- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Studio sulla psilocibina Studio sull'uso compassionevole (NWTTPS)
NW Trauma Therapies, Malattia cronica di depressione cronica, PTSD, MS, HIV e SARS-CoV-2, Sindrome di Long Haulers. Trattamento di traumi non regolabili mediante il trattamento di microdosaggio potenziato ai livelli di 0,15, fino a 0,33, con una dose di mantenimento di 1 grammo al mese per l'aumento del percorso neurale della psilocibina non sintetizzata, utilizzando la pianta effettiva per regolare il sistema nervoso dirottato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti lavoreranno con un team: l'amministratore dello studio, i partecipanti saranno inseriti nello studio da uno psichiatra, terapista LCPC, consulente di microdosaggio/fornitore a bordo, in futuro denominato PMOP (FORNITORE DI ON-BOARDING DI MEDICINA VEGETALE. Il PMOP amministrerà, classificherà il dosaggio e archivierà i rapporti con lo psichiatra, il fornitore generico, lo psicologo o il terapista LCPC. L'aggiunta di un PMOP alla medicina occidentale potrebbe essere la chiave per rendere disponibile il trattamento a un costo funzionale.
Il dosaggio sarà (micro-dosaggio potenziato che va da 1 grammo a 1,5 grammi di psilocibina a giorni alterni per 5 giorni, per poi passare a una dose M/W/F compresa nei livelli di micro-dose potenziati di 0,15 G. fino a 0..33 per 8 settimane.
I pazienti saranno accettati nello studio che devono presentare una delle seguenti condizioni diagnosticate, "malattia cronica" di trauma, PTSD, depressione cronica non regolamentata, SM, HIV, cancro o sindrome di SARS-CoV-2-Long Haulers. Poiché i partecipanti con traumi non regolati possono tendere ad avere un sistema immunitario gravemente compromesso e non funzionante. Questo sistema immunitario compromesso a basso funzionamento compromesso crea ulteriori crisi sanitarie e può costare una grande quantità di denaro per i pazienti e il sistema sanitario. Come testimoniato al congresso, gli SSRI non sono pienamente in grado di gestire l'onboarding di gravi traumi che spesso si traducono in PTST/trauma, questi farmaci tendono a diventare efficaci per il trattamento entro 6 mesi o un anno. Gli SSRI ei farmaci disponibili per il trattamento hanno attualmente un tasso di successo del 35%. Queste diagnosi di compromissione mentale sono attualmente gestite con un grande costo umano e finanziario per un decennio o più per molti pazienti. Lavorando in collaborazione con il fornitore generale, lo psichiatra, lo psicologo e il terapista LCPC, con un PMOP (fornitore di microdosaggio potenziato), il fornitore di bordo PMOP adatterà la dose di fitomedicina che questo studio postula si tradurrà in un trattamento positivo e si tradurrà in una migliore (Qualità della vita) e nei casi di malattia terminale, si tradurrà in (Morire bene)" Una mente senza ruminazione. Come affermato, questo studio è alla ricerca di prove che questa psilocibina medicinale vegetale diventi un percorso per ridurre gli SSRI e trattare con il dosaggio di M/W/F di potenziamento del microdosaggio a livelli di 0,15 g. fino a 0,33 G. La dose mensile da 1 a 1,5 grammi di pianta medicinale per il mantenimento dell'aumento dei percorsi neurali appena aperti. Questo studio introdurrà la psilocibina non sintetica a giorni alterni per 8 settimane e da 1G a 1.1.5 G una volta al mese.
L'onboarding di traumi non regolabili negli Stati Uniti ha raggiunto il 20%, ovvero 1/5 della popolazione. Una popolazione di questa portata, per definizione, ha raggiunto una classificazione epidemica. La popolazione con malattie croniche come dichiarato: Trauma, PTSD, Depressione cronica, MS, Caner, HIV e SARS-CoV-2-Sindrome di Long Haulers, queste condizioni sono gravi e i trattamenti spesso non sono efficaci. Queste malattie croniche che possono provocare traumi non regolamentati e creare una parte instabile della popolazione. Gli psichiatri hanno testimoniato davanti al congresso che i farmaci dell'SSRI non sono cure funzionali e spesso non funzionano per i pazienti. Il microdosaggio di psilocibina da molti studi sta dimostrando di radere il sistema nervoso dirottato, arrestando o deviando i percorsi neurali diminuendo o arrestando i neurotrasmettitori ruminanti. Questo è il primo studio a supportare il trattamento nei livelli di microdosaggio potenziato nell'intervallo di 0,15 g. a 0,33 g, e aggiungendo una dose di 1 g. a 1,5 gr. mensile per manutenzione. Il corpo ha un percorso naturale per fermare questi pensieri tramite un neurotrasmettitore chiamato serotonina Questo famoso neurotrasmettitore serotonina, è molto simile alla famiglia delle piante medicinali della psilocibina, la serotonina e la psilocibina funzionano in modo molto simile con il recettore 5h2A nella corteccia umana (la corteccia esterna di il cervello ). Si ipotizza che un microdosaggio potenziato da 0,15 a 0,33 con una dose mensile da 1 grammo a 1,5 grammi di psilocibina rada e reindirizzi il sistema nervoso dirottato noto come disturbo da sintomi somatici della diagnosi (SSD). Questa ricerca è ritenuta accurata dalla prova di studi precedenti per invertire i sentimenti somatici derivanti dal trauma degli individui che si trovano a bordo di malattie croniche di PTSD, depressione cronica, SM, HIV, cancro e SARS-CoV-2- Long Haulers Sindrome.
Ross Allison Amministratore NPI#1437519899
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Numero di telefono: 206-234-3087
- Email: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Numero di telefono: 206-234-3087
- Email: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Luoghi di studio
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Montana
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Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Psichiatra, terapista LCPC, amministratore, specialista in medicina delle piante a bordo.
Consenso informato
Criteri di esclusione:
Complicanza cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Medicina delle piante a bordo
Il partecipante collaborerà con lo psichiatra per ridurre gli SSRI e la psilocibina a bordo, ogni M/W/F con una dose su misura di psilocibina medicinale vegetale nei livelli di micro dose potenziati o 0,15 g.
a 0,33 g con una dose mensile da 1 grammo a 1,5 grammi.
Stato dello studio, supervisione, disegno dello studio, misure di esito, ammissibilità e consenso informato saranno tutti parametri di questo studio.
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0,15 g.
fino a 0,33 g., M/W/F e 1 volta al mese una dose di 1 g. a 1,5 g al mese.
Prova di 8 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Partecipante
0,15 g.
fino a 0,33 g.
su misura per il partecipante, quindi una volta al mese una dose da 1 grammo a 1,5 grammi di psilocibina medicinale vegetale non sintetizzata.
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0,15 g.
fino a 0,33 g., M/W/F e 1 volta al mese una dose di 1 g. a 1,5 g al mese.
Prova di 8 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Psichiatra
Psichiatra QC che ridimensiona la sostituzione di SSRI con psilocibina.
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0,15 g.
fino a 0,33 g., M/W/F e 1 volta al mese una dose di 1 g. a 1,5 g al mese.
Prova di 8 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Specialista in medicina delle piante a bordo
Il fornitore on-boarding controllerà il dosaggio della pianta medicinale tramite la telemedicina.
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0,15 g.
fino a 0,33 g., M/W/F e 1 volta al mese una dose di 1 g. a 1,5 g al mese.
Prova di 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio GAF
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sistema di punteggio GAF, psichiatra, terapista LCPC, amministratore, specialista in medicina delle piante a bordo e partecipante.
invierà individualmente le valutazioni mensilmente.
Il risultato sarà una metrica di tutti e 4 i report.
Misura di controllo di qualità per garantire che il partecipante alla ricerca sia al sicuro.
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8 settimane
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Punteggio BAM
Lasso di tempo: 8 settimane
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BAM, Brief Addiction Monitor, poiché la psilocibina in tutti gli studi ha dimostrato di non creare dipendenza.
Questo studio ha in atto un punteggio BAM mensile da parte dello psichiatra, terapista LCPC, amministratore, specialista in medicina delle piante a bordo.
Questo punteggio BAM verrà calcolato mensilmente da tutte e 4 le persone elencate.
La metrica dei punteggi combinati sarà il risultato.
Questa misura di controllo di qualità serve a proteggere il partecipante.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio PLC-5
Lasso di tempo: 8 settimane
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Punteggio PLC-5 risultante in 1. Monitoraggio del cambiamento dei sintomi durante e dopo il trattamento.
2. Screeing per PTSD.
3. Fare una diagnosi provvisoria di PTSD.
Tutti e 4 i fornitori completeranno questo punteggio mensilmente.
La metrica dei 4 fornitori risulterà il punteggio.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NWTTPS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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