. Dessa kroniska sjukdomar som kan resultera i oreglerade trauman och skapa en instabil del av befolkningen. Psykiatriker har vittnat inför kongressen att SSRI:s mediciner inte är funktionella botemedel och ofta inte fungerar för patienter. Mikrodosering av psilocybin har i många studier visat sig raka tillbaka det häftiga nervsystemet, stoppa eller omdirigera de nervbanor som minskar eller stoppar de idisslande neurotransmittorerna. Detta är den första studien för att stödja behandlingen i de förbättrade mikrodoseringsnivåerna i intervallet 0,15g. till 0,33 g och tillsätt en dos på 1 g. till 1,5 g. månadsvis för underhåll. Kroppen har en naturlig väg att stoppa dessa tankar genom en signalsubstans som heter serotonin. Denna berömda signalsubstans Serotonin är mycket lik familjen växtmedicin av psilocybin, serotonin och psilocybin fungerar mycket lika med 5h2A-receptorn i den mänskliga cortex (den yttre cortex av hjärnan ). Förbättrad mikrodosering på 0,15 till 0,33 med månadsdos på 1 gram till 1,5 gram psilocybin förutsätts raka tillbaka och omdirigera det häftiga nervsystemet som kallas diagnos (SSD) Somatic Symptom Disorder. Denna forskning anses vara korrekt genom bevis på tidigare studier för att vända tillbaka de somatiska känslorna som härrör från traumat hos de individer som är ombord på kroniska sjukdomar av PTSD, kronisk depression, MS, HIV, cancer och SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrom.

Ross Allison Administrator NPI#1437519899

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Psykiater, LCPC-terapeut, administratör, specialist på växtmedicin om bord.

Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Kardiovaskulär komplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Växtmedicin på ombordstigning
Deltagaren kommer att samarbeta med en psykiater för att minska SSRI och psilocybin ombord, varje M/W/F med en skräddarsydd dos av växtmedicin psilocybin i de förhöjda mikrodosnivåerna eller 0,15 g. till 0,33 g med en månadsdos på 1 gram till 1,5 gram. Studiestatus, tillsyn, studiedesign, resultatmått, behörighet och informerat samtycke kommer alla att vara mätvärden för denna studie.
0,15 g. till 0,33 g., M/W/F och en gång i månaden en dos på 1 g. till 1,5 g per månad. 8 veckors provperiod.
Andra namn:
  • psilocybin
Experimentell: Deltagare
0,15 g. till 0,33 g. skräddarsytt för deltagare, sedan Månatlig en 1-gångsdos på 1 gram till 1,5 gram dos av icke-syntetiserad växtmedicin psilocybin.
0,15 g. till 0,33 g., M/W/F och en gång i månaden en dos på 1 g. till 1,5 g per månad. 8 veckors provperiod.
Andra namn:
  • psilocybin
Experimentell: Psykiater
Psykiater QC minskar SSRI:s ersätter med psilocybin.
0,15 g. till 0,33 g., M/W/F och en gång i månaden en dos på 1 g. till 1,5 g per månad. 8 veckors provperiod.
Andra namn:
  • psilocybin
Experimentell: Specialist på växtmedicin ombord
Den ombordvarande leverantören kommer att kontrollera doseringen av växtläkemedlet via Telehealth.
0,15 g. till 0,33 g., M/W/F och en gång i månaden en dos på 1 g. till 1,5 g per månad. 8 veckors provperiod.
Andra namn:
  • psilocybin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GAF-poäng
Tidsram: 8 veckor
GAF-poängsystem, psykiater, LCPC-terapeut, administratör, specialist på växtmedicin och deltagare. kommer att lämna individuella bedömningar varje månad. Resultatet av alla 4 rapporterna blir ett mått. QC-åtgärd för att säkerställa att forskningsdeltagaren är säker.
8 veckor
BAM-poäng
Tidsram: 8 veckor
BAM, Brief Addiction Monitor, Som psilocybin i alla studier har visat sig inte vara beroendeframkallande. Denna studie har en månatlig BAM-poäng av psykiatern, LCPC-terapeuten, administratören, specialist på växtmedicin. Denna BAM-poäng kommer att göras varje månad av alla fyra listade personerna. Mätvärdet för de kombinerade poängen blir resultatet. Denna QC-åtgärd är till för att skydda deltagaren.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PLC-5 poäng
Tidsram: 8 veckor
PLC-5-poäng resulterar i 1. Övervakning av symtomförändring under och efter behandlingen. 2. Screeing för PTSD. 3. Att göra en provisorisk PTSD-diagnos. Alla fyra leverantörer kommer att slutföra denna poäng varje månad. Mätvärdet för de fyra leverantörerna kommer att resultera i poängen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 september 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Förväntat)

3 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera