- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05042557
Praxisnahe Studie zu MPM in China
Praxisnahe Studie zur Diagnose, Behandlung und Prognose des malignen Pleuramesothelioms in China
Das maligne Pleuramesotheliom (MPM) ist ein äußerst aggressiver Tumor mit atypischen klinischen Manifestationen. Die meisten Patienten mit MPM befinden sich zum Zeitpunkt der Diagnose in einem fortgeschrittenen Stadium und nur wenige Patienten können durch radikale Operationen und andere Behandlungsmaßnahmen geheilt werden. Die Chemotherapie mit Pemetrexed + Cisplatin mit oder ohne Bevacizumab ist immer noch die Standardbehandlung für MPM. In den letzten Jahren haben multimodale Therapien einschließlich Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie gewisse Vorteile bei der Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit der Patienten gezeigt. Gezielte Therapie und Immuntherapie könnten Durchbrüche in der MPM-Therapie bringen. Allerdings gibt es noch immer keine qualitativ hochwertigen evidenzbasierten medizinischen Evidenzberichte zum Behandlungsmodell und den Auswirkungen von MPM-Patienten in China.
Wir konzentrieren uns auf MPM und planen, die relevante wissenschaftliche Literatur systematisch zu überprüfen, relevante wissenschaftliche Forschungsfragen zu bestätigen und Referenzen für verwandte Behandlungen bereitzustellen. Auf dieser Grundlage werden wir die MPM-Inzidenz- und Mortalitätsraten von 2014 bis 2025 auf der Grundlage der vom Nationalen Krebsregister veröffentlichten Daten schätzen. In der Zwischenzeit wurde eine retrospektive Studienkohorte auf der Grundlage der Datenbank für elektronische Krankenakten erstellt und entsprechend dem Forschungsbedarf wurden die Patienten hinsichtlich ihres Überlebensstatus nach der Entlassung weiterverfolgt, um die Inzidenz, Diagnose, Behandlung und Prognose von MPM umfassend zu beschreiben und zu analysieren Patienten. Außerdem wurde eine explorative Analyse der therapeutischen Wirkungen bestehender klinischer Behandlungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Telefonnummer: 861067781331
- E-Mail: drhuizg@163.com
Studienorte
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Beijing, China, 100021
- Rekrutierung
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigt als malignes Pleuramesotheliom
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Follow-up weniger als 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Yunnan Krebskrankenhaus
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Krebszentrum der Sun Yat-sen-Universität
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Hanghai Chest Hospital
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Tianjin Krebskrankenhaus
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Krebszentrum der Fudan-Universität Shanghai
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Anhui Krebskrankenhaus
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Shandong Krebskrankenhaus
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Hunan Krebskrankenhaus
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Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2-Jahres-Gesamtüberleben
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Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder der letzten Nachuntersuchung
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2-Jahres-Gesamtüberleben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2-jähriges progressionsfreies Überleben
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Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum ersten Progressionsereignis
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2-jähriges progressionsfreies Überleben
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Adenom
- Neubildungen, Mesothel
- Pleuraneoplasmen
- Erkrankung
- Mesotheliom
- Mesotheliom, bösartig
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC202062402
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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