Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Northwest Therapies Trauma Badanie psilocybiny Badanie współczującego użycia (NWTTPS)

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: NWTraumatherapies

NW Trauma Therapys, przewlekła choroba przewlekłej depresji, PTSD, stwardnienie rozsiane, HIV i SARS-CoV-2, zespół długodystansowców. Leczenie nieuregulowanej traumy poprzez leczenie wzmocnionym mikrodawkowaniem poziomów od 0,15 do 0,33, z dawką podtrzymującą 1 gram na miesiąc dla wzrostu ścieżki nerwowej niesyntetyzowanej psilocybiny, przy użyciu rzeczywistej rośliny do regulacji podwyższonego układu nerwowego.

Onboarding nieuregulowanej traumy w Stanach Zjednoczonych osiągnął 20%, co stanowi 1/5 populacji. Populacja tej wielkości z definicji osiągnęła już klasyfikację epidemiczną. Populacja z chorobami przewlekłymi, jak stwierdzono: PTSD, przewlekła depresja, stwardnienie rozsiane, HIV i SARS-CoV-2-zespół długodystansowców. Te przewlekłe schorzenia/choroby często prowadzą do śmierci i często są przyczyną lub utrwalają nieuregulowaną traumę i tworzą niestabilną populację. Psychiatrzy zeznali przed kongresem, że leki SSSRI nie są w pełni funkcjonalnymi lekami i nie działają na pacjentów. Mikrodozowanie wzmocnionej psilocybiny na poziomie 0,15 g. do 0,33 g. co drugi dzień 0,50 g. dla miesięcznego utrzymania produkcji szlaków nerwowych okazuje się, że goli przeciążony układ nerwowy, zatrzymując w ten sposób lub przekierowując przeżuwające neuroprzekaźniki poprzez przekierowanie przez nowe szlaki neuronowe. Ciało ma dodatkową naturalną ścieżkę, aby zmniejszyć/zatrzymać te myśli, mając otwarte ścieżki do przetwarzania myśli w inny sposób. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem i jest najbardziej znanym ze wszystkich neuroprzekaźników. Serotonina jest bardzo podobna w swojej złożonej strukturze do psilocybiny z rodziny leków roślinnych, serotonina i psylocybina działają bardzo podobnie z receptorem 5h2A w korze ludzkiej (zewnętrznej korze mózgowej). Postuluje się, że zwiększone mikrodozowanie psilocybiny na poziomach od 0,15 do 0,33 i od 1 grama do 1,5 grama miesięcznie w celu utrzymania nowo otwartych ścieżek nerwowych zmienia grę w zakresie zdrowia psychicznego. Psilocybina pomaga zgolić przeciążony układ nerwowy, który jest stanem znanym jako diagnoza (SSD) Somatic Symptom Disorder. Uważa się, że badania te są dokładne dzięki dowodom z poprzednich badań, aby przetworzyć podświadomość przechowywaną w podświadomości i zgolić uczucia somatyczne wynikające z traumy osób, które miały na pokładzie przewlekłą chorobę (-y) traumy, PTSD, nieuregulowanej przewlekłej depresji, Stwardnienie rozsiane, rak, HIV i SARS-CoV-2 - zespół długodystansowców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą pracować z zespołem: Administratorem badania, uczestnicy zostaną włączeni do badania przez psychiatrę, terapeutę LCPC, doradcę ds. PMOP będzie administrował, sporządzał wykresy dawkowania i składał raporty psychiatrze, lekarzowi ogólnemu, psychologowi lub terapeucie LCPC. Dodanie PMOP do medycyny zachodniej może być kluczem do udostępnienia leczenia po kosztach funkcjonalnych.

Dawka będzie wynosić (wzmocnione mikrodawkowanie, które wynosi od 1 grama do 1,5 grama psilocybiny co drugi dzień przez 5 dni, a następnie przejście do dawki M/W/F w zakresie wzmocnionych poziomów mikrodawek 0,15G. do 0..33 przez 8 tygodni.

Do badania zostaną przyjęci pacjenci, u których musi wystąpić jeden z następujących zdiagnozowanych stanów: przewlekła choroba urazowa, zespół stresu pourazowego, nieuregulowana przewlekła depresja, stwardnienie rozsiane, HIV, rak lub SARS-CoV-2-zespół długodystansowców. Ponieważ uczestnicy z nieuregulowanymi urazami mogą mieć poważnie upośledzony, niefunkcjonalny upośledzony układ odpornościowy. Ten osłabiony, słabo funkcjonujący osłabiony układ odpornościowy powoduje dodatkowy kryzys zdrowotny i może kosztować dużo pieniędzy dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej. Jak zeznano przed Kongresem, leki z grupy SSRI nie są w pełni zdolne do radzenia sobie z poważnymi urazami powodującymi często PTST/traumę, leki te stają się skuteczne w leczeniu w ciągu 6 miesięcy do roku. SSRI i środki farmaceutyczne dostępne w leczeniu mają obecnie wskaźnik skuteczności wynoszący 35%. Te diagnozy psychicznego kompromisu są obecnie zarządzane przy dużych kosztach ludzkich i kosztach finansowych przez dekadę lub dłużej dla wielu pacjentów. Współpracując z dostawcą usług ogólnych, psychiatrą, psychologiem i terapeutą LCPC, z PMOP (dostawcą udoskonalonego mikrodozowania), dostawca pokładowy PMOP dostosuje dawkę leku roślinnego, która, jak zakłada to badanie, doprowadzi do pozytywnego leczenia i zaowocuje poprawą (Jakości Życia), aw przypadkach śmiertelnej choroby, spowoduje (Dobre Umieranie)" Umysł bez rozmyślań. Jak stwierdzono, badanie to szuka dowodów na to, że psilocybina medycyny roślinnej mogłaby stać się drogą do zmniejszenia SSRI i leczenia dawkowaniem M/W/F wzmocnionego mikrodozowania na poziomie 0,15 g. do 0,33G. Miesięczna dawka od 1 do 1,5 grama Medycyny Roślinnej dla utrzymania wzrostu nowo otwartych ścieżek nerwowych. To Badanie wprowadzi niesyntetyczną psilocybinę co drugi dzień przez 8 tygodni, a 1G do 1.1.5 G raz w miesiącu.

Onboarding nieuregulowanej traumy w Stanach Zjednoczonych osiągnął 20%, co stanowi 1/5 populacji. Populacja tej wielkości z definicji osiągnęła status epidemii. Populacja z chorobami przewlekłymi, jak określono: uraz, zespół stresu pourazowego, przewlekła depresja, stwardnienie rozsiane, rak, HIV i SARS-CoV-2- zespół długodystansowców, te stany są ciężkie, a leczenie często nie jest skuteczne. Te przewlekłe choroby, które mogą powodować nieuregulowaną traumę i tworzyć niestabilną część populacji. Psychiatrzy zeznawali przed kongresem, że leki SSRI nie są lekarstwami funkcjonalnymi i często nie działają na pacjentów. W wielu badaniach udowodniono, że mikrodozowanie psilocybiny zmniejsza przeciążony układ nerwowy, zatrzymując lub przekierowując szlaki nerwowe, zmniejszając lub zatrzymując przeżuwające neuroprzekaźniki. Jest to pierwsze badanie wspierające leczenie w poziomach Enhanced Microdosing w zakresie 0,15g. do 0,33 g i dodanie dawki 1 g. do 1,5 g. miesięcznie na konserwację. Ciało ma naturalną ścieżkę, aby zatrzymać te myśli przez neuroprzekaźnik zwany serotoniną. Ten słynny neuroprzekaźnik Serotonina, jest bardzo podobny do psylocybiny z rodziny leków roślinnych, Serotonina i psilocybina działają bardzo podobnie z receptorem 5h2A w korze ludzkiej (zewnętrzna kora mózgu mózg ). Postuluje się, że zwiększone mikrodozowanie od 0,15 do 0,33 z miesięczną dawką od 1 grama do 1,5 grama psilocybiny ma na celu złagodzenie i przekierowanie przeciążonego układu nerwowego, znanego jako zaburzenie objawowe somatyczne (SSD). Uważa się, że badania te są dokładne na podstawie dowodów z poprzednich badań, aby odwrócić uczucia somatyczne wynikające z traumy osób, które są na pokładach przewlekłych chorób PTSD, przewlekłej depresji, stwardnienia rozsianego, HIV, raka i SARS-CoV-2 - Long Haulers Zespół.

Numer NPI administratora Rossa Allisona 1437519899

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Psychiatra, Terapeuta LCPC, Administrator, Specjalista Medycyny Roślinnej On Boarding.

Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Powikłania sercowo-naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medycyna roślinna na pokład
Uczestnik będzie współpracował z psychiatrą w celu zmniejszenia SSRI i psilocybiny na pokładzie, każdy M/W/F z dostosowaną dawką psilocybiny medycyny roślinnej w zwiększonych poziomach mikrodawek lub 0,15g. do 0,33 g przy miesięcznej dawce od 1 grama do 1,5 grama. Status badania, nadzór, projekt badania, miary wyników, kwalifikowalność i świadoma zgoda będą miarami tego badania.
0,15 g. do 0,33g., M/W/K i co miesiąc 1 raz dawka 1g. do 1,5 g miesięcznie. 8 tygodniowy okres próbny.
Inne nazwy:
  • psilocybina
Eksperymentalny: Uczestnik
0,15 g. do 0,33 g. dostosowane do uczestnika, następnie co miesiąc jednorazowa dawka od 1 grama do 1,5 grama dawki niesyntetyzowanej psylocybiny medycyny roślinnej.
0,15 g. do 0,33g., M/W/K i co miesiąc 1 raz dawka 1g. do 1,5 g miesięcznie. 8 tygodniowy okres próbny.
Inne nazwy:
  • psilocybina
Eksperymentalny: Psychiatra
Psychiatra QC ogranicza zastępowanie SSRI psilocybiną.
0,15 g. do 0,33g., M/W/K i co miesiąc 1 raz dawka 1g. do 1,5 g miesięcznie. 8 tygodniowy okres próbny.
Inne nazwy:
  • psilocybina
Eksperymentalny: Specjalista pokładowej medycyny roślinnej
Dostawca pokładowy będzie kontrolował dawkowanie leku roślinnego za pośrednictwem telezdrowia.
0,15 g. do 0,33g., M/W/K i co miesiąc 1 raz dawka 1g. do 1,5 g miesięcznie. 8 tygodniowy okres próbny.
Inne nazwy:
  • psilocybina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik GAF
Ramy czasowe: 8 tygodni
System punktacji GAF, psychiatra, terapeuta LCPC, administrator, specjalista ds. medycyny zakładu na pokładzie i uczestnik. będą indywidualnie przedstawiać oceny co miesiąc. Wynikiem będą dane ze wszystkich 4 raportów. Środek kontroli jakości zapewniający bezpieczeństwo uczestnika badania.
8 tygodni
Wynik BAM
Ramy czasowe: 8 tygodni
BAM, Krótki Monitor Uzależnień, ponieważ psylocybina we wszystkich badaniach wykazała, że ​​nie uzależnia. W tym badaniu wprowadzono comiesięczną ocenę BAM przez psychiatrę, terapeutę LCPC, administratora, specjalistę ds. medycyny roślinnej na pokładzie. Ten wynik BAM będzie wykonywany co miesiąc przez wszystkie 4 wymienione osoby. Metryka połączonych wyników będzie wynikiem. Ten środek QC ma na celu ochronę uczestnika.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PLC-5
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik PLC-5 dający 1. Monitorowanie zmiany objawów w trakcie i po leczeniu. 2. Badanie na zespół stresu pourazowego. 3. Wykonanie wstępnej diagnozy zespołu stresu pourazowego. Wszyscy 4 dostawcy uzupełnią ten wynik co miesiąc. Metryka 4 dostawców da wynik.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz, układ nerwowy

Badania kliniczne na Uraz

3
Subskrybuj