- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05042557
Valós világban végzett MPM-tanulmány Kínában
Valós tanulmány a rosszindulatú pleurális mesothelioma diagnosztizálásáról, kezeléséről és prognózisáról Kínában
A rosszindulatú pleurális mesothelioma (MPM) egy nagyon agresszív daganat atipikus klinikai megnyilvánulásokkal. A legtöbb MPM-es beteg előrehaladott stádiumban van a diagnózis idején, és csak néhány beteg gyógyítható radikális műtéttel és egyéb kezelési intézkedésekkel. A pemetrexed + ciszplatin kemoterápia bevacizumabbal vagy anélkül továbbra is az MPM standard kezelése. Az elmúlt években a multimodalitású terápia, beleértve a műtétet, a sugárterápiát és a kemoterápiát, bizonyos előnyöket mutatott a betegek teljes túlélési idejének javításában. A célzott és immunterápia áttörést hozhat az MPM-terápia terén. Mindazonáltal még mindig nincsenek magas színvonalú, bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyítékokon alapuló jelentések az MPM-betegek kezelési modelljéről és hatásairól Kínában.
Az MPM-re összpontosítva tervezzük a vonatkozó tudományos irodalom szisztematikus áttekintését, a releváns tudományos kutatási kérdések megerősítését, valamint a kapcsolódó kezelésekre vonatkozó referenciák biztosítását. Ennek alapján becsüljük meg az MPM előfordulási és halálozási arányait 2014 és 2025 között a Nemzeti Rákregiszter által közzétett adatok alapján. Eközben az elektronikus kórlap-adatbázis alapján retrospektív vizsgálati csoportot állítottunk össze, és a kutatási igényeknek megfelelően követték a betegeket az elbocsátás utáni túlélési állapotukkal, hogy átfogóan leírják és elemezzék az MPM előfordulását, diagnózisát, kezelését és prognózisát. betegek. A meglévő klinikai kezelések terápiás hatásainak feltáró elemzését is elvégezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Telefonszám: 861067781331
- E-mail: drhuizg@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100021
- Toborzás
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiailag rosszindulatú pleurális mesotheliomaként igazolt
- 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- Utókövetés kevesebb mint 3 hónapig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Yunnan Rákkórház
|
|
Szun Jat-szen Egyetem Rákközpontja
|
|
Hanghai Mellkasi Kórház
|
|
Tianjin Rákkórház
|
|
Fudan Egyetem Sanghaji Rákközpont
|
|
Anhui Rákkórház
|
|
Shandong Rákkórház
|
|
Hunan Rákkórház
|
|
Kínai Orvostudományi Akadémia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 éves teljes túlélés
|
A teljes túlélést úgy definiálják, mint a diagnózistól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt vagy az utolsó utánkövetést
|
2 éves teljes túlélés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 éves progressziómentes túlélés
|
A progressziómentes túlélés a diagnózistól a progresszió első eseményéig eltelt idő
|
2 éves progressziómentes túlélés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Adenoma
- Neoplazmák, mezoteliális
- Pleurális neoplazmák
- Betegség
- Mesothelioma
- Mesothelioma, rosszindulatú
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCC202062402
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .