- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042557
Tosimaailman MPM-tutkimus Kiinassa
Tosimaailman tutkimus pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman diagnosoinnista, hoidosta ja ennusteesta Kiinassa
Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (MPM) on erittäin aggressiivinen kasvain, jolla on epätyypillisiä kliinisiä ilmenemismuotoja. Suurin osa MPM-potilaista on pitkälle edennyt diagnoosin aikaan, ja vain harvat potilaat voidaan parantaa radikaalilla leikkauksella ja muilla hoitotoimenpiteillä. Pemetreksedi + sisplatiini -kemoterapia bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä on edelleen MPM:n standardihoito. Viime vuosina multimodaalinen hoito, mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja kemoterapia, on osoittanut tiettyjä etuja potilaan kokonaiseloonjäämisajan parantamisessa. Kohdennettu ja immunoterapia voi tuoda läpimurtoja MPM-hoidossa. MPM-potilaiden hoitomallista ja vaikutuksista Kiinassa ei kuitenkaan ole vieläkään saatavilla korkealaatuisia näyttöön perustuvia lääketieteellisiä todisteita.
MPM:ään keskittyen aiomme käydä systemaattisesti läpi asiaankuuluvan tieteellisen kirjallisuuden, vahvistaa asiaankuuluvat tieteelliset tutkimuskysymykset ja tarjota referenssejä niihin liittyviin hoitoihin. Tällä perusteella arvioimme MPM:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta vuosina 2014–2025 kansallisen syöpärekisterin julkaisemien tietojen perusteella. Sillä välin rakennettiin retrospektiivinen tutkimuskohortti sähköisen sairauskertomustietokannan pohjalta ja tutkimustarpeen mukaan potilaita seurattiin heidän kotiutuksen jälkeisen eloonjäämistilanteen perusteella kattavasti kuvata ja analysoida MPM:n ilmaantuvuutta, diagnoosia, hoitoa ja ennustetta. potilaita. Lisäksi suoritettiin tutkiva analyysi olemassa olevien kliinisten hoitojen terapeuttisista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Puhelinnumero: 861067781331
- Sähköposti: drhuizg@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu pahanlaatuiseksi keuhkopussin mesotelioomaksi
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Seuranta alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yunnanin syöpäsairaala
|
Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskus
|
Hanghain rintasairaala
|
Tianjinin syöpäsairaala
|
Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskus
|
Anhuin syöpäsairaala
|
Shandongin syöpäsairaala
|
Hunanin syöpäsairaala
|
Kiinan lääketieteen akatemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi diagnoosista ensimmäiseen etenemistapahtumaan
|
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Sairaus
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC202062402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .