- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Psilocybin Study Compassionate Use Study (NWTTPS)
NW traumeterapi, kronisk sykdom av kronisk depresjon, PTSD, MS, HIV og SARS-CoV-2, Long Haulers Syndrome. Behandling av uregulerbare traumer ved behandling av forbedret mikrodosering nivåene 0,15, til 0,33, med en vedlikeholdsdose på 1 gram per måned for økning i nevrale veier av ikke-syntetisert psilocybin, ved å bruke den faktiske planten til å regulere nervesystemet med høyjacket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil jobbe med et team: The Administrator of Study, deltakerne vil bli inkludert i studien av en psykiater, terapeut LCPC, mikrodoseringsrådgiver/on-boarding leverandør, fremover referert til som en PMOP (PLANTEMEDISIN ON-BOARDING PROVIDER). PMOP vil administrere, kartlegge dosering og arkivere rapporter til psykiateren, allmennleverandøren, psykologen eller LCPC-terapeuten. Å legge til en PMOP til vestlig medisin kan være nøkkelen til å gjøre behandling tilgjengelig til en funksjonell kostnad.
Doseringen vil være (forbedret mikrodosering som er 1 gram til 1,5 gram psilocybin annenhver dag i 5 dager og deretter gå over til en M/W/F-dose som varierer i de forbedrede mikrodosenivåene på 0,15G. til 0..33 i 8 uker.
Pasienter vil bli akseptert i studien de må presentere med en av følgende diagnostiserte tilstander, kronisk sykdom som traumer, PTSD, uregulert kronisk depresjon, MS, HIV, kreft eller SARS-CoV-2-Long Haulers Syndrome. Som deltakere med uregulert traume kan ha en tendens til å ha et alvorlig kompromittert ufunksjonelt kompromittert immunsystem. Dette kompromitterte lavtfungerende kompromitterte immunsystemet skaper ytterligere helsekrise og kan koste mye penger for pasientene og helsevesenet. Som vitnet til kongressen, er SSRI-er ikke fullt ut i stand til å håndtere ombordstigning av alvorlige traumer som ofte resulterer i PTST/traumer, disse legemidlene har en tendens til å bli effektive for behandling innen 6 måneder til et år. SSRI-er og legemidler som er tilgjengelige for behandling, har for tiden en suksessrate på 35 %. Disse diagnosene av mentalt kompromiss blir for tiden administrert til store menneskelige kostnader og økonomiske kostnader i et tiår eller mer for mange pasienter. I samarbeid med den generelle leverandøren, psykiateren, psykologen og LCPC-terapeuten, med en PMOP (Enhanced Micro Dosing Provider), vil PMOP on-boarding-leverandøren skreddersy dosen av plantemedisin som denne studien postulerer vil resultere i en positiv behandling og vil resultere i forbedret (Livskvalitet) og i tilfeller av terminal sykdom, resultere i (Dying Well)" Et sinn uten grubling. Som nevnt ser denne studien etter bevis for at plantemedisin Psilocybin ville bli en vei for å barbere tilbake SSRI-ene og behandle med dosering av M/W/F for å øke mikrodosering ved nivåer på 0,15g. til 0,33G. Månedlig dose på 1 til 1,5 gram plantemedisin for vedlikehold av økningen i nyåpnede nevrale veier. Denne studien vil introdusere ikke-syntetisk psilocybin annenhver dag i 8 uker, og 1G til 1.1.5 G én gang i måneden.
Ombordstigningen av uregulerbare traumer i USA har nådd 20 %, som er 1/5 av befolkningen. En befolkning av denne størrelsesorden har per definisjon nådd en epidemisk klassifisering. Befolkningen med kronisk sykdom som nevnt: Traumer, PTSD, Kronisk depresjon, MS, Caner, HIV og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrome, disse tilstandene er alvorlige og behandlingene er ofte ikke effektive. Disse kroniske sykdommene som kan resultere i uregulerte traumer og skape en ustabil del av befolkningen. Psykiatere har vitnet før kongressen at SSRIs medisiner ikke er funksjonelle kurer og ofte ikke fungerer for pasienter. Psilocybin mikrodosering av mange studier har vist seg å barbere tilbake nervesystemet med høy jack, stoppe eller omdirigere nevrale banene og redusere eller stoppe de drøvtyggende nevrotransmitterne. Dette er den første studien som støtter behandlingen i de forbedrede mikrodoseringsnivåene i området 0,15 g. til 0,33 g, og tilsett en dose på 1 g. til 1,5 g. månedlig for vedlikehold. Kroppen har en naturlig vei for å stoppe disse tankene ved hjelp av en nevrotransmitter kalt serotonin. Denne berømte nevrotransmitteren Serotonin, er veldig lik plantemedisinfamilien av psilocybin, serotonin og psilocybin fungerer veldig likt med 5h2A-reseptoren i den menneskelige cortex (den ytre cortex av hjernen ). Forbedret mikrodosering på 0,15 til 0,33 med månedsdose på 1 gram til 1,5 gram psilocybin er postulert å barbere seg tilbake og omdirigere nervesystemet med høy jacket kjent som diagnosen (SSD) Somatic Symptom Disorder. Denne forskningen antas nøyaktig ved bevis på tidligere studier for å reversere de somatiske følelsene som er et resultat av traumene til individene som er ombord på kroniske sykdommer PTSD, kronisk depresjon, MS, HIV, kreft og SARS-CoV-2- Long Haulers Syndrom.
Ross Allison Administrator NPI#1437519899
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Telefonnummer: 206-234-3087
- E-post: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Telefonnummer: 206-234-3087
- E-post: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Psykiater, LCPC-terapeut, administrator, spesialist i plantemedisin om bord.
Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kardiovaskulær komplikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plantemedisin på bord
Deltakeren vil samarbeide med psykiater for å redusere SSRI-er og psilocybin om bord, hver M/W/F med en skreddersydd dose plantemedisin psilocybin i de forbedrede mikrodosenivåene eller 0,15g.
til 0,33 g med en månedlig dose på 1 gram til 1,5 gram.
Studiestatus, tilsyn, studiedesign, resultatmål, kvalifisering og informert samtykke vil alle være beregninger for denne studien.
|
0,15 g.
til 0,33 g., M/W/F og månedlig 1 gang en dose på 1g. til 1,5 g månedlig.
8 ukers prøvetid.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Deltager
0,15 g.
til 0,33 g.
skreddersydd for deltaker, deretter Månedlig en 1-gangsdose på 1 gram til 1,5 gram dose av ikke-syntetisert plantemedisin psilocybin.
|
0,15 g.
til 0,33 g., M/W/F og månedlig 1 gang en dose på 1g. til 1,5 g månedlig.
8 ukers prøvetid.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Psykiater
Psykiater QC skalerer tilbake SSRI-er erstatter med psilocybin.
|
0,15 g.
til 0,33 g., M/W/F og månedlig 1 gang en dose på 1g. til 1,5 g månedlig.
8 ukers prøvetid.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spesialist om bord i plantemedisin
Den ombordværende leverandøren vil kontrollere doseringen av plantemedisinen via Telehealth.
|
0,15 g.
til 0,33 g., M/W/F og månedlig 1 gang en dose på 1g. til 1,5 g månedlig.
8 ukers prøvetid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAF-poengsum
Tidsramme: 8 uker
|
GAF-poengsystem, psykiater, LCPC-terapeut, administrator, spesialist på ombordstigning i plantemedisin og deltaker.
vil individuelt levere vurderinger månedlig.
En beregning av alle 4 rapportene vil bli resultatet.
QC-tiltak for å sikre at forskningsdeltakeren er trygg.
|
8 uker
|
|
BAM-poengsum
Tidsramme: 8 uker
|
BAM, Brief Addiction Monitor, Som psilocybin i alle studier har vist seg å ikke være vanedannende.
Denne studien har på plass en månedlig BAM-score av psykiateren, LCPC-terapeuten, administratoren, spesialist på ombordstigning i plantemedisin.
Denne BAM-poengsummen vil bli gjort månedlig av alle 4 oppførte personer.
Beregningen av de kombinerte poengsummene vil være resultatet.
Dette QC-tiltaket er for å beskytte deltakeren.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PLC-5 Score
Tidsramme: 8 uker
|
PLC-5 score som resulterer i 1. Overvåking av symptomendring under og etter behandlingen.
2. Screeing for PTSD.
3. Stille en foreløpig PTSD-diagnose.
Alle 4 leverandørene vil fullføre denne poengsummen månedlig.
Beregningen av de 4 leverandørene vil resultere i poengsummen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NWTTPS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .