Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie MPM v Číně

5. září 2021 aktualizováno: Zhouguang Hui, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Skutečná světová studie diagnostiky, léčby a prognózy maligního mezoteliomu pleury v Číně

Maligní pleurální mezoteliom (MPM) je vysoce agresivní nádor s atypickými klinickými projevy. Většina pacientů s MPM je v době diagnózy v pokročilém stadiu a jen málo pacientů může být vyléčeno radikální operací a dalšími léčebnými opatřeními. Chemoterapie pemetrexed + cisplatina s bevacizumabem nebo bez něj je stále standardní léčbou MPM. V posledních letech prokázala multimodalitní terapie zahrnující chirurgii, radioterapii a chemoterapii určité výhody ve zlepšení celkové doby přežití pacientů. Cílená a imunoterapie může přinést průlom v terapii MPM. Stále však neexistují žádné vysoce kvalitní lékařské zprávy založené na důkazech o modelu léčby a účincích pacientů s MPM v Číně.

Zaměřujeme se na MPM, plánujeme systematicky revidovat příslušnou vědeckou literaturu, potvrzovat relevantní vědecké výzkumné otázky a poskytovat odkazy na související léčbu. Na tomto základě odhadneme incidenci a mortalitu MPM v letech 2014 až 2025 na základě údajů zveřejněných Národním onkologickým registrem. Mezitím byla sestavena retrospektivní studijní kohorta na základě databáze elektronických lékařských záznamů a podle požadavků výzkumu byli pacienti sledováni s jejich stavem přežití po propuštění s cílem komplexně popsat a analyzovat výskyt, diagnózu, léčbu a prognózu MPM. pacientů. Rovněž byla provedena průzkumná analýza terapeutických účinků stávajících klinických léčebných postupů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhouguang Hui, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 861067781331
  • E-mail: drhuizg@163.com

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zahrnuti pacienti, u kterých byl patologicky potvrzen maligní mezoteliom pleury.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzen jako maligní mezoteliom pleury
  • Ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Sledování méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nemocnice pro rakovinu Yunnan
Sun Yat-sen University Cancer Center
hanghai hrudní nemocnice
Nemocnice pro rakovinu Tianjin
Fudan University Shanghai Cancer Center
Anhui Cancer Hospital
Shandong Cancer Hospital
Nemocnice pro rakovinu Hunan
Čínská akademie lékařských věd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2leté celkové přežití
Celkové přežití je definováno jako doba od diagnózy do úmrtí z jakéhokoli důvodu nebo posledního sledování
2leté celkové přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 2leté přežití bez progrese
Přežití bez progrese je definováno jako doba od diagnózy do první události progrese
2leté přežití bez progrese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit