- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05042557
Skutečná světová studie MPM v Číně
Skutečná světová studie diagnostiky, léčby a prognózy maligního mezoteliomu pleury v Číně
Maligní pleurální mezoteliom (MPM) je vysoce agresivní nádor s atypickými klinickými projevy. Většina pacientů s MPM je v době diagnózy v pokročilém stadiu a jen málo pacientů může být vyléčeno radikální operací a dalšími léčebnými opatřeními. Chemoterapie pemetrexed + cisplatina s bevacizumabem nebo bez něj je stále standardní léčbou MPM. V posledních letech prokázala multimodalitní terapie zahrnující chirurgii, radioterapii a chemoterapii určité výhody ve zlepšení celkové doby přežití pacientů. Cílená a imunoterapie může přinést průlom v terapii MPM. Stále však neexistují žádné vysoce kvalitní lékařské zprávy založené na důkazech o modelu léčby a účincích pacientů s MPM v Číně.
Zaměřujeme se na MPM, plánujeme systematicky revidovat příslušnou vědeckou literaturu, potvrzovat relevantní vědecké výzkumné otázky a poskytovat odkazy na související léčbu. Na tomto základě odhadneme incidenci a mortalitu MPM v letech 2014 až 2025 na základě údajů zveřejněných Národním onkologickým registrem. Mezitím byla sestavena retrospektivní studijní kohorta na základě databáze elektronických lékařských záznamů a podle požadavků výzkumu byli pacienti sledováni s jejich stavem přežití po propuštění s cílem komplexně popsat a analyzovat výskyt, diagnózu, léčbu a prognózu MPM. pacientů. Rovněž byla provedena průzkumná analýza terapeutických účinků stávajících klinických léčebných postupů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Telefonní číslo: 861067781331
- E-mail: drhuizg@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100021
- Nábor
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzen jako maligní mezoteliom pleury
- Ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Sledování méně než 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nemocnice pro rakovinu Yunnan
|
|
Sun Yat-sen University Cancer Center
|
|
hanghai hrudní nemocnice
|
|
Nemocnice pro rakovinu Tianjin
|
|
Fudan University Shanghai Cancer Center
|
|
Anhui Cancer Hospital
|
|
Shandong Cancer Hospital
|
|
Nemocnice pro rakovinu Hunan
|
|
Čínská akademie lékařských věd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2leté celkové přežití
|
Celkové přežití je definováno jako doba od diagnózy do úmrtí z jakéhokoli důvodu nebo posledního sledování
|
2leté celkové přežití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2leté přežití bez progrese
|
Přežití bez progrese je definováno jako doba od diagnózy do první události progrese
|
2leté přežití bez progrese
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Adenom
- Novotvary, mezoteliální
- Pleurální novotvary
- Choroba
- Mezoteliom
- Mezoteliom, maligní
Další identifikační čísla studie
- NCC202062402
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .