- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042557
Estudo do mundo real de MPM na China
Estudo do Mundo Real de Diagnóstico, Tratamento e Prognóstico do Mesotelioma Pleural Maligno na China
O mesotelioma pleural maligno (MPM) é um tumor altamente agressivo com manifestações clínicas atípicas. A maioria dos pacientes com MPM está em estágio avançado no momento do diagnóstico, e apenas alguns pacientes podem ser curados por cirurgia radical e outras medidas de tratamento. Pemetrexede + cisplatina quimioterapia com ou sem bevacizumabe ainda é o tratamento padrão para MPM. Nos últimos anos, a terapia multimodal, incluindo cirurgia, radioterapia e quimioterapia, mostrou certas vantagens em melhorar o tempo de sobrevida global do paciente. A terapia direcionada e a imunoterapia podem trazer avanços na terapia do MPM. No entanto, ainda não há relatórios de evidências médicas baseadas em evidências de alta qualidade sobre o modelo de tratamento e os efeitos dos pacientes com MPM na China.
Com foco no MPM, planejamos revisar sistematicamente a literatura científica relevante, confirmar questões de pesquisa científica relevantes e fornecer referências para tratamentos relacionados. Com base nisso, estimaremos as taxas de incidência e mortalidade por MPM de 2014 a 2025 com base nos dados publicados pelo Registro Nacional de Câncer. Enquanto isso, uma coorte de estudo retrospectivo foi construída com base no banco de dados do prontuário eletrônico e, de acordo com a demanda da pesquisa, os pacientes foram acompanhados quanto ao seu status de sobrevida pós-alta para descrever e analisar de forma abrangente a incidência, diagnóstico, tratamento e prognóstico do MPM pacientes. Além disso, foi realizada uma análise exploratória dos efeitos terapêuticos dos tratamentos clínicos existentes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Número de telefone: 861067781331
- E-mail: drhuizg@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Patologicamente confirmado como mesotelioma pleural maligno
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Seguimento inferior a 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hospital de Câncer de Yunnan
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Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-sen
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Hanghai Chest Hospital
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Hospital do Câncer de Tianjin
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Centro de Câncer da Universidade Fudan de Xangai
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Hospital do Câncer de Anhui
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Hospital de Câncer de Shandong
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Hospital de Câncer de Hunan
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Academia Chinesa de Ciências Médicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: Sobrevida global de 2 anos
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A sobrevida global é definida como o tempo desde o diagnóstico até a morte por qualquer motivo ou último acompanhamento
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Sobrevida global de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Sobrevida livre de progressão de 2 anos
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A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo desde o diagnóstico até o primeiro evento de progressão
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Sobrevida livre de progressão de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Doença
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- NCC202062402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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