- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05042557
Real World Study of MPM i Kina
Real World-studie av diagnos, behandling och prognos av malignt pleuralt mesoteliom i Kina
Malignt pleuralt mesoteliom (MPM) är en mycket aggressiv tumör med atypiska kliniska manifestationer. De flesta patienter med MPM är i ett framskridet stadium vid diagnostillfället och endast ett fåtal patienter kan botas genom radikal kirurgi och andra behandlingsåtgärder. Pemetrexed + cisplatin kemoterapi med eller utan bevacizumab är fortfarande standardbehandlingen för MPM. Under de senaste åren har multimodalitetsterapi inklusive kirurgi, strålbehandling och kemoterapi visat vissa fördelar för att förbättra patientens totala överlevnadstid. Riktad och immunterapi kan ge genombrott inom MPM-terapi. Det finns dock fortfarande inga högkvalitativa evidensbaserade medicinska bevisrapporter om behandlingsmodellen och effekterna av MPM-patienter i Kina.
Med fokus på MPM planerar vi att systematiskt granska relevant vetenskaplig litteratur, bekräfta relevanta vetenskapliga forskningsfrågor och tillhandahålla referenser för relaterade behandlingar. På grundval av detta kommer vi att uppskatta MPM-incidens och dödlighet från 2014 till 2025 baserat på data som publicerats av National Cancer Registry. Under tiden konstruerades en retrospektiv studiekohort baserad på den elektroniska journaldatabasen, och enligt forskningsbehovet följdes patienterna upp med sin överlevnadsstatus efter utskrivningen för att på ett omfattande sätt beskriva och analysera förekomsten, diagnosen, behandlingen och prognosen av MPM patienter. Dessutom genomfördes explorativ analys av de terapeutiska effekterna av befintliga kliniska behandlingar.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Telefonnummer: 861067781331
- E-post: drhuizg@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekrytering
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bekräftad som malignt pleuralt mesoteliom
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Uppföljning mindre än 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Yunnan Cancer Hospital
|
|
Sun Yat-sen University Cancer Center
|
|
hanghai Chest Hospital
|
|
Tianjins cancersjukhus
|
|
Fudan University Shanghai Cancer Center
|
|
Anhui Cancer Hospital
|
|
Shandongs cancersjukhus
|
|
Hunan Cancer Hospital
|
|
Kinesiska akademin för medicinska vetenskaper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 års total överlevnad
|
Total överlevnad definieras som tiden från diagnos till död av någon anledning eller sista uppföljning
|
2 års total överlevnad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2-års progressionsfri överlevnad
|
Progressionsfri överlevnad definieras som tiden från diagnos till den första händelsen av progression
|
2-års progressionsfri överlevnad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesotelial
- Pleurala neoplasmer
- Sjukdom
- Mesoteliom
- Mesoteliom, malignt
Andra studie-ID-nummer
- NCC202062402
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .