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Northwest Therapies Trauma Psilocybin Study Compassionate Use Study (NWTTPS)

7. November 2022 aktualisiert von: NWTraumatherapies

NW-Traumatherapien, chronische Krankheit der chronischen Depression, PTSD, MS, HIV und SARS-CoV-2, Long Haulers-Syndrom. Behandlung von nicht regulierbarem Trauma durch die Behandlung einer verbesserten Mikrodosierung in den Konzentrationen von 0,15 bis 0,33 mit einer Erhaltungsdosis von 1 Gramm pro Monat zur Erhöhung der neuralen Signalwege von nicht synthetisiertem Psilocybin, wobei die tatsächliche Pflanze zur Regulierung des entführten Nervensystems verwendet wird.

Das Onboarding von nicht regulierbaren Traumata in den Vereinigten Staaten hat 20 % erreicht, was 1/5 der Bevölkerung entspricht. Eine Bevölkerung dieser Größenordnung hat nun per Definition eine Epidemie-Klassifizierung erreicht. Die Bevölkerung mit chronischen Krankheiten wie angegeben: PTSD, chronische Depression, MS, HIV und SARS-CoV-2-Langstrecken-Syndrom. Diese chronischen Zustände/Krankheiten führen oft zum Tod und sind oft die Ursache oder setzen ein unreguliertes Trauma fort und schaffen eine instabile Bevölkerung. Psychiater haben vor dem Kongress bezeugt, dass die SSSRI-Medikamente keine voll funktionsfähigen Heilmittel sind und bei Patienten nicht wirken. Verbesserte Mikrodosierung von Psilocybin in Mengen von 0,15 g. im Bereich von 0,33 g. jeden zweiten Tag 0,50 g. für die monatliche Aufrechterhaltung der Produktion neuraler Bahnen beweist, dass es das entführte Nervensystem abbaut und so die wiederkäuenden Neurotransmitter stoppt oder umleitet, indem es durch neue neurale Bahnen umgeleitet wird. Der Körper hat einen zusätzlichen natürlichen Weg, um diese Gedanken zu verringern / zu stoppen, indem er offene Wege hat, um den Gedanken anders zu verarbeiten. Serotonin ist ein Neurotransmitter und der bekannteste aller Neurotransmitter. Serotonin ist in seiner zusammengesetzten Struktur der Familie der Pflanzenmedizin von Psilocybin sehr ähnlich, Serotonin und Psilocybin wirken sehr ähnlich mit dem 5h2A-Rezeptor im menschlichen Kortex (dem äußeren Kortex des Gehirns). Eine verbesserte Mikrodosierung von Psilocybin in Mengen von 0,15 bis 0,33 und von 1 Gramm bis 1,5 Gramm monatlich zur Aufrechterhaltung der neu geöffneten Nervenbahnen wird als bahnbrechend für die psychische Gesundheit angesehen. Psilocybin hilft, das entführte Nervensystem zu rasieren, was ein Zustand ist, der als Diagnose (SSD) Somatic Symptom Disorder bekannt ist. Diese Forschung wird durch Beweise früherer Studien für richtig gehalten, um das im Unterbewusstsein gehaltene Unterbewusstsein zu verarbeiten und die somatischen Gefühle, die aus dem Trauma der Personen resultieren, die an chronischen Erkrankungen wie Trauma, PTSD, unregulierter chronischer Depression leiden, zu beseitigen. MS, Krebs, HIV und SARS-CoV-2-Langstrecken-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten arbeiten mit einem Team zusammen: Der Studienleiter, die Teilnehmer werden von einem Psychiater, Therapeuten LCPC, Mikrodosierungsberater/On-Boarding-Anbieter, der künftig als PMOP (PLANT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER) bezeichnet wird, in die Studie aufgenommen. Das PMOP verwaltet, protokolliert die Dosierung und reicht Berichte beim Psychiater, Allgemeinmediziner, Psychologen oder LCPC-Therapeuten ein. Das Hinzufügen eines PMOP zur westlichen Medizin könnte der Schlüssel sein, um eine Behandlung zu funktionalen Kosten verfügbar zu machen.

Die Dosierung wird (erhöhte Mikrodosierung sein, die 1 Gramm bis 1,5 Gramm Psilocybin jeden zweiten Tag für 5 Tage beträgt und dann in eine M/W/F-Dosis übergeht, die in den erhöhten Mikrodosisstufen von 0,15 G liegt. bis 0..33 für 8 Wochen.

Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie einen der folgenden diagnostizierten Zustände aufweisen müssen: chronische Traumaerkrankung, PTBS, unregulierte chronische Depression, MS, HIV, Krebs oder SARS-CoV-2-Langstreckensyndrom. Da Teilnehmer mit unreguliertem Trauma dazu neigen können, ein stark beeinträchtigtes, nicht funktionsfähiges Immunsystem zu haben. Dieses beeinträchtigte, schwach funktionierende, beeinträchtigte Immunsystem verursacht eine zusätzliche Gesundheitskrise und kann eine Menge Geld für die Patienten und das Gesundheitssystem kosten. Wie vor dem Kongress bezeugt, sind die SSRIs nicht vollständig in der Lage, die Aufnahme schwerer Traumata zu bewältigen, die oft zu PTST/Trauma führen, diese Arzneimittel neigen dazu, innerhalb von 6 Monaten bis zu einem Jahr für die Behandlung wirksam zu werden. Die zur Behandlung verfügbaren SSRIs und Medikamente haben derzeit eine Erfolgsquote von 35 %. Diese Diagnosen der mentalen Beeinträchtigung werden derzeit für viele Patienten mit hohen menschlichen und finanziellen Kosten für ein Jahrzehnt oder länger gehandhabt. In Zusammenarbeit mit dem allgemeinen Anbieter, Psychiater, Psychologen und LCPC-Therapeuten mit einem PMOP (Enhanced Micro Dosing Provider) wird der PMOP On-Boarding Provider die Dosis der Pflanzenmedizin anpassen, von der diese Studie postuliert, dass sie zu einer positiven Behandlung führt und führt zu verbesserter (Lebensqualität) und im Falle einer unheilbaren Krankheit zu (gutem Sterben)“ Ein Geist ohne Grübeln. Wie bereits erwähnt, sucht diese Studie nach Beweisen, dass dieses Pflanzenarzneimittel Psilocybin ein Weg sein würde, um die SSRIs zu reduzieren und mit einer Dosierung von M/W/F oder einer verbesserten Mikrodosierung in Höhe von 0,15 g zu behandeln. bis 0,33 G. Die monatliche Dosis von 1 bis 1,5 Gramm Pflanzenmedizin zur Aufrechterhaltung der Zunahme neu geöffneter Nervenbahnen. Diese Studie wird 8 Wochen lang jeden zweiten Tag nicht synthetisches Psilocybin und 1G bis 1.1.5 einführen G einmal pro Monat.

Das Onboarding von nicht regulierbaren Traumata in den Vereinigten Staaten hat 20 % erreicht, was 1/5 der Bevölkerung entspricht. Eine Bevölkerung dieser Größenordnung hat per Definition eine Epidemie-Klassifizierung erreicht. Die Bevölkerung mit chronischen Krankheiten wie angegeben: Trauma, PTSD, chronische Depression, MS, Caner, HIV und SARS-CoV-2-Langstreckensyndrom, diese Zustände sind schwerwiegend und die Behandlungen sind oft nicht wirksam. Diese chronischen Krankheiten können zu unregulierten Traumata führen und einen instabilen Teil der Bevölkerung schaffen. Psychiater haben vor dem Kongress bezeugt, dass die SSRI-Medikamente keine funktionellen Heilmittel sind und den Patienten oft nicht helfen. Die Mikrodosierung von Psilocybin beweist in vielen Studien, dass sie das entführte Nervensystem abbaut, die Nervenbahnen stoppt oder umleitet und die wiederkäuenden Neurotransmitter verringert oder stoppt. Dies ist die erste Studie, die die Behandlung in den Enhanced Microdosing-Leveln im Bereich von 0,15 g unterstützt. auf 0,33 g und Hinzufügen einer Dosis von 1 g. bis 1,5g. monatlich für die Wartung. Der Körper hat einen natürlichen Weg, um diese Gedanken durch einen Neurotransmitter namens Serotonin zu stoppen. Dieser berühmte Neurotransmitter Serotonin ist der Familie der Pflanzenmedizin von Psilocybin sehr ähnlich, Serotonin und Psilocybin arbeiten sehr ähnlich mit dem 5h2A-Rezeptor im menschlichen Kortex (der äußere Kortex von das Gehirn ). Es wird postuliert, dass eine verstärkte Mikrodosierung von 0,15 bis 0,33 mit einer Monatsdosis von 1 Gramm bis 1,5 Gramm Psilocybin das gekaperte Nervensystem, bekannt als die Diagnose (SSD) Somatische Symptomstörung, rasiert und umleitet. Diese Forschung wird durch Beweise früherer Studien für richtig gehalten, um die somatischen Gefühle umzukehren, die aus dem Trauma der Personen resultieren, die an chronischen Krankheiten wie PTSD, chronischer Depression, MS, HIV, Krebs und SARS-CoV-2-Langstreckenfahrern leiden Syndrom.

Ross Allison Administrator NPI#1437519899

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Psychiater, LCPC-Therapeut, Administrator, Spezialist für Onboarding-Pflanzenmedizin.

Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Herz-Kreislauf-Komplikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflanzenmedizin beim Einsteigen
Der Teilnehmer wird mit einem Psychiater zusammenarbeiten, um SSRIs und Psilocybin an Bord zu reduzieren, jeder M/W/F mit einer maßgeschneiderten Dosis des Pflanzenarzneimittels Psilocybin in den erhöhten Mikrodosen oder 0,15 g. bis 0,33 g bei einer monatlichen Dosis von 1 Gramm bis 1,5 Gramm. Studienstatus, Aufsicht, Studiendesign, Ergebnismessungen, Eignung und Einverständniserklärung sind alle Metriken dieser Studie.
0,15 g. bis 0,33 g., M/W/F und monatlich 1 Mal eine Dosis von 1 g. bis 1,5 g monatlich. 8 Wochen Probezeit.
Andere Namen:
  • Psilocybin
Experimental: Teilnehmer
0,15 g. bis 0,33 g. auf den Teilnehmer zugeschnitten, dann monatlich eine einmalige Dosis von 1 Gramm bis 1,5 Gramm Dosis des nicht synthetisierten Pflanzenarzneimittels Psilocybin.
0,15 g. bis 0,33 g., M/W/F und monatlich 1 Mal eine Dosis von 1 g. bis 1,5 g monatlich. 8 Wochen Probezeit.
Andere Namen:
  • Psilocybin
Experimental: Psychiater
Psychiater QC schränkt SSRIs ein und ersetzt sie durch Psilocybin.
0,15 g. bis 0,33 g., M/W/F und monatlich 1 Mal eine Dosis von 1 g. bis 1,5 g monatlich. 8 Wochen Probezeit.
Andere Namen:
  • Psilocybin
Experimental: On-Boarding Spezialist für Pflanzenmedizin
Der On-Boarding Provider steuert die Dosierung des Pflanzenarzneimittels per Telemedizin.
0,15 g. bis 0,33 g., M/W/F und monatlich 1 Mal eine Dosis von 1 g. bis 1,5 g monatlich. 8 Wochen Probezeit.
Andere Namen:
  • Psilocybin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAF-Score
Zeitfenster: 8 Wochen
GAF-Scoring-System, Psychiater, LCPC-Therapeut, Administrator, Onboarding-Pflanzenmediziner und Teilnehmer. werden monatlich individuelle Bewertungen abgeben. Das Ergebnis ist eine Metrik aller 4 Berichte. QC-Maßnahme, um sicherzustellen, dass der Forschungsteilnehmer sicher ist.
8 Wochen
BAM-Score
Zeitfenster: 8 Wochen
BAM, Brief Addiction Monitor, Da Psilocybin in allen Studien gezeigt hat, dass es nicht abhängig macht. Diese Studie hat einen monatlichen BAM-Score des Psychiaters, LCPC-Therapeuten, Administrators, Onboarding Plant Medicine Specialist. Dieser BAM-Score wird monatlich von allen 4 aufgeführten Personen durchgeführt. Die Metrik der kombinierten Punktzahlen ist das Ergebnis. Diese QK-Maßnahme dient dem Schutz des Teilnehmers.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PLC-5-Punktzahl
Zeitfenster: 8 Wochen
PLC-5-Score, der zu 1. Überwachung der Symptomänderung während und nach der Behandlung führt. 2. Screeing für PTBS. 3. Erstellung einer vorläufigen PTSD-Diagnose. Alle 4 Anbieter werden diesen Score monatlich vervollständigen. Die Metrik der 4 Anbieter ergibt die Punktzahl.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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