- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05042739
Včasná identifikace a prediktivní analýza pro vysoce rizikovou skupinu schizofrenie
6. září 2021 aktualizováno: Wuhan Mental Health Centre
Včasná identifikace a prediktivní analýza pro vysoce rizikovou skupinu schizofrů
Pro indikovanou preventivní intervenci je nutná přesná identifikace jedinců s ultravysokým rizikem (UHR) na základě psychometrických nástrojů k prospektivní identifikaci psychózy co nejdříve.
Diagnostická srovnatelnost několika psychometrických nástrojů není známa.
Zaměřit se na psychometrickou srovnatelnost CAARMS, SIPS a BSABS pro subjekty, které jsou nejbližší rodinou a třígenerační pokrevní příbuzností pacientů se schizofrenií.
Ověřit životaschopnost a spolehlivost těchto tří nástrojů pro tyto subjekty.
byli dotazováni subjekty, které jsou všechny nejbližší rodinou a třígenerační pokrevní příbuznost pacientů se schizofrenií.
U všech subjektů byl hodnocen stav UHR pomocí tří psychometrických nástrojů včetně CAARMS, SIPS a BSABS.
Výsledky psychometrické diagnózy zahrnují riziko psychózy (UHR+), neriziko psychózy (UHR-) a Psychózu.
Demografické a klinické charakteristiky dotazované těmito třemi nástroji byly také měřeny.
Pro hodnocení koherence tří škál byla posouzena shoda mezi hodnotiteli.
Zaznamenány byly také míry přechodu CAARMS, SIPS a BSABS u subjektů UCH+ během 2 let. Mezi CAARMS, SIPS a BSABS existuje dobrá diagnostická shoda ohledně identifikace subjektů s UHR, kteří jsou nejbližší rodinou a třígenerační pokrevní příbuzní pacientů se schizofrenií.
Tyto tři nástroje jsou také spolehlivé a platné pro hodnocení a detekci rizikových duševních stavů u těchto subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jsou nejbližší rodinní a třígenerační pokrevní příbuzní pacientů se schizofrenií diagnostikovanou v Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology.
Subjekty se rekrutují z Wuhanského centra duševního zdraví, které lze kontaktovat telefonicky nebo na internetové domovské stránce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni jsou nejbližší rodinní a třígenerační pokrevní příbuzní pacientů se schizofrenií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento celkové shody
Časové okno: 2 roky
|
diagnostické srovnání CAARMS a SIPS, SIPS a BSABS, CAARMS a BSABS.
|
2 roky
|
|
mezihodnotitelskou spolehlivost
Časové okno: 2 roky
|
Koeficienty mezihodnotitelské korelace (ICC) subškál CAARMS, SIPS a BSABS.
|
2 roky
|
|
míra přechodu UHR+ do psychózy během 2 let
Časové okno: 2 roky
|
Míra přechodu CAARMS, SIPS a BSABS u subjektů UCH+ během 2 let sledování.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peng Wang, Master, Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ky2018.45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce riziková skupina schizofrenie
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na CAARMS;SIPS; BSABS;
-
Samik Pharmaceutical Co. Ltd.Dokončeno
-
Reading Health SystemNábor
-
Bradley NeedlemanUkončeno
-
Medtronic - MITGDokončeno
-
Centre Psychothérapique de NancyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZatím nenabírámeProdromální schizofrenie | Raná psychózaFrancie