- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Psilocybine-onderzoek Compassionate Use-onderzoek (NWTTPS)
NW Traumatherapieën, chronische ziekte of chronische depressie, PTSS, MS, HIV en SARS-CoV-2, Long Haulers-syndroom. Behandeling van niet-reguleerbaar trauma door de behandeling van verbeterde microdosering van niveaus van 0,15 tot 0,33, met een onderhoudsdosis van 1 gram per maand voor de toename van de neurale route van niet-gesynthetiseerde psilocybine, waarbij de werkelijke plant wordt gebruikt om het gekaapte zenuwstelsel te reguleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen werken met een team: de beheerder van de studie, deelnemers zullen in de studie worden opgenomen door een psychiater, therapeut LCPC, microdoseringsadviseur / on-boarding provider, in de toekomst aangeduid als een PMOP (PLANT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER. De PMOP zal de dosering beheren, in kaart brengen en rapporten indienen bij de psychiater, algemene aanbieder, psycholoog of de LCPC-therapeut. Het toevoegen van een PMOP aan de westerse geneeskunde zou de sleutel kunnen zijn om behandeling beschikbaar te maken tegen functionele kosten.
De dosering zal zijn (verbeterde microdosering, dat is 1 gram tot 1,5 gram psilocybine om de dag gedurende 5 dagen, daarna overgaand naar een M/W/F-dosis variërend in de verbeterde microdosisniveaus van 0,15G. t/m 0..33 gedurende 8 weken.
Patiënten worden toegelaten tot de studie die ze moeten presenteren met een van de volgende gediagnosticeerde aandoeningen: chronische ziekte, trauma, PTSS, niet-gereguleerde chronische depressie, MS, hiv, kanker of SARS-CoV-2-Long Haulers-syndroom. Omdat deelnemers met ongereguleerd trauma de neiging kunnen hebben om een ernstig gecompromitteerd niet-functioneel gecompromitteerd immuunsysteem te hebben. Dit gecompromitteerde, slecht functionerende, gecompromitteerde immuunsysteem creëert een extra gezondheidscrisis en kan veel geld kosten voor de patiënten en het gezondheidszorgsysteem. Zoals tijdens het congres is getuigd, zijn de SSRI's niet volledig in staat om de opname van ernstige trauma's, vaak resulterend in PTST/Trauma, te beheren. Deze geneesmiddelen worden meestal binnen 6 maanden tot een jaar effectief voor behandeling. De SSRI's en geneesmiddelen die beschikbaar zijn voor behandeling hebben momenteel een slagingspercentage van 35%. Deze diagnose 'mentaal compromis' wordt momenteel voor veel patiënten gedurende tien jaar of langer beheerd tegen hoge menselijke kosten en financiële kosten. In samenwerking met de algemene aanbieder, psychiater, psycholoog en LCPC-therapeut, met een PMOP (Enhanced Micro Dosing Provider), zal de PMOP On-Boarding Provider de dosis plantgeneesmiddel aanpassen waarvan deze studie veronderstelt dat dit zal resulteren in een positieve behandeling en zal resulteren in verbeterde (Quality of Life) en in het geval van terminale ziekte, resulteren in (Dying Well)" Een geest zonder gepieker. Zoals vermeld, is deze studie op zoek naar bewijs dat dit plantengeneesmiddel Psilocybine een pad zou worden om de SSRI's terug te scheren en te behandelen met een dosering van M/W/F of verbeterde microdosering op niveaus van 0,15 g. tot 0.33G. De maandelijkse dosis van 1 tot 1,5 gram Plant Medicine voor het behoud van de toename van nieuw geopende zenuwbanen. Deze studie zal gedurende 8 weken om de dag niet-synthetische psilocybine introduceren, en de 1G tot 1.1.5 G eenmaal per maand.
De opname van niet-reguleerbaar trauma in de Verenigde Staten heeft 20% bereikt, dat is 1/5 van de bevolking. Een populatie van deze omvang heeft per definitie een epidemische classificatie bereikt. De populatie met een chronische ziekte zoals vermeld: trauma, PTSS, chronische depressie, MS, Caner, HIV en SARS-CoV-2-Long Haulers-syndroom, deze aandoeningen zijn ernstig en de behandelingen zijn vaak niet effectief. Deze chronische ziekten kunnen leiden tot ongereguleerd trauma en een instabiel deel van de bevolking creëren. Psychiaters hebben voor het congres verklaard dat de medicijnen van de SSRI's geen functionele genezing zijn en vaak niet werken voor patiënten. Volgens veel onderzoeken blijkt microdosering van psilocybine het gekaapte zenuwstelsel terug te scheren, door de zenuwbanen te stoppen of om te leiden en de herkauwende neurotransmitters te verminderen of te stoppen. Dit is de eerste studie ter ondersteuning van de behandeling in de Enhanced Microdosing-niveaus in het bereik van 0,15 g. tot 0,33 g, en een dosis van 1 g toevoegen. tot 1,5 gr. maandelijks voor onderhoud. Het lichaam heeft een natuurlijk pad om deze gedachten te stoppen door een neurotransmitter genaamd serotonine. Deze beroemde neurotransmitter serotonine lijkt erg op de plantenmedicijnfamilie van psilocybine. Serotonine en psilocybine werken op dezelfde manier met de 5h2A-receptor in de menselijke cortex (de buitenste cortex van de hersenen ). Verbeterde microdosering van 0,15 tot 0,33 met een maanddosis van 1 gram tot 1,5 gram psilocybine wordt gepostuleerd om het gekaapte zenuwstelsel dat bekend staat als de diagnose (SSD) Somatic Symptom Disorder terug te scheren en om te leiden. Dit onderzoek wordt als nauwkeurig beschouwd door bewijs van eerdere onderzoeken om de somatische gevoelens als gevolg van het trauma van de personen die aan boord gaan van chronische ziekten van PTSS, chronische depressie, MS, HIV, kanker en SARS-CoV-2- Long Haulers terug te draaien. Syndroom.
Ross Allison Beheerder NPI#1437519899
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Telefoonnummer: 206-234-3087
- E-mail: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Telefoonnummer: 206-234-3087
- E-mail: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Psychiater, LCPC-therapeut, administrateur, On Boarding Plant Medicine-specialist.
Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Cardiovasculaire complicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantgeneeskunde bij het instappen
De deelnemer werkt samen met een psychiater om SSRI's en ingebouwde psilocybine te verminderen, elke M/W/V met een op maat gemaakte dosis psilocybine in de verbeterde microdosis of 0,15 g.
tot 0,33 g met een maandelijkse dosis van 1 gram tot 1,5 gram.
Studiestatus, toezicht, onderzoeksopzet, uitkomstmaten, geschiktheid en geïnformeerde toestemming zijn allemaal maatstaven van deze studie.
|
0,15 g.
t/m 0.33g., M/W/V en maandelijks 1 keer een dosering van 1g. tot 1,5 g per maand.
8 weken op proef.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deelnemer
0,15 g.
tot 0,33 g.
afgestemd op deelnemer, daarna Maandelijks een eenmalige dosis van 1 gram tot 1,5 gram niet-gesynthetiseerde plantmedicijn psilocybine.
|
0,15 g.
t/m 0.33g., M/W/V en maandelijks 1 keer een dosering van 1g. tot 1,5 g per maand.
8 weken op proef.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Psychiater
Psychiater QC schaalt SSRI's terug en vervangt ze door psilocybine.
|
0,15 g.
t/m 0.33g., M/W/V en maandelijks 1 keer een dosering van 1g. tot 1,5 g per maand.
8 weken op proef.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Specialist in plantengeneeskunde aan boord
De On-Boarding Provider regelt de dosering van het plantgeneesmiddel via Telehealth.
|
0,15 g.
t/m 0.33g., M/W/V en maandelijks 1 keer een dosering van 1g. tot 1,5 g per maand.
8 weken op proef.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAF-score
Tijdsspanne: 8 weken
|
GAF-scoresysteem, psychiater, LCPC-therapeut, administrateur, On Boarding Plant Medicine-specialist en deelnemer.
zal maandelijks individueel beoordelingen indienen.
Een metriek van alle 4 rapporten zal het resultaat zijn.
QC-maatregel om ervoor te zorgen dat de onderzoeksdeelnemer veilig is.
|
8 weken
|
|
BAM-score
Tijdsspanne: 8 weken
|
BAM, Brief Addiction Monitor, Omdat psilocybine in alle onderzoeken niet verslavend is gebleken.
Deze studie heeft een maandelijkse BAM-score door de psychiater, LCPC-therapeut, administrateur, On Boarding Plant Medicine Specialist.
Deze BAM-score wordt maandelijks gedaan door alle 4 vermelde personen.
De metriek van de gecombineerde scores zal het resultaat zijn.
Deze QC-maatregel is ter bescherming van de deelnemer.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PLC-5-score
Tijdsspanne: 8 weken
|
PLC-5 score resulterend in 1. Bewaken van symptoomverandering tijdens en na de behandeling.
2. Screeing voor PTSS.
3. Het stellen van een voorlopige PTSS-diagnose.
Alle 4 aanbieders vullen deze score maandelijks in.
De statistiek van de 4 providers resulteert in de score.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NWTTPS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .