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Estudio de uso compasivo de Northwest Therapies Trauma Psilocybin Study (NWTTPS)

7 de noviembre de 2022 actualizado por: NWTraumatherapies

NW Trauma Therapies, Enfermedad crónica de depresión crónica, PTSD, MS, HIV y SARS-CoV-2, Long Haulers Syndrome. Tratamiento del trauma no regulable mediante el tratamiento de microdosificación mejorada de los niveles de 0,15 a 0,33, con una dosis de mantenimiento de 1 gramo por mes para el aumento de la vía neural de psilocibina no sintetizada, utilizando la planta real para regular el sistema nervioso secuestrado.

El abordaje de trauma no regulable en los Estados Unidos ha alcanzado el 20%, que es 1/5 de la población. Una población de esta magnitud, por definición, ahora ha alcanzado una clasificación de epidemia. La población con enfermedades crónicas como se indica: PTSD, Depresión crónica, EM, VIH y SARS-CoV-2-Síndrome de Long Haulers. Estas condiciones/enfermedades crónicas muchas conducen a la muerte y son a menudo la causa o perpetúan el trauma no regulado y crean una población inestable. Los psiquiatras han testificado ante el congreso que los medicamentos SSSRI no son curas completamente funcionales y no funcionan para los pacientes. Microdosis de psilocibina mejorada a niveles de 0,15 g. que van hasta 0,33 g. cada dos días un 0,50g. para el mantenimiento mensual de la producción de vías neurales se está comprobando que se elimina el sistema nervioso secuestrado, deteniendo o desviando así los neurotransmisores rumiantes, mediante el desvío a través de nuevas vías neurales. El cuerpo tiene un camino natural adicional para disminuir/detener estos pensamientos al tener caminos abiertos para procesar el pensamiento de manera diferente. La serotonina es un neurotransmisor y es el más famoso de todos los neurotransmisores. La serotonina es muy similar en su estructura compuesta a la familia de plantas medicinales de la psilocibina, la serotonina y la psilocibina funcionan de manera muy similar con el receptor 5h2A en la corteza humana (la corteza exterior del cerebro). Se postula que la microdosis mejorada de psilocibina en niveles de 0,15 a 0,33 y de 1 gramo a 1,5 gramos mensuales para el mantenimiento de las vías neuronales recién abiertas cambiará las reglas del juego de la salud mental. La psilocibina ayuda a reducir el sistema nervioso secuestrado, que es una condición conocida como diagnóstico (SSD) Trastorno de síntomas somáticos. Se cree que esta investigación es precisa por la prueba de estudios previos para procesar el subconsciente retenido en el subconsciente y eliminar los sentimientos somáticos resultantes del trauma de las personas que tienen una(s) enfermedad(es) crónica(s) a bordo de Trauma, PTSD, Depresión crónica no regulada, EM, cáncer, VIH y SARS-CoV-2- Síndrome de Long Haulers.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes trabajarán con un equipo: el administrador del estudio, los participantes serán incorporados al estudio por un psiquiatra, terapeuta LCPC, asesor de microdosificación/proveedor de incorporación, en adelante denominado PMOP (PROVEEDOR DE INCORPORACIÓN DE MEDICINA VEGETAL). El PMOP administrará, registrará la dosificación y presentará informes con el psiquiatra, el proveedor general, el psicólogo o el terapeuta de LCPC. Agregar un PMOP a la medicina occidental podría ser la clave para que el tratamiento esté disponible a un costo funcional.

La dosis será (microdosis mejorada, que es de 1 gramo a 1,5 gramos de psilocibina cada dos días durante 5 días y luego pasar a una dosis M/W/F que varía en los niveles de microdosis mejorada de 0,15G. hasta 0..33 durante 8 semanas.

Los pacientes serán aceptados en el estudio que deben presentar una de las siguientes condiciones diagnosticadas, enfermedad crónica de Trauma, TEPT, Depresión Crónica No Regulada, EM, VIH, Cáncer o SARS-CoV-2- Síndrome de Largo Plazo. Como los participantes con trauma no regulado pueden tender a tener un sistema inmunitario gravemente comprometido y no funcional. Este sistema inmunológico comprometido de bajo funcionamiento crea una crisis de salud adicional y puede costar una gran cantidad de dinero para los pacientes y el sistema de atención médica. Como se testificó ante el congreso, los ISRS no son completamente capaces de manejar el abordaje de trauma severo que a menudo resulta en PTST/Trauma, estos productos farmacéuticos tienden a volverse efectivos para el tratamiento dentro de los 6 meses a un año. Los ISRS y los fármacos disponibles para el tratamiento actualmente tienen una tasa de éxito del 35 %. Estos diagnósticos de compromiso mental se están manejando actualmente con un gran costo humano y costo financiero durante una década o más para muchos pacientes. Trabajando en conjunto con el proveedor general, el psiquiatra, el psicólogo y el terapeuta de LCPC, con un PMOP (proveedor de microdosificación mejorado), el proveedor incorporado de PMOP adaptará la dosis de medicina vegetal que este estudio postula que dará como resultado un tratamiento positivo y resultará en una mejor (Calidad de Vida) y en los casos de enfermedad terminal, resultará en (Morir Bien)" Una mente sin rumiar. Como se indicó, este estudio está buscando evidencia de que la psilocibina como medicina vegetal se convertiría en un camino para reducir los ISRS y tratar con dosis de M/W/F de microdosis mejoradas a niveles de 0,15 g. hasta 0.33G. La dosis mensual de 1 a 1,5 gramos de Medicina Vegetal para el mantenimiento del aumento de las vías neuronales recién abiertas. Este estudio introducirá psilocibina no sintética cada dos días durante 8 semanas, y el 1G a 1.1.5 G una vez al mes.

El abordaje de trauma no regulable en los Estados Unidos ha alcanzado el 20%, que es 1/5 de la población. Una población de esta magnitud, por definición, ha alcanzado una clasificación de epidemia. La población con enfermedades crónicas como: Traumatismo, PTSD, Depresión crónica, EM, Caner, VIH y SARS-CoV-2- Síndrome de Long Haulers, estas condiciones son graves y los tratamientos a menudo no son efectivos. Estas enfermedades crónicas que pueden resultar en un trauma no regulado y crear una parte inestable de la población. Los psiquiatras han testificado ante el congreso que los medicamentos del ISRS no son curas funcionales y, a menudo, no funcionan para los pacientes. Muchos estudios están demostrando que la microdosis de psilocibina reduce el sistema nervioso secuestrado, deteniendo o desviando las vías neuronales y disminuyendo o deteniendo los neurotransmisores rumiantes. Este es el primer estudio que respalda el tratamiento en los niveles de microdosificación mejorada en el rango de 0,15 g. a 0,33g, y añadiendo una dosis de 1g. a 1,5 g. mensual para mantenimiento. El cuerpo tiene un camino natural para detener estos pensamientos mediante un neurotransmisor llamado serotonina. Este famoso neurotransmisor, la serotonina, es muy similar a la familia de plantas medicinales de la psilocibina, la serotonina y la psilocibina funcionan de manera muy similar con el receptor 5h2A en la corteza humana (la corteza externa de el cerebro ). Se postula que la microdosificación mejorada de 0,15 a 0,33 con una dosis mensual de 1 gramo a 1,5 gramos de psilocibina reduce y desvía el sistema nervioso secuestrado conocido como diagnóstico (SSD) Trastorno de síntomas somáticos. Se cree que esta investigación es precisa por la prueba de estudios previos para revertir los sentimientos somáticos resultantes del trauma de las personas que padecen enfermedades crónicas de TEPT, depresión crónica, esclerosis múltiple, VIH, cáncer y SARS-CoV-2-Long Haulers Síndrome.

Ross Allison Administrador NPI#1437519899

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Médico Psiquiatra, Terapeuta LCPC, Administrador, Especialista en Medicina Vegetal de Embarque.

Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Complicación cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medicina vegetal a bordo
El participante se asociará con un psiquiatra para reducir los ISRS y la psilocibina a bordo, todos los lunes, miércoles y viernes con una dosis personalizada de psilocibina medicinal vegetal en los niveles mejorados de microdosis o 0,15 g. a 0,33g con una dosis mensual de 1 gramo a 1,5 gramos. El estado del estudio, la supervisión, el diseño del estudio, las medidas de resultado, la elegibilidad y el consentimiento informado serán métricas de este estudio.
0,15 g. hasta 0.33g., L/M/V y mensual 1 vez una dosis de 1g. a 1.5g mensual. Prueba de 8 semanas.
Otros nombres:
  • psilocibina
Experimental: Partícipe
0,15 g. hasta 0.33g. adaptado al participante, luego mensualmente una dosis única de 1 gramo a 1,5 gramos de psilocibina medicinal vegetal no sintetizada.
0,15 g. hasta 0.33g., L/M/V y mensual 1 vez una dosis de 1g. a 1.5g mensual. Prueba de 8 semanas.
Otros nombres:
  • psilocibina
Experimental: Psiquiatra
El control de calidad del psiquiatra reduce la sustitución de ISRS por psilocibina.
0,15 g. hasta 0.33g., L/M/V y mensual 1 vez una dosis de 1g. a 1.5g mensual. Prueba de 8 semanas.
Otros nombres:
  • psilocibina
Experimental: Especialista en medicina vegetal a bordo
El proveedor incorporado controlará la dosis de la medicina vegetal a través de Telesalud.
0,15 g. hasta 0.33g., L/M/V y mensual 1 vez una dosis de 1g. a 1.5g mensual. Prueba de 8 semanas.
Otros nombres:
  • psilocibina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje GAF
Periodo de tiempo: 8 semanas
Sistema de puntuación GAF, psiquiatra, terapeuta LCPC, administrador, especialista en medicina vegetal a bordo y participante. Presentará evaluaciones de forma individual mensualmente. El resultado será una métrica de los 4 informes. Medida de control de calidad para garantizar que el participante de la investigación esté seguro.
8 semanas
Puntuación BAM
Periodo de tiempo: 8 semanas
BAM, Brief Addiction Monitor, ya que la psilocibina en todos los estudios ha demostrado no ser adictiva. Este estudio tiene un puntaje BAM mensual por parte del psiquiatra, terapeuta de LCPC, administrador, especialista en medicina de plantas a bordo. Este puntaje BAM se realizará mensualmente por las 4 personas enumeradas. La métrica de las puntuaciones combinadas será el resultado. Esta medida de control de calidad es para proteger al participante.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje PLC-5
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuación PLC-5 que da como resultado 1. Monitoreo del cambio de síntomas durante y después del tratamiento. 2. Cribado de PTSD. 3. Realización de un diagnóstico provisional de TEPT. Los 4 proveedores completarán este puntaje mensualmente. La métrica de los 4 proveedores dará como resultado la puntuación.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

3 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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