- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05042557
Real World Studium MPM w Chinach
Prawdziwe badanie diagnozy, leczenia i rokowania złośliwego międzybłoniaka opłucnej w Chinach
Złośliwy międzybłoniak opłucnej (MPM) jest wysoce agresywnym nowotworem o nietypowych objawach klinicznych. Większość pacjentów z MPM jest w momencie rozpoznania w zaawansowanym stadium i tylko nieliczni mogą zostać wyleczeni za pomocą radykalnej operacji i innych środków leczniczych. Chemioterapia pemetreksedem + cisplatyną z bewacyzumabem lub bez jest nadal standardowym sposobem leczenia MPM. W ostatnich latach terapia multimodalna obejmująca chirurgię, radioterapię i chemioterapię wykazała pewne zalety w poprawie całkowitego czasu przeżycia pacjentów. Celowana i immunoterapia mogą przynieść przełom w terapii MPM. Jednak nadal nie ma wysokiej jakości raportów medycznych opartych na dowodach na temat modelu leczenia i skutków pacjentów z MPM w Chinach.
Koncentrując się na MPM, planujemy systematycznie przeglądać odpowiednią literaturę naukową, potwierdzać istotne pytania badawcze i dostarczać referencje dotyczące powiązanych terapii. Na tej podstawie oszacujemy współczynniki zachorowalności i umieralności na MPM w latach 2014-2025 na podstawie danych publikowanych przez Krajowy Rejestr Nowotworów. W międzyczasie skonstruowano kohortę badania retrospektywnego w oparciu o bazę danych elektronicznej dokumentacji medycznej i zgodnie z zapotrzebowaniem badawczym pacjentów obserwowano pod kątem przeżycia po wypisie ze szpitala, aby kompleksowo opisać i przeanalizować częstość występowania, rozpoznanie, leczenie i rokowanie MPM pacjenci. Przeprowadzono również eksploracyjną analizę efektów terapeutycznych istniejących terapii klinicznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Numer telefonu: 861067781331
- E-mail: drhuizg@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzony jako złośliwy międzybłoniak opłucnej
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obserwacja poniżej 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Szpital onkologiczny Yunnan
|
Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-sena
|
Hanghai Szpital klatki piersiowej
|
Szpital onkologiczny w Tianjin
|
Centrum Onkologii Uniwersytetu Fudan w Szanghaju
|
Szpital onkologiczny Anhui
|
Szpital onkologiczny w Shandong
|
Szpital onkologiczny w Hunan
|
Chińska Akademia Nauk Medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2-letnie całkowite przeżycie
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od rozpoznania do zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
2-letnie całkowite przeżycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2-letnie przeżycie wolne od progresji
|
Przeżycie wolne od progresji definiuje się jako czas od rozpoznania do pierwszego zdarzenia progresji
|
2-letnie przeżycie wolne od progresji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Choroba
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC202062402
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone