- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05042557
Real World Study of MPM i Kina
Real World-studie av diagnose, behandling og prognose av ondartet pleural mesothelioma i Kina
Malignt pleuralt mesothelioma (MPM) er en svært aggressiv svulst med atypiske kliniske manifestasjoner. De fleste pasienter med MPM er på et avansert stadium ved diagnosetidspunktet, og kun noen få pasienter kan helbredes ved radikal kirurgi og andre behandlingstiltak. Pemetrexed + cisplatin kjemoterapi med eller uten bevacizumab er fortsatt standardbehandling for MPM. De siste årene har multimodalitetsterapi inkludert kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi vist visse fordeler med å forbedre pasientens totale overlevelsestid. Målrettet og immunterapi kan gi gjennombrudd i MPM-terapi. Imidlertid er det fortsatt ingen evidensbaserte medisinske bevisrapporter av høy kvalitet om behandlingsmodellen og effektene av MPM-pasienter i Kina.
Med fokus på MPM planlegger vi å systematisk gjennomgå relevant vitenskapelig litteratur, bekrefte relevante vitenskapelige forskningsspørsmål og gi referanser for relaterte behandlinger. På dette grunnlaget vil vi estimere MPM forekomst og dødelighet fra 2014 til 2025 basert på data publisert av National Cancer Registry. I mellomtiden ble en retrospektiv studiekohort konstruert basert på den elektroniske journaldatabasen, og i henhold til forskningsbehovet ble pasientene fulgt opp med deres overlevelsesstatus etter utskrivning for å beskrive og analysere forekomsten, diagnosen, behandlingen og prognosen av MPM. pasienter. Det ble også utført utforskende analyse av de terapeutiske effektene av eksisterende kliniske behandlinger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhouguang Hui, Ph.D.
- Telefonnummer: 861067781331
- E-post: drhuizg@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet som malignt pleuralt mesothelioma
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Oppfølging mindre enn 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Yunnan Cancer Hospital
|
|
Sun Yat-sen University Cancer Center
|
|
hanghai Chest Hospital
|
|
Tianjin kreftsykehus
|
|
Fudan University Shanghai Cancer Center
|
|
Anhui Cancer Hospital
|
|
Shandong Cancer Hospital
|
|
Hunan Cancer Hospital
|
|
Det kinesiske akademiet for medisinske vitenskaper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2 års total overlevelse
|
Total overlevelse er definert som tiden fra diagnose til død uansett årsak eller siste oppfølging
|
2 års total overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 års progresjonsfri overlevelse
|
Progresjonsfri overlevelse er definert som tiden fra diagnose til første hendelse av progresjon
|
2 års progresjonsfri overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhouguang Hui, Ph.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesoteliale
- Pleurale neoplasmer
- Sykdom
- Mesothelioma
- Mesothelioma, ondartet
Andre studie-ID-numre
- NCC202062402
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .