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Praxisnahe Studie zu MPM in China

5. September 2021 aktualisiert von: Zhouguang Hui, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Praxisnahe Studie zur Diagnose, Behandlung und Prognose des malignen Pleuramesothelioms in China

Das maligne Pleuramesotheliom (MPM) ist ein äußerst aggressiver Tumor mit atypischen klinischen Manifestationen. Die meisten Patienten mit MPM befinden sich zum Zeitpunkt der Diagnose in einem fortgeschrittenen Stadium und nur wenige Patienten können durch radikale Operationen und andere Behandlungsmaßnahmen geheilt werden. Die Chemotherapie mit Pemetrexed + Cisplatin mit oder ohne Bevacizumab ist immer noch die Standardbehandlung für MPM. In den letzten Jahren haben multimodale Therapien einschließlich Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie gewisse Vorteile bei der Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit der Patienten gezeigt. Gezielte Therapie und Immuntherapie könnten Durchbrüche in der MPM-Therapie bringen. Allerdings gibt es noch immer keine qualitativ hochwertigen evidenzbasierten medizinischen Evidenzberichte zum Behandlungsmodell und den Auswirkungen von MPM-Patienten in China.

Wir konzentrieren uns auf MPM und planen, die relevante wissenschaftliche Literatur systematisch zu überprüfen, relevante wissenschaftliche Forschungsfragen zu bestätigen und Referenzen für verwandte Behandlungen bereitzustellen. Auf dieser Grundlage werden wir die MPM-Inzidenz- und Mortalitätsraten von 2014 bis 2025 auf der Grundlage der vom Nationalen Krebsregister veröffentlichten Daten schätzen. In der Zwischenzeit wurde eine retrospektive Studienkohorte auf der Grundlage der Datenbank für elektronische Krankenakten erstellt und entsprechend dem Forschungsbedarf wurden die Patienten hinsichtlich ihres Überlebensstatus nach der Entlassung weiterverfolgt, um die Inzidenz, Diagnose, Behandlung und Prognose von MPM umfassend zu beschreiben und zu analysieren Patienten. Außerdem wurde eine explorative Analyse der therapeutischen Wirkungen bestehender klinischer Behandlungen durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zhouguang Hui, Ph.D.
  • Telefonnummer: 861067781331
  • E-Mail: drhuizg@163.com

Studienorte

      • Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden Patienten einbezogen, bei denen pathologisch ein malignes Pleuramesotheliom bestätigt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigt als malignes Pleuramesotheliom
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Follow-up weniger als 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Yunnan Krebskrankenhaus
Krebszentrum der Sun Yat-sen-Universität
Hanghai Chest Hospital
Tianjin Krebskrankenhaus
Krebszentrum der Fudan-Universität Shanghai
Anhui Krebskrankenhaus
Shandong Krebskrankenhaus
Hunan Krebskrankenhaus
Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2-Jahres-Gesamtüberleben
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder der letzten Nachuntersuchung
2-Jahres-Gesamtüberleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2-jähriges progressionsfreies Überleben
Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum ersten Progressionsereignis
2-jähriges progressionsfreies Überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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