- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05042557
Étude du monde réel sur le MPM en Chine
Étude en situation réelle sur le diagnostic, le traitement et le pronostic du mésothéliome pleural malin en Chine
Le mésothéliome pleural malin (MPM) est une tumeur très agressive aux manifestations cliniques atypiques. La plupart des patients atteints de MPM sont à un stade avancé au moment du diagnostic, et seuls quelques patients peuvent être guéris par une chirurgie radicale et d'autres mesures de traitement. La chimiothérapie pemetrexed + cisplatine avec ou sans bevacizumab reste le traitement de référence du MPM. Ces dernières années, les thérapies multimodales comprenant la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie ont montré certains avantages dans l'amélioration de la durée de survie globale des patients. L'immunothérapie ciblée peut apporter des percées dans la thérapie MPM. Cependant, il n'existe toujours pas de rapports de preuves médicales de haute qualité sur le modèle de traitement et les effets des patients MPM en Chine.
En nous concentrant sur le MPM, nous prévoyons d'examiner systématiquement la littérature scientifique pertinente, de confirmer les questions de recherche scientifique pertinentes et de fournir des références pour les traitements connexes. Sur cette base, nous allons estimer les taux d'incidence et de mortalité du MPM de 2014 à 2025 sur la base des données publiées par le National Cancer Registry. Pendant ce temps, une cohorte d'étude rétrospective a été construite sur la base de la base de données des dossiers médicaux électroniques, et selon la demande de recherche, les patients ont été suivis avec leur état de survie après la sortie pour décrire et analyser de manière exhaustive l'incidence, le diagnostic, le traitement et le pronostic de MPM les patients. De plus, une analyse exploratoire des effets thérapeutiques des traitements cliniques existants a été menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 861067781331
- E-mail: drhuizg@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100021
- Recrutement
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pathologiquement confirmé comme mésothéliome pleural malin
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Suivi moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hôpital du cancer du Yunnan
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Centre de cancérologie de l'Université Sun Yat-sen
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Hanghai Chest Hospital
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Hôpital du cancer de Tianjin
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Centre de cancérologie de l'Université Fudan de Shanghai
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Hôpital du cancer d'Anhui
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Hôpital du cancer du Shandong
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Hôpital du cancer du Hunan
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Académie chinoise des sciences médicales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: Survie globale à 2 ans
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La survie globale est définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et le décès quelle qu'en soit la raison ou le dernier suivi
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Survie globale à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: Survie sans progression à 2 ans
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La survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et le premier événement de progression
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Survie sans progression à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Adénome
- Tumeurs mésothéliales
- Tumeurs pleurales
- Maladie
- Mésothéliome
- Mésothéliome malin
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC202062402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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