Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio del mundo real de MPM en China

5 de septiembre de 2021 actualizado por: Zhouguang Hui, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Estudio del mundo real de diagnóstico, tratamiento y pronóstico del mesotelioma pleural maligno en China

El mesotelioma pleural maligno (MPM) es un tumor altamente agresivo con manifestaciones clínicas atípicas. La mayoría de los pacientes con MPM se encuentran en una etapa avanzada en el momento del diagnóstico, y solo unos pocos pacientes pueden curarse mediante cirugía radical y otras medidas de tratamiento. La quimioterapia con pemetrexed + cisplatino con o sin bevacizumab sigue siendo el tratamiento estándar para MPM. En los últimos años, la terapia multimodal que incluye cirugía, radioterapia y quimioterapia ha mostrado ciertas ventajas en la mejora del tiempo de supervivencia general del paciente. La inmunoterapia dirigida puede traer avances en la terapia MPM. Sin embargo, todavía no hay informes de evidencia médica basados ​​en evidencia de alta calidad sobre el modelo de tratamiento y los efectos de los pacientes con MPM en China.

Centrándonos en MPM, planeamos revisar sistemáticamente la literatura científica relevante, confirmar preguntas de investigación científica relevantes y proporcionar referencias para tratamientos relacionados. Sobre esta base, estimaremos las tasas de incidencia y mortalidad de MPM de 2014 a 2025 según los datos publicados por el Registro Nacional de Cáncer. Mientras tanto, se construyó una cohorte de estudio retrospectiva basada en la base de datos de registros médicos electrónicos y, de acuerdo con la demanda de investigación, se realizó un seguimiento de los pacientes con su estado de supervivencia posterior al alta para describir y analizar de manera integral la incidencia, el diagnóstico, el tratamiento y el pronóstico de MPM. pacientes Además, se realizó un análisis exploratorio de los efectos terapéuticos de los tratamientos clínicos existentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhouguang Hui, Ph.D.
  • Número de teléfono: 861067781331
  • Correo electrónico: drhuizg@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que fueron confirmados patológicamente como mesotelioma pleural maligno se incluyen en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Patológicamente confirmado como mesotelioma pleural maligno
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Seguimiento inferior a 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hospital del Cáncer de Yunnan
Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen
hospital torácico de Hanghai
Hospital del Cáncer de Tianjin
Centro de Cáncer de Shanghái de la Universidad de Fudan
Hospital del Cáncer de Anhui
Hospital del Cáncer de Shandong
Hospital del Cáncer de Hunan
Academia China de Ciencias Médicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Supervivencia global a 2 años
La supervivencia global se define como el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte por cualquier motivo o el último control.
Supervivencia global a 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Supervivencia libre de progresión a 2 años
La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde el diagnóstico hasta el primer evento de progresión
Supervivencia libre de progresión a 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir