- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05042739
Tidlig identifisering og prediktiv analyse for høyrisikogruppe av schizofreni
6. september 2021 oppdatert av: Wuhan Mental Health Centre
Tidlig identifisering og prediktiv parsing for høyrisikogruppe av schizofr
En nøyaktig identifikasjon av individer med ultrahøy risiko (UHR) basert på psykometriske verktøy for prospektivt å identifisere psykose så tidlig som mulig er nødvendig for indisert forebyggende intervensjon.
Den diagnostiske sammenlignbarheten til flere psykometriske verktøy er ukjent.
Å adressere den psykometriske sammenlignbarheten til CAARMS, SIPS og BSABS for personer som er den nærmeste familien og tre-generasjons blodslektskap til pasienter med schizofreni.
For å verifisere levedyktigheten og påliteligheten til de tre instrumentene for disse fagene.
forsøkspersoner som alle er nærmeste familie og tre-generasjons blodslektskap til pasienter med schizofreni ble intervjuet.
Alle forsøkspersonene ble vurdert for en UHR-tilstand med tre psykometriske verktøy inkludert CAARMS, SIPS og BSABS.
Den psykometriske diagnosen resulterer inkludert risiko for psykose (UHR+), ikke risiko for psykose (UHR-), og psykose.
Demografiske og kliniske karakteristika intervjuet av disse tre instrumentene ble også målt.
Intervurderavtalen ble vurdert for evaluering av sammenhengen mellom de tre skalaene.
Overgangsrater for CAARMS, SIPS og BSABS for UCH+-personer innen 2 år ble også registrert. Det er god diagnostisk overensstemmelse mellom CAARMS, SIPS og BSABS for identifisering av UHR-personer som er umiddelbar familie og tre-generasjons blodslektskap til pasienter med schizofreni.
Disse tre instrumentene er også pålitelige og gyldige for å vurdere og oppdage psykiske risikotilstander hos disse fagene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
189
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle er umiddelbar familie og tre-generasjons blodslektninger til pasienter med schizofreni diagnostisert i det tilknyttede Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science & Technology.
Emner rekrutteres fra Wuhan Mental Health Center som kan kontaktes på telefon eller en internetthjemmeside.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle er nærmeste familie og tre-generasjons blodslektskap av pasienter med schizofreni
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede avtalen prosent
Tidsramme: 2 år
|
diagnostisk sammenligning av CAARMS og SIPS, SIPS og BSABS, CAARMS og BSABS.
|
2 år
|
|
inter-rater påliteligheten
Tidsramme: 2 år
|
Inter-rater korrelasjon (ICC) koeffisienter av CAARMS, SIPS og BSABS subskalaer.
|
2 år
|
|
overgangsratene av UHR+ til psykose innen 2 år
Tidsramme: 2 år
|
Overgangsrater for CAARMS, SIPS og BSABS for UCH+-fag innen 2 års oppfølging.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peng Wang, Master, Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ky2018.45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .