Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Northwest Therapies Trauma Psilocybine-onderzoek Compassionate Use-onderzoek (NWTTPS)

7 november 2022 bijgewerkt door: NWTraumatherapies

NW Traumatherapieën, chronische ziekte of chronische depressie, PTSS, MS, HIV en SARS-CoV-2, Long Haulers-syndroom. Behandeling van niet-reguleerbaar trauma door de behandeling van verbeterde microdosering van niveaus van 0,15 tot 0,33, met een onderhoudsdosis van 1 gram per maand voor de toename van de neurale route van niet-gesynthetiseerde psilocybine, waarbij de werkelijke plant wordt gebruikt om het gekaapte zenuwstelsel te reguleren.

De opname van niet-reguleerbaar trauma in de Verenigde Staten heeft 20% bereikt, dat is 1/5 van de bevolking. Een populatie van deze omvang heeft nu per definitie een epidemische classificatie bereikt. De populatie met een chronische ziekte zoals vermeld: PTSS, chronische depressie, MS, HIV en SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome. Deze chronische aandoeningen/ziekten leiden vaak tot de dood en zijn vaak de oorzaak of bestendigen ongereguleerde trauma's en creëren een instabiele bevolking. Psychiaters hebben voor het congres getuigd dat de SSSRI-medicijnen geen volledig functionele geneesmiddelen zijn en niet werken voor patiënten. Verbeterde microdosering van psilocybine op een niveau van 0,15 g. variërend tot 0,33 g. om de dag een 0,50g. voor maandelijks onderhoud van de productie van neurale paden blijkt het gekaapte zenuwstelsel terug te scheren, waardoor de herkauwende neurotransmitters worden gestopt of omgeleid, door nieuwe neurale paden om te leiden. Het lichaam heeft een extra natuurlijk pad om deze gedachten te verminderen/stoppen door open paden te hebben om de gedachte anders te verwerken. Serotonine is een neurotransmitter en de bekendste van alle neurotransmitters. Serotonine lijkt qua samengestelde structuur sterk op de plantenmedicijnfamilie van psilocybine, serotonine en psilocybine werken zeer vergelijkbaar met de 5h2A-receptor in de menselijke cortex (de buitenste cortex van de hersenen). Verbeterde microdosering van psilocybine op niveaus van 0,15 tot 0,33 en van 1 gram tot 1,5 gram per maand voor onderhoud van de nieuw geopende neurale paden wordt verondersteld een game-wisselaar voor de geestelijke gezondheid te zijn. Psilocybine helpt het gekaapte zenuwstelsel terug te scheren, een aandoening die bekend staat als de diagnose (SSD) Somatic Symptom Disorder. Dit onderzoek wordt als accuraat beschouwd door bewijs van eerdere studies om het onderbewuste dat in het onderbewustzijn wordt vastgehouden te verwerken en de somatische gevoelens als gevolg van het trauma van de personen die chronische ziekte (n) van trauma, PTSD, niet-gereguleerde chronische depressie, aan boord hebben, te verminderen. MS, kanker, hiv en SARS-CoV-2-Long Haulers-syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen werken met een team: de beheerder van de studie, deelnemers zullen in de studie worden opgenomen door een psychiater, therapeut LCPC, microdoseringsadviseur / on-boarding provider, in de toekomst aangeduid als een PMOP (PLANT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER. De PMOP zal de dosering beheren, in kaart brengen en rapporten indienen bij de psychiater, algemene aanbieder, psycholoog of de LCPC-therapeut. Het toevoegen van een PMOP aan de westerse geneeskunde zou de sleutel kunnen zijn om behandeling beschikbaar te maken tegen functionele kosten.

De dosering zal zijn (verbeterde microdosering, dat is 1 gram tot 1,5 gram psilocybine om de dag gedurende 5 dagen, daarna overgaand naar een M/W/F-dosis variërend in de verbeterde microdosisniveaus van 0,15G. t/m 0..33 gedurende 8 weken.

Patiënten worden toegelaten tot de studie die ze moeten presenteren met een van de volgende gediagnosticeerde aandoeningen: chronische ziekte, trauma, PTSS, niet-gereguleerde chronische depressie, MS, hiv, kanker of SARS-CoV-2-Long Haulers-syndroom. Omdat deelnemers met ongereguleerd trauma de neiging kunnen hebben om een ​​ernstig gecompromitteerd niet-functioneel gecompromitteerd immuunsysteem te hebben. Dit gecompromitteerde, slecht functionerende, gecompromitteerde immuunsysteem creëert een extra gezondheidscrisis en kan veel geld kosten voor de patiënten en het gezondheidszorgsysteem. Zoals tijdens het congres is getuigd, zijn de SSRI's niet volledig in staat om de opname van ernstige trauma's, vaak resulterend in PTST/Trauma, te beheren. Deze geneesmiddelen worden meestal binnen 6 maanden tot een jaar effectief voor behandeling. De SSRI's en geneesmiddelen die beschikbaar zijn voor behandeling hebben momenteel een slagingspercentage van 35%. Deze diagnose 'mentaal compromis' wordt momenteel voor veel patiënten gedurende tien jaar of langer beheerd tegen hoge menselijke kosten en financiële kosten. In samenwerking met de algemene aanbieder, psychiater, psycholoog en LCPC-therapeut, met een PMOP (Enhanced Micro Dosing Provider), zal de PMOP On-Boarding Provider de dosis plantgeneesmiddel aanpassen waarvan deze studie veronderstelt dat dit zal resulteren in een positieve behandeling en zal resulteren in verbeterde (Quality of Life) en in het geval van terminale ziekte, resulteren in (Dying Well)" Een geest zonder gepieker. Zoals vermeld, is deze studie op zoek naar bewijs dat dit plantengeneesmiddel Psilocybine een pad zou worden om de SSRI's terug te scheren en te behandelen met een dosering van M/W/F of verbeterde microdosering op niveaus van 0,15 g. tot 0.33G. De maandelijkse dosis van 1 tot 1,5 gram Plant Medicine voor het behoud van de toename van nieuw geopende zenuwbanen. Deze studie zal gedurende 8 weken om de dag niet-synthetische psilocybine introduceren, en de 1G tot 1.1.5 G eenmaal per maand.

De opname van niet-reguleerbaar trauma in de Verenigde Staten heeft 20% bereikt, dat is 1/5 van de bevolking. Een populatie van deze omvang heeft per definitie een epidemische classificatie bereikt. De populatie met een chronische ziekte zoals vermeld: trauma, PTSS, chronische depressie, MS, Caner, HIV en SARS-CoV-2-Long Haulers-syndroom, deze aandoeningen zijn ernstig en de behandelingen zijn vaak niet effectief. Deze chronische ziekten kunnen leiden tot ongereguleerd trauma en een instabiel deel van de bevolking creëren. Psychiaters hebben voor het congres verklaard dat de medicijnen van de SSRI's geen functionele genezing zijn en vaak niet werken voor patiënten. Volgens veel onderzoeken blijkt microdosering van psilocybine het gekaapte zenuwstelsel terug te scheren, door de zenuwbanen te stoppen of om te leiden en de herkauwende neurotransmitters te verminderen of te stoppen. Dit is de eerste studie ter ondersteuning van de behandeling in de Enhanced Microdosing-niveaus in het bereik van 0,15 g. tot 0,33 g, en een dosis van 1 g toevoegen. tot 1,5 gr. maandelijks voor onderhoud. Het lichaam heeft een natuurlijk pad om deze gedachten te stoppen door een neurotransmitter genaamd serotonine. Deze beroemde neurotransmitter serotonine lijkt erg op de plantenmedicijnfamilie van psilocybine. Serotonine en psilocybine werken op dezelfde manier met de 5h2A-receptor in de menselijke cortex (de buitenste cortex van de hersenen ). Verbeterde microdosering van 0,15 tot 0,33 met een maanddosis van 1 gram tot 1,5 gram psilocybine wordt gepostuleerd om het gekaapte zenuwstelsel dat bekend staat als de diagnose (SSD) Somatic Symptom Disorder terug te scheren en om te leiden. Dit onderzoek wordt als nauwkeurig beschouwd door bewijs van eerdere onderzoeken om de somatische gevoelens als gevolg van het trauma van de personen die aan boord gaan van chronische ziekten van PTSS, chronische depressie, MS, HIV, kanker en SARS-CoV-2- Long Haulers terug te draaien. Syndroom.

Ross Allison Beheerder NPI#1437519899

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Psychiater, LCPC-therapeut, administrateur, On Boarding Plant Medicine-specialist.

Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Cardiovasculaire complicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plantgeneeskunde bij het instappen
De deelnemer werkt samen met een psychiater om SSRI's en ingebouwde psilocybine te verminderen, elke M/W/V met een op maat gemaakte dosis psilocybine in de verbeterde microdosis of 0,15 g. tot 0,33 g met een maandelijkse dosis van 1 gram tot 1,5 gram. Studiestatus, toezicht, onderzoeksopzet, uitkomstmaten, geschiktheid en geïnformeerde toestemming zijn allemaal maatstaven van deze studie.
0,15 g. t/m 0.33g., M/W/V en maandelijks 1 keer een dosering van 1g. tot 1,5 g per maand. 8 weken op proef.
Andere namen:
  • psilocybine
Experimenteel: Deelnemer
0,15 g. tot 0,33 g. afgestemd op deelnemer, daarna Maandelijks een eenmalige dosis van 1 gram tot 1,5 gram niet-gesynthetiseerde plantmedicijn psilocybine.
0,15 g. t/m 0.33g., M/W/V en maandelijks 1 keer een dosering van 1g. tot 1,5 g per maand. 8 weken op proef.
Andere namen:
  • psilocybine
Experimenteel: Psychiater
Psychiater QC schaalt SSRI's terug en vervangt ze door psilocybine.
0,15 g. t/m 0.33g., M/W/V en maandelijks 1 keer een dosering van 1g. tot 1,5 g per maand. 8 weken op proef.
Andere namen:
  • psilocybine
Experimenteel: Specialist in plantengeneeskunde aan boord
De On-Boarding Provider regelt de dosering van het plantgeneesmiddel via Telehealth.
0,15 g. t/m 0.33g., M/W/V en maandelijks 1 keer een dosering van 1g. tot 1,5 g per maand. 8 weken op proef.
Andere namen:
  • psilocybine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GAF-score
Tijdsspanne: 8 weken
GAF-scoresysteem, psychiater, LCPC-therapeut, administrateur, On Boarding Plant Medicine-specialist en deelnemer. zal maandelijks individueel beoordelingen indienen. Een metriek van alle 4 rapporten zal het resultaat zijn. QC-maatregel om ervoor te zorgen dat de onderzoeksdeelnemer veilig is.
8 weken
BAM-score
Tijdsspanne: 8 weken
BAM, Brief Addiction Monitor, Omdat psilocybine in alle onderzoeken niet verslavend is gebleken. Deze studie heeft een maandelijkse BAM-score door de psychiater, LCPC-therapeut, administrateur, On Boarding Plant Medicine Specialist. Deze BAM-score wordt maandelijks gedaan door alle 4 vermelde personen. De metriek van de gecombineerde scores zal het resultaat zijn. Deze QC-maatregel is ter bescherming van de deelnemer.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PLC-5-score
Tijdsspanne: 8 weken
PLC-5 score resulterend in 1. Bewaken van symptoomverandering tijdens en na de behandeling. 2. Screeing voor PTSS. 3. Het stellen van een voorlopige PTSS-diagnose. Alle 4 aanbieders vullen deze score maandelijks in. De statistiek van de 4 providers resulteert in de score.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

3 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

3 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren