- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Étude sur la psilocybine Étude sur l'utilisation compassionnelle (NWTTPS)
Thérapies des traumatismes du nord-ouest, maladie chronique de la dépression chronique, SSPT, SEP, VIH et SRAS-CoV-2, syndrome des longs courriers. Traitement des traumatismes incontrôlables par le traitement du microdosage amélioré aux niveaux de 0,15 à 0,33, avec une dose d'entretien de 1 gramme par mois pour l'augmentation de la voie neurale de la psilocybine non synthétisée, en utilisant la plante réelle pour réguler le système nerveux détourné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients travailleront avec une équipe : l'administrateur de l'étude, les participants seront intégrés à l'étude par un psychiatre, un thérapeute LCPC, un conseiller en microdosage/fournisseur d'intégration, désormais appelé PMOP (FOURNISSEUR D'EMBARQUEMENT EN MÉDECINE PLANTE. Le PMOP administrera, tracera le dosage et déposera des rapports auprès du psychiatre, du fournisseur général, du psychologue ou du thérapeute du LCPC. L'ajout d'un PMOP à la médecine occidentale pourrait être la clé pour rendre le traitement disponible à un coût fonctionnel.
Le dosage sera (micro-dosage amélioré qui est de 1 gramme à 1,5 gramme de psilocybine tous les deux jours pendant 5 jours, puis passer à une dose M/W/F allant dans les niveaux de micro-dose améliorés de 0,15G. à 0..33 pendant 8 semaines.
Les patients seront acceptés dans l'étude qu'ils doivent présenter avec l'une des conditions diagnostiquées suivantes, une maladie chronique de traumatisme, SSPT, dépression chronique non réglementée, SEP, VIH, cancer ou SRAS-CoV-2-Syndrome des longs courriers. Comme les participants avec un traumatisme non régulé peuvent avoir tendance à avoir un système immunitaire compromis non fonctionnel gravement compromis. Ce système immunitaire compromis à faible fonctionnement crée une crise de santé supplémentaire et peut coûter très cher aux patients et au système de santé. Comme l'a témoigné le Congrès, les ISRS ne sont pas entièrement capables de gérer l'intégration de traumatismes graves entraînant souvent des PTST/traumatismes, ces produits pharmaceutiques ont tendance à devenir inefficaces pour le traitement dans les 6 mois à un an. Les ISRS et les produits pharmaceutiques disponibles pour le traitement ont actuellement un taux de réussite de 35 %. Ces diagnostics d'atteinte mentale sont actuellement gérés à grands frais humains et financiers depuis une décennie ou plus pour de nombreux patients. Travaillant en collaboration avec le fournisseur général, le psychiatre, le psychologue et le thérapeute du LCPC, avec un PMOP (fournisseur de microdosage amélioré), le fournisseur d'intégration PMOP adaptera la dose de phytothérapie qui, selon cette étude, se traduira par un traitement positif et entraînera une amélioration (de la qualité de vie) et dans les cas de maladie en phase terminale, entraînera (bien mourir)" Un esprit sans rumination. Comme indiqué, cette étude recherche des preuves que la psilocybine médicinale des plantes deviendrait un moyen de réduire les ISRS et de traiter avec le dosage de M/W/F de microdosage amélioré à des niveaux de 0,15 g. jusqu'à 0.33G. La dose mensuelle de 1 à 1,5 grammes de phytothérapie pour le maintien de l'augmentation des voies neuronales nouvellement ouvertes. Cette étude introduira la psilocybine non synthétique tous les deux jours pendant 8 semaines, et le 1G à 1.1.5 G une fois par mois.
L'embarquement des traumatisés incontrôlables aux États-Unis a atteint 20%, soit 1/5 de la population. Une population de cette ampleur, par définition, a atteint une classification épidémique. La population atteinte de maladies chroniques comme indiqué : Traumatisme, SSPT, Dépression chronique, SEP, Caner, VIH et SRAS-CoV-2 - Syndrome des longs courriers, ces conditions sont graves et les traitements sont souvent inefficaces. Ces maladies chroniques qui peuvent entraîner des traumatismes non régulés et créer une partie instable de la population. Des psychiatres ont témoigné devant le Congrès que les médicaments des ISRS ne sont pas des remèdes fonctionnels et ne fonctionnent souvent pas pour les patients. Le micro-dosage de la psilocybine par de nombreuses études s'avère efficace pour raser le système nerveux détourné, arrêtant ou redirigeant les voies neuronales réduisant ou arrêtant les neurotransmetteurs ruminants. Il s'agit de la première étude à soutenir le traitement dans les niveaux de microdosage amélioré de l'ordre de 0,15 g. à 0,33g, et en ajoutant une dose de 1g. à 1,5 g. mensuellement pour l'entretien. Le corps a un chemin naturel pour arrêter ces pensées par un neurotransmetteur appelé sérotonine. Ce célèbre neurotransmetteur, la sérotonine, est très similaire à la famille de la médecine végétale de la psilocybine, la sérotonine et la psilocybine fonctionnent de manière très similaire avec le récepteur 5h2A dans le cortex humain (le cortex externe de le cerveau ). Un microdosage amélioré de 0,15 à 0,33 avec une dose mensuelle de 1 gramme à 1,5 gramme de psilocybine est postulé pour raser et rediriger le système nerveux détourné connu sous le nom de trouble des symptômes somatiques de diagnostic (SSD). Cette recherche est considérée comme exacte par la preuve d'études antérieures pour inverser les sentiments somatiques résultant du traumatisme des personnes qui sont à bord de maladies chroniques du SSPT, de la dépression chronique, de la SEP, du VIH, du cancer et du SRAS-CoV-2- Long Haulers Syndrome.
Ross Allison Administrateur NPI#1437519899
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Numéro de téléphone: 206-234-3087
- E-mail: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Numéro de téléphone: 206-234-3087
- E-mail: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Lieux d'étude
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Montana
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Bozeman, Montana, États-Unis, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Psychiatre, Thérapeute du LCPC, Administrateur, Spécialiste en médecine des plantes en pensionnat.
Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Complications cardiovasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecine des plantes à bord
Le participant s'associera à un psychiatre pour réduire les ISRS et la psilocybine embarquée, chaque M/W/F avec une dose adaptée de psilocybine médicinale végétale dans les microdoses améliorées ou 0,15 g.
à 0,33 g avec une dose mensuelle de 1 gramme à 1,5 gramme.
Le statut de l'étude, la supervision, la conception de l'étude, les mesures des résultats, l'éligibilité et le consentement éclairé seront tous des paramètres de cette étude.
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0.15g.
à 0.33g., M/W/F et mensuellement 1 fois une dose de 1g. à 1,5 g par mois.
8 semaines d'essai.
Autres noms:
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Expérimental: Participant
0.15g.
jusqu'à 0.33g.
adapté au participant, puis mensuellement une dose unique de 1 gramme à 1,5 gramme de psilocybine médicinale végétale non synthétisée.
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0.15g.
à 0.33g., M/W/F et mensuellement 1 fois une dose de 1g. à 1,5 g par mois.
8 semaines d'essai.
Autres noms:
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Expérimental: Psychiatre
Le psychiatre QC réduit le remplacement des ISRS par la psilocybine.
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0.15g.
à 0.33g., M/W/F et mensuellement 1 fois une dose de 1g. à 1,5 g par mois.
8 semaines d'essai.
Autres noms:
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Expérimental: Spécialiste en médecine des plantes à bord
Le fournisseur d'intégration contrôlera le dosage de la médecine végétale via la télésanté.
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0.15g.
à 0.33g., M/W/F et mensuellement 1 fois une dose de 1g. à 1,5 g par mois.
8 semaines d'essai.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score GAF
Délai: 8 semaines
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Système de notation GAF, Psychiatre, Thérapeute du LCPC, Administrateur, Spécialiste en médecine des plantes à l'embarquement et Participant.
soumettra individuellement des évaluations mensuelles.
Une métrique de tous les 4 rapports sera le résultat.
Mesure de CQ pour s'assurer que le participant à la recherche est en sécurité.
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8 semaines
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Score BAM
Délai: 8 semaines
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BAM, Brief Addiction Monitor, Comme la psilocybine dans toutes les études s'est avérée ne pas créer de dépendance.
Cette étude a mis en place un score BAM mensuel par le Psychiatre, Thérapeute du LCPC, Administrateur, Spécialiste en Médecine des Plantes On Boarding.
Ce score BAM sera effectué mensuellement par les 4 personnes répertoriées.
La métrique des scores combinés sera le résultat.
Cette mesure QC est de protéger le participant.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score PLC-5
Délai: 8 semaines
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Score PLC-5 résultant en 1. Surveillance de l'évolution des symptômes pendant et après le traitement.
2. Dépistage du SSPT.
3. Établir un diagnostic provisoire d'ESPT.
Les 4 fournisseurs compléteront ce score mensuellement.
La métrique des 4 prestataires donnera le score.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NWTTPS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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