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Estudo do mundo real de MPM na China

5 de setembro de 2021 atualizado por: Zhouguang Hui, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Estudo do Mundo Real de Diagnóstico, Tratamento e Prognóstico do Mesotelioma Pleural Maligno na China

O mesotelioma pleural maligno (MPM) é um tumor altamente agressivo com manifestações clínicas atípicas. A maioria dos pacientes com MPM está em estágio avançado no momento do diagnóstico, e apenas alguns pacientes podem ser curados por cirurgia radical e outras medidas de tratamento. Pemetrexede + cisplatina quimioterapia com ou sem bevacizumabe ainda é o tratamento padrão para MPM. Nos últimos anos, a terapia multimodal, incluindo cirurgia, radioterapia e quimioterapia, mostrou certas vantagens em melhorar o tempo de sobrevida global do paciente. A terapia direcionada e a imunoterapia podem trazer avanços na terapia do MPM. No entanto, ainda não há relatórios de evidências médicas baseadas em evidências de alta qualidade sobre o modelo de tratamento e os efeitos dos pacientes com MPM na China.

Com foco no MPM, planejamos revisar sistematicamente a literatura científica relevante, confirmar questões de pesquisa científica relevantes e fornecer referências para tratamentos relacionados. Com base nisso, estimaremos as taxas de incidência e mortalidade por MPM de 2014 a 2025 com base nos dados publicados pelo Registro Nacional de Câncer. Enquanto isso, uma coorte de estudo retrospectivo foi construída com base no banco de dados do prontuário eletrônico e, de acordo com a demanda da pesquisa, os pacientes foram acompanhados quanto ao seu status de sobrevida pós-alta para descrever e analisar de forma abrangente a incidência, diagnóstico, tratamento e prognóstico do MPM pacientes. Além disso, foi realizada uma análise exploratória dos efeitos terapêuticos dos tratamentos clínicos existentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhouguang Hui, Ph.D.
  • Número de telefone: 861067781331
  • E-mail: drhuizg@163.com

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100021
        • Recrutamento
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que foram confirmados patologicamente como mesotelioma pleural maligno foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Patologicamente confirmado como mesotelioma pleural maligno
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Seguimento inferior a 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hospital de Câncer de Yunnan
Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-sen
Hanghai Chest Hospital
Hospital do Câncer de Tianjin
Centro de Câncer da Universidade Fudan de Xangai
Hospital do Câncer de Anhui
Hospital de Câncer de Shandong
Hospital de Câncer de Hunan
Academia Chinesa de Ciências Médicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: Sobrevida global de 2 anos
A sobrevida global é definida como o tempo desde o diagnóstico até a morte por qualquer motivo ou último acompanhamento
Sobrevida global de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Sobrevida livre de progressão de 2 anos
A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo desde o diagnóstico até o primeiro evento de progressão
Sobrevida livre de progressão de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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