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Étude du monde réel sur le MPM en Chine

5 septembre 2021 mis à jour par: Zhouguang Hui, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Étude en situation réelle sur le diagnostic, le traitement et le pronostic du mésothéliome pleural malin en Chine

Le mésothéliome pleural malin (MPM) est une tumeur très agressive aux manifestations cliniques atypiques. La plupart des patients atteints de MPM sont à un stade avancé au moment du diagnostic, et seuls quelques patients peuvent être guéris par une chirurgie radicale et d'autres mesures de traitement. La chimiothérapie pemetrexed + cisplatine avec ou sans bevacizumab reste le traitement de référence du MPM. Ces dernières années, les thérapies multimodales comprenant la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie ont montré certains avantages dans l'amélioration de la durée de survie globale des patients. L'immunothérapie ciblée peut apporter des percées dans la thérapie MPM. Cependant, il n'existe toujours pas de rapports de preuves médicales de haute qualité sur le modèle de traitement et les effets des patients MPM en Chine.

En nous concentrant sur le MPM, nous prévoyons d'examiner systématiquement la littérature scientifique pertinente, de confirmer les questions de recherche scientifique pertinentes et de fournir des références pour les traitements connexes. Sur cette base, nous allons estimer les taux d'incidence et de mortalité du MPM de 2014 à 2025 sur la base des données publiées par le National Cancer Registry. Pendant ce temps, une cohorte d'étude rétrospective a été construite sur la base de la base de données des dossiers médicaux électroniques, et selon la demande de recherche, les patients ont été suivis avec leur état de survie après la sortie pour décrire et analyser de manière exhaustive l'incidence, le diagnostic, le traitement et le pronostic de MPM les patients. De plus, une analyse exploratoire des effets thérapeutiques des traitements cliniques existants a été menée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhouguang Hui, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 861067781331
  • E-mail: drhuizg@163.com

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été pathologiquement confirmés comme mésothéliome pleural malin sont inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Pathologiquement confirmé comme mésothéliome pleural malin
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Suivi moins de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hôpital du cancer du Yunnan
Centre de cancérologie de l'Université Sun Yat-sen
Hanghai Chest Hospital
Hôpital du cancer de Tianjin
Centre de cancérologie de l'Université Fudan de Shanghai
Hôpital du cancer d'Anhui
Hôpital du cancer du Shandong
Hôpital du cancer du Hunan
Académie chinoise des sciences médicales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Survie globale à 2 ans
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et le décès quelle qu'en soit la raison ou le dernier suivi
Survie globale à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Survie sans progression à 2 ans
La survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et le premier événement de progression
Survie sans progression à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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