- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Badanie psilocybiny Badanie współczującego użycia (NWTTPS)
NW Trauma Therapys, przewlekła choroba przewlekłej depresji, PTSD, stwardnienie rozsiane, HIV i SARS-CoV-2, zespół długodystansowców. Leczenie nieuregulowanej traumy poprzez leczenie wzmocnionym mikrodawkowaniem poziomów od 0,15 do 0,33, z dawką podtrzymującą 1 gram na miesiąc dla wzrostu ścieżki nerwowej niesyntetyzowanej psilocybiny, przy użyciu rzeczywistej rośliny do regulacji podwyższonego układu nerwowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci będą pracować z zespołem: Administratorem badania, uczestnicy zostaną włączeni do badania przez psychiatrę, terapeutę LCPC, doradcę ds. PMOP będzie administrował, sporządzał wykresy dawkowania i składał raporty psychiatrze, lekarzowi ogólnemu, psychologowi lub terapeucie LCPC. Dodanie PMOP do medycyny zachodniej może być kluczem do udostępnienia leczenia po kosztach funkcjonalnych.
Dawka będzie wynosić (wzmocnione mikrodawkowanie, które wynosi od 1 grama do 1,5 grama psilocybiny co drugi dzień przez 5 dni, a następnie przejście do dawki M/W/F w zakresie wzmocnionych poziomów mikrodawek 0,15G. do 0..33 przez 8 tygodni.
Do badania zostaną przyjęci pacjenci, u których musi wystąpić jeden z następujących zdiagnozowanych stanów: przewlekła choroba urazowa, zespół stresu pourazowego, nieuregulowana przewlekła depresja, stwardnienie rozsiane, HIV, rak lub SARS-CoV-2-zespół długodystansowców. Ponieważ uczestnicy z nieuregulowanymi urazami mogą mieć poważnie upośledzony, niefunkcjonalny upośledzony układ odpornościowy. Ten osłabiony, słabo funkcjonujący osłabiony układ odpornościowy powoduje dodatkowy kryzys zdrowotny i może kosztować dużo pieniędzy dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej. Jak zeznano przed Kongresem, leki z grupy SSRI nie są w pełni zdolne do radzenia sobie z poważnymi urazami powodującymi często PTST/traumę, leki te stają się skuteczne w leczeniu w ciągu 6 miesięcy do roku. SSRI i środki farmaceutyczne dostępne w leczeniu mają obecnie wskaźnik skuteczności wynoszący 35%. Te diagnozy psychicznego kompromisu są obecnie zarządzane przy dużych kosztach ludzkich i kosztach finansowych przez dekadę lub dłużej dla wielu pacjentów. Współpracując z dostawcą usług ogólnych, psychiatrą, psychologiem i terapeutą LCPC, z PMOP (dostawcą udoskonalonego mikrodozowania), dostawca pokładowy PMOP dostosuje dawkę leku roślinnego, która, jak zakłada to badanie, doprowadzi do pozytywnego leczenia i zaowocuje poprawą (Jakości Życia), aw przypadkach śmiertelnej choroby, spowoduje (Dobre Umieranie)" Umysł bez rozmyślań. Jak stwierdzono, badanie to szuka dowodów na to, że psilocybina medycyny roślinnej mogłaby stać się drogą do zmniejszenia SSRI i leczenia dawkowaniem M/W/F wzmocnionego mikrodozowania na poziomie 0,15 g. do 0,33G. Miesięczna dawka od 1 do 1,5 grama Medycyny Roślinnej dla utrzymania wzrostu nowo otwartych ścieżek nerwowych. To Badanie wprowadzi niesyntetyczną psilocybinę co drugi dzień przez 8 tygodni, a 1G do 1.1.5 G raz w miesiącu.
Onboarding nieuregulowanej traumy w Stanach Zjednoczonych osiągnął 20%, co stanowi 1/5 populacji. Populacja tej wielkości z definicji osiągnęła status epidemii. Populacja z chorobami przewlekłymi, jak określono: uraz, zespół stresu pourazowego, przewlekła depresja, stwardnienie rozsiane, rak, HIV i SARS-CoV-2- zespół długodystansowców, te stany są ciężkie, a leczenie często nie jest skuteczne. Te przewlekłe choroby, które mogą powodować nieuregulowaną traumę i tworzyć niestabilną część populacji. Psychiatrzy zeznawali przed kongresem, że leki SSRI nie są lekarstwami funkcjonalnymi i często nie działają na pacjentów. W wielu badaniach udowodniono, że mikrodozowanie psilocybiny zmniejsza przeciążony układ nerwowy, zatrzymując lub przekierowując szlaki nerwowe, zmniejszając lub zatrzymując przeżuwające neuroprzekaźniki. Jest to pierwsze badanie wspierające leczenie w poziomach Enhanced Microdosing w zakresie 0,15g. do 0,33 g i dodanie dawki 1 g. do 1,5 g. miesięcznie na konserwację. Ciało ma naturalną ścieżkę, aby zatrzymać te myśli przez neuroprzekaźnik zwany serotoniną. Ten słynny neuroprzekaźnik Serotonina, jest bardzo podobny do psylocybiny z rodziny leków roślinnych, Serotonina i psilocybina działają bardzo podobnie z receptorem 5h2A w korze ludzkiej (zewnętrzna kora mózgu mózg ). Postuluje się, że zwiększone mikrodozowanie od 0,15 do 0,33 z miesięczną dawką od 1 grama do 1,5 grama psilocybiny ma na celu złagodzenie i przekierowanie przeciążonego układu nerwowego, znanego jako zaburzenie objawowe somatyczne (SSD). Uważa się, że badania te są dokładne na podstawie dowodów z poprzednich badań, aby odwrócić uczucia somatyczne wynikające z traumy osób, które są na pokładach przewlekłych chorób PTSD, przewlekłej depresji, stwardnienia rozsianego, HIV, raka i SARS-CoV-2 - Long Haulers Zespół.
Numer NPI administratora Rossa Allisona 1437519899
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Numer telefonu: 206-234-3087
- E-mail: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Numer telefonu: 206-234-3087
- E-mail: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Psychiatra, Terapeuta LCPC, Administrator, Specjalista Medycyny Roślinnej On Boarding.
Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Powikłania sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Medycyna roślinna na pokład
Uczestnik będzie współpracował z psychiatrą w celu zmniejszenia SSRI i psilocybiny na pokładzie, każdy M/W/F z dostosowaną dawką psilocybiny medycyny roślinnej w zwiększonych poziomach mikrodawek lub 0,15g.
do 0,33 g przy miesięcznej dawce od 1 grama do 1,5 grama.
Status badania, nadzór, projekt badania, miary wyników, kwalifikowalność i świadoma zgoda będą miarami tego badania.
|
0,15 g.
do 0,33g., M/W/K i co miesiąc 1 raz dawka 1g. do 1,5 g miesięcznie.
8 tygodniowy okres próbny.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Uczestnik
0,15 g.
do 0,33 g.
dostosowane do uczestnika, następnie co miesiąc jednorazowa dawka od 1 grama do 1,5 grama dawki niesyntetyzowanej psylocybiny medycyny roślinnej.
|
0,15 g.
do 0,33g., M/W/K i co miesiąc 1 raz dawka 1g. do 1,5 g miesięcznie.
8 tygodniowy okres próbny.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Psychiatra
Psychiatra QC ogranicza zastępowanie SSRI psilocybiną.
|
0,15 g.
do 0,33g., M/W/K i co miesiąc 1 raz dawka 1g. do 1,5 g miesięcznie.
8 tygodniowy okres próbny.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Specjalista pokładowej medycyny roślinnej
Dostawca pokładowy będzie kontrolował dawkowanie leku roślinnego za pośrednictwem telezdrowia.
|
0,15 g.
do 0,33g., M/W/K i co miesiąc 1 raz dawka 1g. do 1,5 g miesięcznie.
8 tygodniowy okres próbny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik GAF
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
System punktacji GAF, psychiatra, terapeuta LCPC, administrator, specjalista ds. medycyny zakładu na pokładzie i uczestnik.
będą indywidualnie przedstawiać oceny co miesiąc.
Wynikiem będą dane ze wszystkich 4 raportów.
Środek kontroli jakości zapewniający bezpieczeństwo uczestnika badania.
|
8 tygodni
|
Wynik BAM
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BAM, Krótki Monitor Uzależnień, ponieważ psylocybina we wszystkich badaniach wykazała, że nie uzależnia.
W tym badaniu wprowadzono comiesięczną ocenę BAM przez psychiatrę, terapeutę LCPC, administratora, specjalistę ds. medycyny roślinnej na pokładzie.
Ten wynik BAM będzie wykonywany co miesiąc przez wszystkie 4 wymienione osoby.
Metryka połączonych wyników będzie wynikiem.
Ten środek QC ma na celu ochronę uczestnika.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik PLC-5
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik PLC-5 dający 1. Monitorowanie zmiany objawów w trakcie i po leczeniu.
2. Badanie na zespół stresu pourazowego.
3. Wykonanie wstępnej diagnozy zespołu stresu pourazowego.
Wszyscy 4 dostawcy uzupełnią ten wynik co miesiąc.
Metryka 4 dostawców da wynik.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NWTTPS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz, układ nerwowy
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
Hospital de BaseJeszcze nie rekrutacjaSystem CoaguChek® XS | Funkcja krzepnięcia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Uraz
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Limacorporate S.p.aRekrutacyjny
-
University of NebraskaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
University of New MexicoZakończonyDepresja | Zespół stresu pourazowego | Smutek | Relacje interpersonalneStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
University of Mississippi, OxfordZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
Umm Al-Qura UniversityNieznany