Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Northwest Therapies Trauma Psilocybin Study Compassionate Use Study (NWTTPS)

7. november 2022 oppdatert av: NWTraumatherapies

NW traumeterapi, kronisk sykdom av kronisk depresjon, PTSD, MS, HIV og SARS-CoV-2, Long Haulers Syndrome. Behandling av uregulerbare traumer ved behandling av forbedret mikrodosering nivåene 0,15, til 0,33, med en vedlikeholdsdose på 1 gram per måned for økning i nevrale veier av ikke-syntetisert psilocybin, ved å bruke den faktiske planten til å regulere nervesystemet med høyjacket.

Ombordstigningen av uregulerbare traumer i USA har nådd 20 %, som er 1/5 av befolkningen. En befolkning av denne størrelsesorden har per definisjon nå nådd en epidemisk klassifisering. Befolkningen med kronisk sykdom som angitt: PTSD, kronisk depresjon, MS, HIV og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome. Disse kroniske tilstandene/sykdommene fører mange til døden og er ofte årsaken til eller opprettholder uregulerte traumer og skaper en ustabil befolkning. Psykiatere har vitnet før kongressen at SSSRI-medisinene ikke er fullt funksjonelle kurer og ikke fungerer for pasienter. Forbedret Psilocybin mikrodosering ved nivåer på 0,15g. varierer til 0,33 g. annenhver dag en 0,50g. for månedlig vedlikehold av nevrale baneproduksjon har vist seg å barbere tilbake nervesystemet, og dermed stoppe eller omdirigere de drøvtyggende nevrotransmitterne, ved å omdirigere gjennom nye nevrale baner. Kroppen har en ekstra naturlig vei på plass for å redusere/stoppe disse tankene ved å ha åpne veier for å behandle tanken annerledes. Serotonin er en nevrotransmitter og som er den mest kjente av alle nevrotransmitterne. Serotonin er svært likt i sin sammensatte struktur til plantemedisinfamilien av psilocybin, serotonin og psilocybin fungerer veldig likt med 5h2A-reseptoren i den menneskelige cortex (den ytre cortex av hjernen). Forbedret mikrodosering av psilocybin på nivåene 0,15 til 0,33 og på 1 gram til 1,5 gram månedlig for vedlikehold av de nylig åpnede nevrale banene er postulert å være en endring i mental helse. Psilocybin hjelper til med å barbere tilbake nervesystemet, som er en tilstand kjent som diagnose (SSD) Somatic Symptom Disorder. Denne forskningen antas nøyaktig ved bevis på tidligere studier for å behandle underbevisstheten som holdes i underbevisstheten og barbere tilbake de somatiske følelsene som er et resultat av traumer til individer som har kronisk(e) sykdommer som traumer, PTSD, uregulert kronisk depresjon, MS, kreft, HIV og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil jobbe med et team: The Administrator of Study, deltakerne vil bli inkludert i studien av en psykiater, terapeut LCPC, mikrodoseringsrådgiver/on-boarding leverandør, fremover referert til som en PMOP (PLANTEMEDISIN ON-BOARDING PROVIDER). PMOP vil administrere, kartlegge dosering og arkivere rapporter til psykiateren, allmennleverandøren, psykologen eller LCPC-terapeuten. Å legge til en PMOP til vestlig medisin kan være nøkkelen til å gjøre behandling tilgjengelig til en funksjonell kostnad.

Doseringen vil være (forbedret mikrodosering som er 1 gram til 1,5 gram psilocybin annenhver dag i 5 dager og deretter gå over til en M/W/F-dose som varierer i de forbedrede mikrodosenivåene på 0,15G. til 0..33 i 8 uker.

Pasienter vil bli akseptert i studien de må presentere med en av følgende diagnostiserte tilstander, kronisk sykdom som traumer, PTSD, uregulert kronisk depresjon, MS, HIV, kreft eller SARS-CoV-2-Long Haulers Syndrome. Som deltakere med uregulert traume kan ha en tendens til å ha et alvorlig kompromittert ufunksjonelt kompromittert immunsystem. Dette kompromitterte lavtfungerende kompromitterte immunsystemet skaper ytterligere helsekrise og kan koste mye penger for pasientene og helsevesenet. Som vitnet til kongressen, er SSRI-er ikke fullt ut i stand til å håndtere ombordstigning av alvorlige traumer som ofte resulterer i PTST/traumer, disse legemidlene har en tendens til å bli effektive for behandling innen 6 måneder til et år. SSRI-er og legemidler som er tilgjengelige for behandling, har for tiden en suksessrate på 35 %. Disse diagnosene av mentalt kompromiss blir for tiden administrert til store menneskelige kostnader og økonomiske kostnader i et tiår eller mer for mange pasienter. I samarbeid med den generelle leverandøren, psykiateren, psykologen og LCPC-terapeuten, med en PMOP (Enhanced Micro Dosing Provider), vil PMOP on-boarding-leverandøren skreddersy dosen av plantemedisin som denne studien postulerer vil resultere i en positiv behandling og vil resultere i forbedret (Livskvalitet) og i tilfeller av terminal sykdom, resultere i (Dying Well)" Et sinn uten grubling. Som nevnt ser denne studien etter bevis for at plantemedisin Psilocybin ville bli en vei for å barbere tilbake SSRI-ene og behandle med dosering av M/W/F for å øke mikrodosering ved nivåer på 0,15g. til 0,33G. Månedlig dose på 1 til 1,5 gram plantemedisin for vedlikehold av økningen i nyåpnede nevrale veier. Denne studien vil introdusere ikke-syntetisk psilocybin annenhver dag i 8 uker, og 1G til 1.1.5 G én gang i måneden.

Ombordstigningen av uregulerbare traumer i USA har nådd 20 %, som er 1/5 av befolkningen. En befolkning av denne størrelsesorden har per definisjon nådd en epidemisk klassifisering. Befolkningen med kronisk sykdom som nevnt: Traumer, PTSD, Kronisk depresjon, MS, Caner, HIV og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome, disse tilstandene er alvorlige og behandlingene er ofte ikke effektive. Disse kroniske sykdommene som kan resultere i uregulerte traumer og skape en ustabil del av befolkningen. Psykiatere har vitnet før kongressen at SSRIs medisiner ikke er funksjonelle kurer og ofte ikke fungerer for pasienter. Psilocybin mikrodosering av mange studier har vist seg å barbere tilbake nervesystemet med høy jack, stoppe eller omdirigere nevrale banene og redusere eller stoppe de drøvtyggende nevrotransmitterne. Dette er den første studien som støtter behandlingen i de forbedrede mikrodoseringsnivåene i området 0,15 g. til 0,33 g, og tilsett en dose på 1 g. til 1,5 g. månedlig for vedlikehold. Kroppen har en naturlig vei for å stoppe disse tankene ved hjelp av en nevrotransmitter kalt serotonin. Denne berømte nevrotransmitteren Serotonin, er veldig lik plantemedisinfamilien av psilocybin, serotonin og psilocybin fungerer veldig likt med 5h2A-reseptoren i den menneskelige cortex (den ytre cortex av hjernen ). Forbedret mikrodosering på 0,15 til 0,33 med månedsdose på 1 gram til 1,5 gram psilocybin er postulert å barbere seg tilbake og omdirigere nervesystemet med høy jacket kjent som diagnosen (SSD) Somatic Symptom Disorder. Denne forskningen antas nøyaktig ved bevis på tidligere studier for å reversere de somatiske følelsene som er et resultat av traumene til individene som er ombord på kroniske sykdommer PTSD, kronisk depresjon, MS, HIV, kreft og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrom.

Ross Allison Administrator NPI#1437519899

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Psykiater, LCPC-terapeut, administrator, spesialist i plantemedisin om bord.

Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kardiovaskulær komplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plantemedisin på bord
Deltakeren vil samarbeide med psykiater for å redusere SSRI-er og psilocybin om bord, hver M/W/F med en skreddersydd dose plantemedisin psilocybin i de forbedrede mikrodosenivåene eller 0,15g. til 0,33 g med en månedlig dose på 1 gram til 1,5 gram. Studiestatus, tilsyn, studiedesign, resultatmål, kvalifisering og informert samtykke vil alle være beregninger for denne studien.
0,15 g. til 0,33 g., M/W/F og månedlig 1 gang en dose på 1g. til 1,5 g månedlig. 8 ukers prøvetid.
Andre navn:
  • psilocybin
Eksperimentell: Deltager
0,15 g. til 0,33 g. skreddersydd for deltaker, deretter Månedlig en 1-gangsdose på 1 gram til 1,5 gram dose av ikke-syntetisert plantemedisin psilocybin.
0,15 g. til 0,33 g., M/W/F og månedlig 1 gang en dose på 1g. til 1,5 g månedlig. 8 ukers prøvetid.
Andre navn:
  • psilocybin
Eksperimentell: Psykiater
Psykiater QC skalerer tilbake SSRI-er erstatter med psilocybin.
0,15 g. til 0,33 g., M/W/F og månedlig 1 gang en dose på 1g. til 1,5 g månedlig. 8 ukers prøvetid.
Andre navn:
  • psilocybin
Eksperimentell: Spesialist om bord i plantemedisin
Den ombordværende leverandøren vil kontrollere doseringen av plantemedisinen via Telehealth.
0,15 g. til 0,33 g., M/W/F og månedlig 1 gang en dose på 1g. til 1,5 g månedlig. 8 ukers prøvetid.
Andre navn:
  • psilocybin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAF-poengsum
Tidsramme: 8 uker
GAF-poengsystem, psykiater, LCPC-terapeut, administrator, spesialist på ombordstigning i plantemedisin og deltaker. vil individuelt levere vurderinger månedlig. En beregning av alle 4 rapportene vil bli resultatet. QC-tiltak for å sikre at forskningsdeltakeren er trygg.
8 uker
BAM-poengsum
Tidsramme: 8 uker
BAM, Brief Addiction Monitor, Som psilocybin i alle studier har vist seg å ikke være vanedannende. Denne studien har på plass en månedlig BAM-score av psykiateren, LCPC-terapeuten, administratoren, spesialist på ombordstigning i plantemedisin. Denne BAM-poengsummen vil bli gjort månedlig av alle 4 oppførte personer. Beregningen av de kombinerte poengsummene vil være resultatet. Dette QC-tiltaket er for å beskytte deltakeren.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLC-5 Score
Tidsramme: 8 uker
PLC-5 score som resulterer i 1. Overvåking av symptomendring under og etter behandlingen. 2. Screeing for PTSD. 3. Stille en foreløpig PTSD-diagnose. Alle 4 leverandørene vil fullføre denne poengsummen månedlig. Beregningen av de 4 leverandørene vil resultere i poengsummen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2025

Studiet fullført (Forventet)

3. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere