Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Northwest Therapies Trauma Psilocybin Study Compassionate Use Study (NWTTPS)

7. november 2022 opdateret af: NWTraumatherapies

NW traumeterapier, kronisk sygdom af kronisk depression, PTSD, MS, HIV og SARS-CoV-2, Long Haulers Syndrome. Behandling af uregulerbare traumer ved behandling af forbedret mikrodosering niveauer på 0,15, til 0,33, med en vedligeholdelsesdosis på 1 gram pr. måned for øgning af ikke-syntetiseret psilocybin i nervesystemet, ved at bruge den faktiske plante til at regulere nervesystemet.

On-boarding af uregulerbare traumer i USA har nået 20%, hvilket er 1/5 af befolkningen. En befolkning af denne størrelsesorden har per definition nu nået en epidemisk klassificering. Befolkningen med kronisk sygdom som anført: PTSD, kronisk depression, MS, HIV og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome. Disse kroniske tilstande/sygdomme fører mange til døden og er ofte årsag til eller fastholder uregulerede traumer og skaber en ustabil befolkning. Psykiatere har før kongressen vidnet om, at SSSRI-medicin ikke er fuldt funktionsdygtige kure og ikke virker for patienter. Forstærket Psilocybin mikrodosering ved niveauer på 0,15 g. fra 0,33 g. hver anden dag en 0,50g. til månedlig vedligeholdelse af neural pathway-produktionen har vist sig at barbere det highjacked nervesystem tilbage, og dermed stoppe eller omdirigere de drøvtyggende neurotransmittere ved at omdirigere gennem nye neurale pathways. Kroppen har en ekstra naturlig vej på plads for derefter at mindske/stoppe disse tanker ved at have åbne veje til at behandle tanken anderledes. Serotonin er en neurotransmitter, og som er den mest berømte af alle neurotransmitterne. Serotonin ligner meget i sin sammensatte struktur plantemedicinfamilien af ​​psilocybin, serotonin og psilocybin virker meget ens med 5h2A-receptoren i den menneskelige cortex (den ydre cortex af hjernen). Forbedret mikrodosering af psilocybin i niveauerne 0,15 til 0,33 og 1 gram til 1,5 gram månedligt til vedligeholdelse af de nyåbnede neurale baner postuleres at være en mental sundhed game changer. Psilocybin hjælper med at barbere det hærdede nervesystem tilbage, som er en tilstand kendt som diagnosen (SSD) Somatisk Symptom Disorder. Denne forskning antages at være nøjagtig af bevis på tidligere undersøgelser for at behandle den underbevidsthed, der holdes i underbevidstheden, og barbere de somatiske følelser tilbage som følge af traumer fra de personer, der har indbygget kronisk(e) sygdom(er) af Trauma, PTSD, ureguleret kronisk depression, MS, kræft, HIV og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil arbejde med et team: The Administrator Of Study, deltagerne vil blive indlemmet i undersøgelsen af ​​en psykiater, terapeut LCPC, mikrodoseringsrådgiver/on-boarding udbyder, fremover omtalt som en PMOP (PLANT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER). PMOP'en vil administrere, kortlægge dosering og indberette rapporter til psykiateren, leverandøren, psykologen eller LCPC-terapeuten. Tilføjelse af en PMOP til vestlig medicin kan være nøglen til at gøre behandling tilgængelig til en funktionel pris.

Doseringen vil være (forøget mikrodosering, som er 1 gram til 1,5 gram psilocybin hver anden dag i 5 dage, hvorefter der flyttes til en M/W/F-dosis, der varierer i de øgede mikrodosisniveauer på 0,15G. til 0..33 i 8 uger.

Patienter vil blive accepteret i undersøgelsen, de skal præsentere med en af ​​følgende diagnosticerede tilstande, kronisk sygdom som traumer, PTSD, ureguleret kronisk depression, MS, HIV, kræft eller SARS-CoV-2-Long Haulers Syndrome. Da deltagere med ureguleret traume kan have en tendens til at have et alvorligt kompromitteret ufunktionelt kompromitteret immunsystem. Dette kompromitterede lavt fungerende kompromitterede immunsystem skaber yderligere sundhedskrise og kan koste mange penge for patienterne og sundhedssystemet. Som bevidnet til kongressen, er SSRI'erne ikke fuldt ud i stand til at håndtere ombordstigningen af ​​alvorlige traumer, hvilket ofte resulterer i PTST/Trauma, disse lægemidler har en tendens til at blive effektive til behandling inden for 6 måneder til et år. De SSRI'er og lægemidler, der er tilgængelige til behandling, har i øjeblikket en succesrate på 35 %. Disse diagnoser af mentalt kompromis bliver i øjeblikket håndteret med store menneskelige omkostninger og økonomiske omkostninger i et årti eller mere for mange patienter. I samarbejde med den generelle udbyder, psykiater, psykolog og LCPC-terapeut, med en PMOP (Enhanced Micro Dosing Provider), vil PMOP On-Boarding Provider skræddersy den dosis af plantemedicin, som denne undersøgelse postulerer vil resultere i en positiv behandling og vil resultere i forbedret (Livskvalitet) og i tilfælde af terminal sygdom resultere i (Dying Well)" Et sind uden drøvtygger. Som nævnt leder denne undersøgelse efter beviser for, at denne plantemedicin Psilocybin ville blive en vej til at barbere SSRI'erne tilbage og behandle med dosering af M/W/K for at forbedre mikrodosering ved niveauer på 0,15g. til 0,33G. Den månedlige dosis på 1 til 1,5 gram plantemedicin til vedligeholdelse af stigningen i nyåbnede neurale baner. Denne undersøgelse vil introducere ikke-syntetisk psilocybin hver anden dag i 8 uger, og 1G til 1.1.5 G én gang om måneden.

On-boarding af uregulerbare traumer i USA har nået 20%, hvilket er 1/5 af befolkningen. En befolkning af denne størrelsesorden har per definition nået en epidemisk klassificering. Befolkningen med kronisk sygdom som anført: Traumer, PTSD, Kronisk depression, MS, Caner, HIV og SARS-CoV-2-Long Haulers Syndrome, disse tilstande er alvorlige, og behandlingerne er ofte ikke effektive. Disse kroniske sygdomme, som kan resultere i uregulerede traumer og skabe en ustabil del af befolkningen. Psykiatere har før kongressen vidnet om, at SSRI's medicin ikke er funktionelle kure og ofte ikke virker for patienter. Mikrodosering af psilocybin har i mange undersøgelser vist sig at barbere det hærdede nervesystem tilbage, stoppe eller omdirigere de neurale veje, hvilket mindsker eller stopper de drøvtyggende neurotransmittere. Dette er den 1. undersøgelse, der understøtter behandlingen i de forbedrede mikrodoseringsniveauer i området 0,15 g. til 0,33 g, og tilføjelse af en dosis på 1 g. til 1,5 g. månedligt til vedligeholdelse. Kroppen har en naturlig vej til at stoppe disse tanker ved hjælp af en neurotransmitter kaldet serotonin. Denne berømte neurotransmitter Serotonin ligner meget plantemedicinfamilien af ​​psilocybin, serotonin og psilocybin virker meget på samme måde med 5h2A-receptoren i den menneskelige cortex (den ydre cortex af hjernen ). Forbedret mikrodosering på 0,15 til 0,33 med en månedsdosis på 1 gram til 1,5 gram psilocybin postuleres til at barbere tilbage og omdirigere det hærdede nervesystem kendt som diagnosen (SSD) Somatisk Symptom Disorder. Denne forskning antages at være nøjagtig ved bevis på tidligere undersøgelser for at vende tilbage de somatiske følelser, der er et resultat af traumer hos de personer, der er på boarding af kroniske sygdomme som PTSD, kronisk depression, MS, HIV, kræft og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrom.

Ross Allison Administrator NPI#1437519899

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Psykiater, LCPC-terapeut, administrator, specialist i plantemedicin om bord.

Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kardiovaskulær komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plantemedicin om bord
Deltageren vil samarbejde med psykiater for at reducere SSRI'er og indbygget psilocybin, hver M/W/K med en skræddersyet dosis af plantemedicin psilocybin i de forbedrede mikrodosisniveauer eller 0,15g. til 0,33 g med en månedlig dosis på 1 gram til 1,5 gram. Undersøgelsesstatus, tilsyn, undersøgelsesdesign, resultatmål, berettigelse og informeret samtykke vil alle være målinger for denne undersøgelse.
0,15 g. til 0,33 g., M/W/K og månedlig 1 gang en dosis på 1g. til 1,5 g om måneden. 8 ugers prøvetid.
Andre navne:
  • psilocybin
Eksperimentel: Deltager
0,15 g. til 0,33 g. skræddersyet til deltageren, derefter Månedlig en 1-gangsdosis på 1 gram til 1,5 gram dosis af ikke-syntetiseret plantemedicin psilocybin.
0,15 g. til 0,33 g., M/W/K og månedlig 1 gang en dosis på 1g. til 1,5 g om måneden. 8 ugers prøvetid.
Andre navne:
  • psilocybin
Eksperimentel: Psykiater
Psykiater QC skalerer tilbage SSRI'er erstatter med psilocybin.
0,15 g. til 0,33 g., M/W/K og månedlig 1 gang en dosis på 1g. til 1,5 g om måneden. 8 ugers prøvetid.
Andre navne:
  • psilocybin
Eksperimentel: On-boarding plantemedicinsk specialist
Den ombordværende udbyder vil kontrollere doseringen af ​​plantemedicinen via Telehealth.
0,15 g. til 0,33 g., M/W/K og månedlig 1 gang en dosis på 1g. til 1,5 g om måneden. 8 ugers prøvetid.
Andre navne:
  • psilocybin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAF score
Tidsramme: 8 uger
GAF-scoringssystem, psykiater, LCPC-terapeut, administrator, specialist i ombordstigning i plantemedicin og deltager. vil individuelt indsende vurderinger månedligt. En metrics for alle 4 rapporter vil være resultatet. QC-foranstaltning for at sikre, at forskningsdeltageren er sikker.
8 uger
BAM-score
Tidsramme: 8 uger
BAM, Brief Addiction Monitor, Som psilocybin i alle undersøgelser har vist sig ikke at være vanedannende. Denne undersøgelse har på plads en månedlig BAM-score af psykiateren, LCPC-terapeuten, administratoren, ombordværende plantemedicinspecialist. Denne BAM-score vil blive udført månedligt af alle 4 anførte personer. Metrikken for de kombinerede score vil være resultatet. Denne QC-foranstaltning er for at beskytte deltageren.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLC-5 score
Tidsramme: 8 uger
PLC-5 score resulterer i 1. Monitorering af symptomændring under og efter behandlingen. 2. Screeing for PTSD. 3. At stille en foreløbig PTSD-diagnose. Alle 4 udbydere vil fuldføre denne score månedligt. Metrikken for de 4 udbydere vil resultere i scoren.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2025

Studieafslutning (Forventet)

3. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumer, nervesystemet

Kliniske forsøg med Trauma

Abonner