- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05042557
Real World Studie af MPM i Kina
Real World-undersøgelse af diagnose, behandling og prognose af ondartet pleural mesotheliom i Kina
Malignt pleuralt mesotheliom (MPM) er en meget aggressiv tumor med atypiske kliniske manifestationer. De fleste patienter med MPM er på et fremskredent stadium på diagnosetidspunktet, og kun få patienter kan helbredes ved radikal kirurgi og andre behandlingstiltag. Pemetrexed + cisplatin kemoterapi med eller uden bevacizumab er stadig standardbehandlingen for MPM. I de senere år har multimodalitetsterapi inklusive kirurgi, strålebehandling og kemoterapi vist visse fordele med hensyn til at forbedre patientens samlede overlevelsestid. Målrettet og immunterapi kan bringe gennembrud i MPM-terapi. Der er dog stadig ingen evidensbaserede medicinske evidensrapporter af høj kvalitet om behandlingsmodellen og virkningerne af MPM-patienter i Kina.
Med fokus på MPM planlægger vi systematisk at gennemgå den relevante videnskabelige litteratur, bekræfte relevante videnskabelige forskningsspørgsmål og give referencer til relaterede behandlinger. På dette grundlag vil vi estimere MPM incidens og dødelighed fra 2014 til 2025 baseret på data offentliggjort af National Cancer Registry. I mellemtiden blev en retrospektiv studiekohorte konstrueret baseret på den elektroniske journaldatabase, og i henhold til forskningsefterspørgslen blev patienterne fulgt op med deres overlevelsesstatus efter udskrivelsen for omfattende at beskrive og analysere forekomsten, diagnosen, behandlingen og prognosen af MPM. patienter. Der blev også udført eksplorativ analyse af de terapeutiske virkninger af eksisterende kliniske behandlinger.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Telefonnummer: 861067781331
- E-mail: drhuizg@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet som malignt pleura mesotheliom
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Opfølgning mindre end 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Yunnan Cancer Hospital
|
|
Sun Yat-sen University Cancer Center
|
|
hanghai Chest Hospital
|
|
Tianjin Cancer Hospital
|
|
Fudan University Shanghai Cancer Center
|
|
Anhui Cancer Hospital
|
|
Shandong Cancer Hospital
|
|
Hunan Cancer Hospital
|
|
Det kinesiske akademi for medicinske videnskaber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2-års samlet overlevelse
|
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra diagnose til død uanset årsag eller sidste opfølgning
|
2-års samlet overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2-års progressionsfri overlevelse
|
Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra diagnosen til den første begivenhed af progression
|
2-års progressionsfri overlevelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesotheliale
- Pleurale neoplasmer
- Sygdom
- Mesotheliom
- Mesotheliom, ondartet
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC202062402
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .